Dans l'après-midi du 26 juin, poursuivant la 7ème session de la 15ème Assemblée nationale, à l'Assemblée nationale, sous la présidence du président de l'Assemblée nationale Tran Thanh Man , l'Assemblée nationale a discuté dans la salle le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
En étudiant les projets de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie, le député de l'Assemblée nationale Le Van Cuong, directeur adjoint du département de la santé de Thanh Hoa (délégation de l'Assemblée nationale de la province de Thanh Hoa), a constaté que s'il était adopté, le projet de loi pourrait résoudre la plupart des problèmes et des lacunes ; en même temps, ajouter de nombreuses nouvelles questions pour assurer un meilleur accès aux médicaments pour les personnes, créant ainsi une commodité pour les personnes et les entreprises.
Afin de perfectionner le projet de loi, le délégué Le Van Cuong a apporté quelques avis supplémentaires, à savoir : Concernant la clause 5 de l'article 1 du projet de loi, il stipule : Modifier et compléter un certain nombre de clauses de l'article 7. L'article 7 de la loi actuelle sur la pharmacie stipule « Politique de l'État en matière de pharmacie », en conséquence, la clause 5 de l'article 1 du projet de loi stipule : Modifier et compléter un certain nombre de clauses de l'article 7 de la loi sur la pharmacie (2016). En particulier, le projet de loi propose et complète de nombreuses politiques préférentielles, prioritaires et de soutien… dans de nombreux domaines tels que la recherche scientifique ; le transfert de technologie ; les incitations à l'investissement, le financement, les appels d'offres ; les politiques fiscales ; les dossiers, les procédures ; la distribution ; la formation des ressources humaines…
Pour que ces politiques soient réalisables, c'est-à-dire mises en œuvre concrètement, il est nécessaire de préciser quelles sont ces incitations ; l'ordre, les procédures, les documents et les conditions pour bénéficier des incitations et du soutien de l'État. Techniquement, certaines politiques ne peuvent être spécifiquement réglementées par la loi, mais doivent l'être par des textes réglementaires ou par référence aux dispositions d'autres lois pertinentes. Cependant, la loi actuelle sur la pharmacie ainsi que le projet de loi ne prévoient pas clairement l'attribution de réglementations détaillées concernant ces politiques ou ne font pas référence aux dispositions d'autres lois pertinentes. Par conséquent, le délégué Le Van Cuong a suggéré qu'il soit nécessaire de stipuler expressément dans le projet de loi la mission du gouvernement ou des ministères et services compétents de préciser les réglementations détaillées des politiques de l'État en matière de pharmacie.
Concernant la réglementation relative à la forme d'activité des chaînes de pharmacies : le projet de loi prévoit des dispositions supplémentaires concernant la forme d'activité pharmaceutique des chaînes de pharmacies. En conséquence, l'article 2, clause 47, précise cette forme comme suit : « Une chaîne de pharmacies est un réseau de pharmacies exerçant une activité pharmaceutique selon un système de qualité unifié défini par l'entreprise organisatrice de la chaîne. »
D'après les explications ci-dessus et les autres éléments relatifs aux chaînes de pharmacies dans le projet de loi, il ressort que la forme d'activité d'une chaîne de pharmacies est uniquement organisée par l'entité « entreprise » et que le projet de loi utilise l'expression « entreprise organisant une chaîne de pharmacies » à neuf reprises. En réalité, l'activité pharmaceutique peut être exercée par de nombreux types d'entités, tels que : entreprises, coopératives, ménages et particuliers. Ainsi, l'activité pharmaceutique ne concerne pas uniquement les entreprises, et l'activité d'une chaîne de pharmacies ne peut pas l'être uniquement. Les dispositions du projet de loi peuvent limiter les droits commerciaux de certaines autres entités lorsqu'elles remplissent les conditions prévues par la loi et restreindre indirectement l'accès aux médicaments.
Il est donc recommandé d'envisager de réviser l'expression « entreprise d'organisation de chaîne de pharmacies » en « établissement d'organisation de chaîne de pharmacies » afin de garantir la cohérence dans l'utilisation de la terminologie de la Loi, qui est « établissement commercial de pharmacies » et de garantir l'exactitude et l'exhaustivité des entités commerciales pharmaceutiques telles qu'analysées.
Concernant le commerce électronique de produits pharmaceutiques, le délégué Le Van Cuong a déclaré que les dispositions supplémentaires du projet de loi sur le commerce électronique de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques sont extrêmement nécessaires. Cette disposition vise à la fois à légaliser et à réglementer les problèmes survenus dans la pratique sans réglementation légale, et à garantir le droit des citoyens à accéder rapidement et efficacement aux médicaments grâce à une variété de choix pour une prise en charge proactive des soins et de la protection de la santé.
Cependant, le secteur pharmaceutique en général, et le commerce des médicaments en particulier, sont des secteurs très particuliers, car ils affectent directement la vie et la santé des personnes. Si le secteur pharmaceutique traditionnel est déjà soumis à une réglementation très stricte, le commerce en ligne doit l'être encore davantage. De fait, ces derniers temps, le commerce via les plateformes de réseaux sociaux s'est développé et se pratique spontanément, sans limites de temps ni d'espace. Les consommateurs peuvent accéder aux médicaments rapidement, efficacement et avec un large choix ; cependant, ils sont également exposés à de nombreux types de médicaments contrefaits et non conformes aux normes de qualité.
Après avoir étudié les règlements modifiant la clause 2 de l'article 6 ; le point a de la clause 1 de l'article 32 ; complétant la clause 1a et la clause 4 de l'article 42 relatifs aux activités pharmaceutiques en ligne, le délégué Le Van Cuong a constaté qu'il s'agissait de réglementations très générales, non spécifiques ni strictes pour les activités pharmaceutiques. Par exemple, est-il nécessaire de s'enregistrer pour exercer une activité pharmaceutique en ligne ? Si l'enregistrement est requis, le contenu modifié de la clause 2 de l'article 6 du projet de loi est-il approprié lorsqu'il stipule : « 2. Activités pharmaceutiques en un lieu autre que celui enregistré, à l'exception des activités de commerce, d'achat et de vente en ligne. »
Si la loi sur les transactions électroniques réglemente strictement l'enregistrement et les conditions d'enregistrement des transactions électroniques, comment l'organisation, les conditions humaines et les installations nécessaires à leur exploitation, y compris celles relatives aux médicaments et aux ingrédients pharmaceutiques, sont-elles réglementées ? Quelles sont les responsabilités juridiques des parties ? Les types de médicaments, sur ordonnance ou sans ordonnance, les plantes médicinales dont la commercialisation est autorisée ou interdite par le commerce électronique… ne sont pas spécifiquement réglementés.
À partir de l’analyse et des exemples ci-dessus, il est recommandé que le commerce pharmaceutique par la méthode du commerce électronique soit examiné, que son impact soit évalué plus attentivement et réglementé plus strictement et plus complètement afin de disposer de mécanismes suffisants pour contrôler et protéger au mieux la vie et la santé des personnes.
Quoc Huong
Source : https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
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