Programme de développement de l'industrie pharmaceutique à l'horizon 2030, vision à l'horizon 2045

Dans un contexte d'intégration croissante de l'économie vietnamienne à la chaîne de valeur mondiale et d'émergence de situations perturbant la chaîne d'approvisionnement (pandémies, guerres, protectionnisme commercial, etc.), l'autosuffisance d'une partie des matières premières essentielles à la production de médicaments est essentielle pour garantir la sécurité sociale et les soins de santé de la population. Le développement de l'industrie pharmaceutique, l'un des trois sous-secteurs clés de la production pharmaceutique, est considéré comme un moteur important de la modernisation et de l'amélioration de la compétitivité nationale. Le Programme de développement de l'industrie pharmaceutique à l'horizon 2030, assorti d'une vision à l'horizon 2045, approuvé par le Premier ministre, illustre non seulement l'orientation stratégique de l'État vers l'amélioration de la qualité des produits pharmaceutiques et l'autosuffisance en matières premières, mais constitue également un moteur pour que le Vietnam devienne un pôle pharmaceutique de l'ASEAN.

Objectifs à l'horizon 2030 et 2045

Le programme s'inscrit dans une vision à long terme et vise à transformer l'industrie pharmaceutique vietnamienne, dépendante des matières premières importées, en un écosystème de production moderne, répondant à la demande intérieure et participant activement à la chaîne de valeur mondiale. Plus précisément, les objectifs stratégiques du programme sont les suivants :

• Renforcer la production nationale de matières premières : L’objectif est de satisfaire 20 % de la demande en matières premières pour la production pharmaceutique d’ici 2030, tout en garantissant 50 % de la demande en matières premières pour la production d’aliments fonctionnels et de cosmétiques. Il s’agit d’une étape essentielle pour réduire la dépendance aux importations et garantir la sécurité d’approvisionnement dans un contexte de fluctuations économiques mondiales.
• Promotion des exportations et accroissement de la valeur ajoutée : Le programme vise à accélérer la croissance des exportations de produits pharmaceutiques naturels, tels que les substances pharmaceutiques, les extraits quantitatifs et les huiles essentielles riches en principes actifs, avec un taux de croissance moyen de 10 % par an. Parallèlement, l'accent mis sur la recherche, le transfert de technologie et l'application de technologies de pointe contribuera à améliorer la qualité des produits et à créer une plus grande valeur économique pour le secteur.
• Construire une industrie pharmaceutique moderne : L’objectif à l’horizon 2045 est de transformer l’industrie pharmaceutique vietnamienne en une industrie moderne et de haute technologie, fortement compétitive sur le marché international. Le taux de croissance de la production industrielle dans le secteur pharmaceutique est de 8 à 11 % par an. Cela contribue non seulement à garantir l’approvisionnement en produits pharmaceutiques sûrs et de qualité, mais constitue également un moteur de la croissance économique durable du pays.

Ces objectifs démontrent l’engagement de l’État à moderniser la production, à transformer la technologie et à bâtir une industrie pharmaceutique nationale forte, contribuant ainsi à assurer la santé publique et à développer l’économie nationale.

Le rôle du ministère de l'Industrie et du Commerce

Dans le cadre de la mise en œuvre du programme, le ministère de l'Industrie et du Commerce joue un rôle clé, non seulement en tant que décideur politique, mais aussi en tant que lien entre l'État et les entreprises, entre les ressources nationales et les partenaires internationaux. Son rôle se manifeste par les missions clés suivantes :

1. Piloter l'élaboration et la mise en œuvre du programme : Le ministère de l'Industrie et du Commerce est chargé de concentrer les ressources et d'assurer une étroite coordination avec les ministères de la Santé, des Sciences et de la Technologie, de l'Agriculture et de l'Environnement et des Finances afin d'élaborer un cadre juridique et un mécanisme de mise en œuvre du programme. Cette coordination permet de garantir la publication simultanée de toutes les réglementations, normes techniques et politiques d'incitation, créant ainsi un environnement favorable aux investissements et aux activités des entreprises nationales et des multinationales pharmaceutiques au Vietnam.

2. Réforme administrative et facilitation des investissements : Le ministère a collaboré étroitement avec les ministères et services concernés pour réviser, modifier et compléter la réglementation relative à l'investissement, à la fiscalité et au crédit, afin de créer des mécanismes spécifiques pour les projets de production pharmaceutique. L'objectif est d'attirer les investissements dans des secteurs spécifiques exigeant des capitaux importants et une haute technologie, comme l'industrie pharmaceutique.

3. Promotion de la coopération internationale et du transfert de technologie : Tirant parti des accords de libre-échange signés par le Vietnam, le ministère de l'Industrie et du Commerce favorisera le développement de la coopération avec les multinationales et les partenaires internationaux. Ainsi, les entreprises nationales pourront tirer profit de leur expérience, accéder aux technologies modernes et développer leurs exportations, contribuant ainsi à consolider la position de l'industrie pharmaceutique sur la scène internationale.

4. Assurer un approvisionnement sûr et développer les chaînes de valeur : Le ministère de l’Industrie et du Commerce collabore avec le ministère de la Santé et les collectivités locales pour mettre en place un système de production d’ingrédients pharmaceutiques conforme aux normes, contrôler la qualité et garantir un approvisionnement stable. Le développement d’une chaîne de valeur, de l’exploitation des plantes médicinales à la distribution, en passant par la production de produits chimiques pharmaceutiques, contribuera à réduire la dépendance aux importations, tout en renforçant l’autosuffisance de l’industrie pharmaceutique vietnamienne. De nombreux principes actifs importants peuvent être extraits et raffinés à partir de plantes médicinales nationales pour la production d’ingrédients pharmaceutiques. Par exemple, la rutine présente dans les fleurs de Sophora japonica contribue à la production de médicaments renforçant les vaisseaux sanguins et prévenant et traitant les maladies hémorragiques. La curcumine issue du curcuma a un effet préventif sur les tumeurs et contribue au traitement du cancer et des ulcères duodénaux. L’acide shikimique présent dans l’essence d’anis étoilé est la matière première utilisée pour la production de phosphate d’oseltamivir, un principe actif important des médicaments contre les virus grippaux A/H5N1 et H1N1. L'artémisinine issue d'Artemisia vulgaris est utilisée pour la production de médicaments antipaludiques (DHA, artésunate, artéméther), répondant ainsi non seulement à la demande nationale, mais offrant également un potentiel d'exportation. Le ministère de l'Industrie et du Commerce est chargé de la recherche et du développement d'un programme de marque pour au moins cinq produits pharmaceutiques courants.

La chaîne de valeur de l'industrie pharmaceutique comprend de nombreuses étapes, de la production d'IPA à la formulation des médicaments, en passant par le conditionnement et la distribution, avec des matières premières provenant de nombreux pays. Le développement d'une chaîne d'approvisionnement nationale contribuera à réduire la dépendance aux importations et à améliorer l'autosuffisance de l'industrie. Le schéma ci-dessous illustre une chaîne de production pharmaceutique typique, illustrant la complexité du secteur et l'urgence de localiser les matières premières.

5. Soutien à la formation et au développement des ressources humaines : Le transfert de technologies et l’application de technologies de pointe nécessitent une main-d’œuvre qualifiée. Le ministère de l’Industrie et du Commerce favorise les liens entre les universités, les instituts de recherche et les entreprises afin de former et de perfectionner les experts, les ingénieurs et les scientifiques, garantissant ainsi que les ressources humaines répondent aux exigences de production modernes et participent à la recherche et au développement de produits.

Ces activités confirment le rôle clé du ministère de l’Industrie et du Commerce dans l’orientation et la promotion du développement de l’industrie pharmaceutique, contribuant à créer une dynamique pour la transformation globale de l’économie vietnamienne.

Défis à relever

Malgré les politiques préférentielles et l'attention soutenue de l'État, l'industrie pharmaceutique vietnamienne reste confrontée à de nombreux défis pour atteindre les objectifs fixés. Parmi ces défis, on peut citer :

1. Défis en matière de capacité de production et de technologie : La plupart des entreprises pharmaceutiques sont actuellement de petite taille, dotées d'équipements et de procédés de production obsolètes et non conformes aux normes internationales. Cela nuit à la compétitivité et limite le potentiel de développement du secteur. La modernisation des installations de production pour répondre aux BPF et aux normes internationales se heurte encore à de nombreuses difficultés en raison du manque d'investissements et de technologies modernes. Les retards dans la modernisation de la production affectent directement la qualité des produits et l'expansion du marché.

2. Défis en matière de ressources humaines et de formation : Pour assurer la transition vers une production de haute technologie, l'industrie pharmaceutique a besoin d'une équipe d'experts, d'ingénieurs et de scientifiques hautement qualifiés. Actuellement, les ressources humaines qualifiées dans ce domaine sont encore limitées, ce qui freine la recherche et l'application des technologies de pointe. Le manque de coordination entre les centres de formation, les instituts de recherche et les entreprises complique le transfert de technologie et la formation des ressources humaines aux exigences de la production moderne.

3. Défis liés aux matières premières et aux chaînes d'approvisionnement : Une grande partie des matières premières pharmaceutiques, telles que les principes actifs et les excipients, doivent encore être importées de pays comme la Chine et l'Inde, ce qui accroît les risques d'approvisionnement et compromet la stabilité de la production. Le développement d'un système national de production de matières premières conforme aux normes est un enjeu urgent. La chaîne de valeur, de la production de médicaments à la distribution et à la consommation, en passant par leur transformation et leur production pharmaceutique, présente encore de nombreuses faiblesses. Cela réduit non seulement l'efficacité de la production, mais affecte également la qualité du produit final.

4. Défis liés aux mécanismes, aux politiques et à l'environnement d'investissement : Bien que l'État ait promulgué de nombreux textes juridiques et politiques d'incitation à l'investissement, leur mise en œuvre et leur coordination entre les agences et les ministères présentent encore des incohérences. Cela freine l'attraction des investissements et le développement des entreprises nationales. Investir dans le secteur pharmaceutique requiert des capitaux importants, notamment pour la construction d'installations de production conformes aux BPF, la recherche et le transfert de technologie. Les capitaux publics et privés doivent être mobilisés plus efficacement pour répondre aux besoins de la transformation technologique.

5. Défis de l'intégration internationale et de la concurrence mondiale : Les entreprises étrangères, dotées d'une grande envergure et de technologies modernes, dominent le marché international. Pour être compétitive, l'industrie pharmaceutique vietnamienne doit adopter une stratégie de développement distincte, privilégiant les atouts de ses ressources en matières premières médicinales et la créativité en recherche et développement de produits. Malgré les nombreuses opportunités d'apprentissage offertes par les pays dotés d'une industrie pharmaceutique développée, le transfert de technologie et la coopération internationale se heurtent encore à des obstacles juridiques, économiques et culturels. Cela nécessite des ajustements et de la créativité dans les politiques et les mécanismes de coopération afin de tirer pleinement parti des avantages extérieurs.

Directions et solutions

Pour surmonter les défis mentionnés ci-dessus, le ministère de l’Industrie et du Commerce, en collaboration avec les ministères et les branches concernés, a proposé un certain nombre de solutions clés pour créer une percée dans le développement de l’industrie pharmaceutique :

• Promouvoir la réforme administrative et les politiques d’incitation : La simplification des procédures administratives, l’amélioration de l’environnement d’investissement et la facilitation de l’accès des entreprises nationales au capital sont des facteurs clés pour renforcer la capacité de production et la compétitivité du secteur.
• Renforcer les liens de formation et le transfert de technologie : La coopération entre universités, instituts de recherche et entreprises doit être fortement encouragée. Attirer des experts et des scientifiques étrangers dotés d'une expérience internationale contribuera à améliorer la qualité des ressources humaines et à appliquer des technologies de pointe à la production.
• Développer les chaînes de valeur nationales : La mise en place d'une chaîne d'approvisionnement, de la production de matières premières médicinales à la transformation et à la production pharmaceutiques, doit être synchrone, garantissant ainsi des normes de qualité et la continuité des sources d'approvisionnement en matières premières. C'est un facteur déterminant pour l'autonomie et la stabilité de la production pharmaceutique au Vietnam.
• Promouvoir la coopération internationale : tirer parti des accords de libre-échange et participer aux forums internationaux pour aider les entreprises nationales à élargir leurs marchés, à transférer des technologies et à apprendre des pays avancés dans l’industrie pharmaceutique.
• Investissement dans les infrastructures et la construction de parcs industriels : La construction de parcs industriels pharmaceutiques spécialisés et de parcs de haute technologie répondant aux normes internationales constituera une force motrice importante pour attirer les investissements et augmenter l'échelle de production, créant ainsi une dynamique pour le développement durable de l'industrie.

Le Programme de développement de l'industrie pharmaceutique à l'horizon 2030, avec une vision à l'horizon 2045, constitue non seulement une feuille de route pour la transformation de l'industrie pharmaceutique, mais aussi une expression claire de la volonté de l'État de bâtir une industrie moderne, autonome et compétitive sur la scène internationale. Sous la direction du ministère de l'Industrie et du Commerce, et en étroite coordination avec les ministères et secteurs concernés, ce programme a défini des objectifs stratégiques précis visant à accroître la production nationale de matières premières, à transférer des technologies de pointe et à améliorer la qualité des produits. Ainsi, le Vietnam réduira progressivement sa dépendance aux importations et consolidera sa marque nationale dans la chaîne de valeur mondiale.

Cependant, pour atteindre ces objectifs ambitieux, l'industrie pharmaceutique doit encore relever de nombreux défis : modernisation des capacités de production, amélioration des processus de modernisation, formation de ressources humaines qualifiées, mise en place d'une chaîne d'approvisionnement nationale complète et attrait des capitaux d'investissement essentiels. Les efforts coordonnés des « quatre institutions », composées des agences de gestion, des entreprises, des chercheurs et des agriculteurs, seront essentiels pour ouvrir la voie au développement durable de l'industrie.

À l'avenir, lorsque l'industrie pharmaceutique se transformera en une industrie de haute technologie proposant des produits conformes aux normes internationales, son développement créera non seulement une forte valeur économique, mais améliorera également la qualité de vie de la population. Tel est l'objectif ultime du programme : un Vietnam moderne, autonome et intégré, affirmant sa position sur la scène économique mondiale.

Source: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html