Le ministère de la Santé décentralise en détail un certain nombre de procédures administratives dans le secteur pharmaceutique.

Le Ministère de la Santé vient de publier une Circulaire réglementant la décentralisation de l’exécution d’un certain nombre de tâches et le règlement d’un certain nombre de procédures administratives dans le domaine pharmaceutique sous son autorité.

Photo d'illustration.

Cette décentralisation est mise en œuvre conformément aux dispositions de nouveaux décrets publiés en 2025 tels que : le décret n° 163/2025/ND-CP (guidant la mise en œuvre de la loi sur la pharmacie), le décret n° 217/2025/ND-CP (sur l'inspection spécialisée), le décret n° 42/2025/ND-CP (sur l'organisation du ministère de la Santé ) et d'autres règlements pertinents.

Conformément à la circulaire, le Département de l'administration des médicaments est habilité à exécuter de manière exhaustive 32 procédures administratives liées à l'octroi de licences d'importation et d'exportation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques, y compris les médicaments soumis à un contrôle spécial tels que : les drogues addictives, les drogues psychotropes, les drogues précurseurs, les drogues radioactives, les médicaments d'aide, etc. ; évaluer et soumettre à la délivrance de tous les types de certificats d'éligibilité pour l'activité pharmaceutique, les certificats d'exercice de la pharmacie sous forme d'examens ; autoriser le contenu publicitaire des médicaments, gérer les contenus d'ajustement et de correction ; gérer les prix des médicaments, y compris la publication, la republication et la recommandation des prix de gros des médicaments sur ordonnance.

En outre, le Département est également responsable de l'évaluation des dossiers d'essais cliniques, de la recherche scientifique , des tests de médicaments, de l'achat et de la vente de matières premières spéciales... Il est à noter que de nombreuses procédures qui nécessitaient auparavant une consultation au niveau du Ministère sont désormais directement reçues, traitées et décidées par le Département de l'Administration des Médicaments, contribuant ainsi à raccourcir le temps de traitement ainsi qu'à accroître l'initiative des agences professionnelles.

Parallèlement à la mise en œuvre du nouveau processus, le Département de l'administration des médicaments est chargé de continuer à traiter les procédures administratives soumises avant le 1er juillet 2025 conformément aux anciennes réglementations du décret 54/2017/ND-CP, du décret 155/2018/ND-CP et du décret 88/2023/ND-CP.

PV (synthèse)

Source : https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html