Le ministère de la Santé retrace l'origine du faux médicament NEXIUM 40 mg contenant seulement 17,2 % du contenu du médicament

Bộ Y tế truy tìm nguồn gốc thuốc giả NEXIUM 40mg chỉ chứa 17,2% hàm lượng - Ảnh 1. — Des échantillons de médicaments contrefaits ont été annoncés comme devant être rappelés par la Drug Administration en février 2023 - Photo : Capture d'écran

Plus précisément, l'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré avoir reçu une dépêche officielle avec un rapport d'analyse du Centre de Hanoi pour les tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments, indiquant que l'échantillon de produit avait des informations sur l'étiquette comme NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), numéro de lot : 23H420, date d'expiration : 9-2027, sans aucune information sur le numéro d'enregistrement de circulation et/ou la licence d'importation, l'usine de fabrication et l'usine d'importation sur l'étiquette.

Des échantillons de médicaments ont été prélevés à la pharmacie Duc Anh, sous la direction de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, n° 8 Huynh Thuc Khang Extended (Dong Da, Hanoi).

L'échantillon de médicament ne répondait pas aux exigences de qualité pour l'indice quantitatif d'ésoméprazole selon le document de référence, Nexium Tablet Base Standard, numéro d'enregistrement : VN-19782-16 du fabricant AstraZeneca, avec le résultat de 6,91 mg/comprimé (17,27 % du contenu indiqué sur l'étiquette).

L'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département de la santé de Hanoi de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de se coordonner avec la police, les agences de gestion du marché, le Comité directeur local 389 et les autorités compétentes pour mener une inspection de la pharmacie Duc Anh susmentionnée, afin de retracer l'origine du lot de produits avec les informations sur l'étiquette étant NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), sur l'étiquette il n'y a aucune information sur le numéro d'enregistrement et/ou la licence d'importation, l'usine de fabrication et l'usine d'importation.

Le Département de la Santé de Hanoi traite strictement les établissements contrevenants conformément à la réglementation et signale les résultats des inspections, des examens et des manipulations au Département de l'Administration des Médicaments avant le 27 mai.

NEXIUM 40 mg est un inhibiteur de la pompe à protons qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac, utilisé pour traiter les symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO) et d'autres affections impliquant un excès d'acide gastrique.

La Drug Administration a également demandé aux services de santé de communiquer et d'informer les établissements de commerce et d'utilisation de médicaments et les personnes de ne pas acheter, vendre ou utiliser le produit NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ci-dessus ; de signaler rapidement tout signe suspect de production et de commerce de médicaments contrefaits ou de médicaments d'origine inconnue aux agences de santé et aux agences compétentes.

Auparavant, en février 2023, l'Administration des médicaments du Vietnam avait également envoyé une dépêche officielle aux services de santé les informant de la découverte d'un certain nombre de lots de médicaments suspectés d'être contrefaits, identifiant le produit Nexium 40 mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, numéro de lot : 21H979, boîte de 4 plaquettes thermoformées, chaque plaquette de 7 comprimés, comme un médicament non autorisé à la circulation, suspecté d'être contrefait.

L'Administration des médicaments a également demandé aux services de santé de se coordonner avec les autorités compétentes pour inspecter, vérifier et retracer l'origine des produits susmentionnés soupçonnés d'être des médicaments importés/distribués illégalement.

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Source : https://tuoitre.vn/bo-y-te-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-17-2-ham-luong-20250523141429582.htm