L'après-midi du 26 juin, poursuivant la 7e session de la 15e Assemblée nationale, à la Maison de l'Assemblée nationale, sous la présidence du président de l'Assemblée nationale Tran Thanh Man , l'Assemblée nationale a discuté dans l'hémicycle du projet de loi portant modification et complément d'un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
En étudiant le projet de loi modifiant et complétant certains articles de la loi sur la pharmacie, le député Le Van Cuong, directeur adjoint du département de la santé de Thanh Hoa (délégation de l'Assemblée nationale de la province de Thanh Hoa), a constaté que, s'il était adopté, le projet de loi pourrait résoudre la plupart des problèmes et des lacunes ; en même temps, ajouter de nombreuses nouvelles dispositions pour garantir un meilleur accès aux médicaments pour la population, créant ainsi des avantages pour les personnes et les entreprises.
Afin de continuer à perfectionner le projet de loi, le délégué Le Van Cuong a formulé des observations complémentaires, notamment concernant l'article 1, paragraphe 5 : « Modification et complément de plusieurs dispositions de l'article 7. L'article 7 de la loi actuelle sur la pharmacie stipule la « Politique de l'État en matière de pharmacie ». En conséquence, l'article 1, paragraphe 5, du projet de loi prévoit : « Modification et complément de plusieurs dispositions de l'article 7 de la loi sur la pharmacie (2016). » Plus précisément, le projet de loi propose et complète de nombreuses mesures préférentielles, prioritaires et de soutien dans des domaines variés tels que la recherche scientifique , le transfert de technologie, les incitations à l'investissement, le financement, les appels d'offres, la fiscalité, la tenue des registres, les procédures, la distribution et la formation des ressources humaines.
Pour que ces politiques soient réalisables, c'est-à-dire mises en œuvre concrètement, il est nécessaire de préciser la nature des incitations, ainsi que les modalités, les procédures, les documents et les conditions pour bénéficier des incitations et du soutien de l'État. Techniquement, certaines politiques ne peuvent être spécifiquement réglementées par la loi et doivent l'être par des textes d'application ou par renvoi aux dispositions d'autres lois pertinentes. Or, ni la loi actuelle sur la pharmacie, ni le projet de loi n'ont clairement défini la répartition des responsabilités quant à l'élaboration des modalités d'application de ces politiques, ni ne font référence aux dispositions d'autres lois pertinentes. Par conséquent, le délégué Le Van Cuong a suggéré qu'il soit nécessaire de préciser, dans le projet de loi, que le gouvernement ou les ministères et services compétents soient chargés d'élaborer les modalités d'application des politiques de l'État en matière de pharmacie.
Concernant la réglementation relative à la forme juridique des chaînes de pharmacies : le projet de loi prévoit des dispositions supplémentaires pour les entreprises pharmaceutiques souhaitant constituer des chaînes de pharmacies. Ainsi, l’article 2, paragraphe 47, précise cette forme juridique comme suit : « Une chaîne de pharmacies est un système de pharmacies exerçant une activité pharmaceutique selon un système de qualité unifié, défini par l’entreprise organisatrice de la chaîne. »
D'après les explications ci-dessus et les autres dispositions relatives aux chaînes de pharmacies dans le projet de loi, il apparaît que seules les entreprises sont habilitées à constituer une chaîne de pharmacies. Or, le projet de loi emploie l'expression « entreprise exploitant une chaîne de pharmacies » à neuf reprises. En réalité, le commerce pharmaceutique peut être exercé par de nombreuses entités différentes : entreprises, coopératives, ménages, particuliers, etc. Par conséquent, le commerce pharmaceutique n'est pas l'apanage des seules entreprises et les chaînes de pharmacies ne sauraient leur être exclusivement réservées. Les dispositions du projet de loi risquent de restreindre les droits d'exploitation d'autres entités, même lorsqu'elles remplissent les conditions légales, et de limiter indirectement l'accès aux médicaments.
Il est donc recommandé d'envisager de remplacer l'expression « entreprise d'organisation de chaîne de pharmacies » par « établissement d'organisation de chaîne de pharmacies » afin d'assurer la cohérence dans l'utilisation de la terminologie de la loi, qui est « établissement commercial pharmaceutique », et de garantir l'exactitude et l'exhaustivité de la définition des entités commerciales pharmaceutiques analysées.
Concernant le commerce électronique de produits pharmaceutiques, le délégué Le Van Cuong a déclaré que les dispositions complémentaires du projet de loi relatives à la vente en ligne de médicaments et de principes actifs pharmaceutiques sont absolument nécessaires. Ces dispositions visent à légaliser et à encadrer des pratiques qui n'étaient pas encadrées par la loi, tout en garantissant le droit des citoyens à un accès rapide et efficace aux médicaments, avec un large choix de solutions pour une prise en charge et une protection de leur santé optimales.
Cependant, le secteur pharmaceutique en général, et le commerce des médicaments en particulier, sont des domaines très spécifiques car ils ont un impact direct sur la vie et la santé des individus. Si le commerce pharmaceutique traditionnel est déjà soumis à une réglementation très stricte, le commerce électronique de médicaments exige des règles encore plus strictes et spécifiques. En effet, ces dernières années, le commerce via les réseaux sociaux a connu un essor considérable et se déroule de manière spontanée, sans aucune limite de temps ni de lieu. Les consommateurs peuvent ainsi accéder rapidement et efficacement aux médicaments, et bénéficier d'un large choix ; toutefois, le risque de se retrouver face à de nombreux médicaments contrefaits ou non conformes aux normes de qualité est également élevé.
En étudiant les dispositions relatives à la modification de l'article 6, paragraphe 2 ; de l'article 32, paragraphe 1, point a) ; et au complément des articles 42, paragraphe 1a et 4, concernant le commerce électronique pharmaceutique, le délégué Le Van Cuong a constaté que ces dispositions sont très générales et manquent de précision et de rigueur pour le secteur pharmaceutique. Par exemple, l'enregistrement est-il obligatoire pour exercer une activité de commerce électronique pharmaceutique ? Si un enregistrement est requis, la modification apportée à l'article 6, paragraphe 2, du projet de loi est-elle appropriée, compte tenu de la disposition suivante : « 2. Activité pharmaceutique exercée dans un lieu autre que celui de l'établissement pharmaceutique enregistré, à l'exception des activités de commerce, d'achat et de vente par voie électronique. »
Si la loi sur les transactions électroniques encadre strictement l'enregistrement et les conditions de ces transactions, comment sont ensuite réglementés l'organisation, les ressources humaines et les infrastructures nécessaires à leur réalisation, notamment en ce qui concerne les médicaments et les ingrédients pharmaceutiques ? Quelles sont les responsabilités juridiques des parties ? Quels types de médicaments, avec ou sans ordonnance, et de matières premières médicinales peuvent être commercialisés ou non par voie électronique ? Ces aspects ne sont pas spécifiquement réglementés.
Au vu de l'analyse et des exemples précédents, il est recommandé d'examiner et d'évaluer plus attentivement l'impact du commerce électronique pharmaceutique, et de le réglementer de manière plus stricte et complète afin de disposer de mécanismes adéquats pour contrôler et protéger au mieux la vie et la santé des populations.
Quoc Huong
Source : https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
Comment (0)