Le lénacapavir est un vaccin contre le VIH.
Selon Reuters, cette injection à deux doses par an sera vendue dans l'Union européenne (UE) sous le nom de Yeytuo et est approuvée pour une utilisation dans 27 États membres ainsi qu'en Norvège, en Islande et au Liechtenstein.
La CE a approuvé ce médicament comme traitement prophylactique pré-exposition (PrEP), visant à réduire le risque d'infection par le VIH par contact sexuel chez les adultes et les adolescents présentant un risque élevé de contracter ce virus mortel.
Avant que les médicaments ne soient mis à la disposition des patients, Gilead doit finaliser des accords sur les prix et les mécanismes de remboursement avec les systèmes de santé de chaque pays.
Le lenacapavir a démontré une efficacité de près de 100 % dans la prévention du VIH lors d'essais à grande échelle l'année dernière, suscitant de nouveaux espoirs quant à l'arrêt de la transmission du virus qui infecte 1,3 million de personnes chaque année.
Gilead a indiqué que sa demande d'autorisation de mise sur le marché de l'UE avait été traitée selon un calendrier accéléré et qu'elle s'était vu accorder une année supplémentaire de protection du marché.
La société a également indiqué avoir déposé des demandes d'autorisation pour le lenacapavir auprès des autorités australiennes, brésiliennes, canadiennes, sud-africaines et suisses, et être en train de préparer des demandes en Argentine, au Mexique et au Pérou.
En juillet dernier, l'Organisation mondiale de la santé a recommandé le lénacapavir comme option supplémentaire pour la prévention du VIH.
Auparavant, la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé le Lenacapavir sous le nom de Yeztugo, avec un prix catalogue de plus de 28 000 $ pour un an de traitement, équivalent à deux injections.
Cependant, certaines compagnies d'assurance américaines retardent le remboursement du Yeztugo, invoquant son prix exorbitant par rapport aux médicaments génériques. Selon certains analystes, les ventes de ce médicament pourraient dépasser les 4 milliards de dollars par an d'ici 2029.
Gilead a déclaré qu'elle déposerait des demandes auprès des autorités réglementaires des pays à revenu faible et intermédiaire.
L'entreprise prévoit également de collaborer avec le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme afin de fournir du lénacapavir à près de 2 millions de personnes dans les pays à faible revenu au cours des trois prochaines années, selon Reuters.
tuoitre.vn
Source : https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html
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