Créer un environnement propice à l'innovation dans l'industrie pharmaceutique.

L'industrie pharmaceutique a connu une croissance positive, les dépenses par habitant en médicaments, qui n'étaient auparavant que de 0,50 $, atteignant désormais 75 $. Cependant, l'industrie reste confrontée à certaines limites.

Des difficultés venant de tous côtés.

Lors de la table ronde « Créer un environnement propice à l’innovation pour l’industrie pharmaceutique », organisée le 25 septembre dans le cadre de la conférence « L’innovation : un catalyseur pour le développement des industries médicale et pharmaceutique » par Investment Newspaper, M. Le Van Truyen, ancien vice-ministre de la Santé, a indiqué que ces 30 dernières années, l’industrie pharmaceutique a connu une croissance positive, les dépenses de médicaments par habitant, qui n’étaient auparavant que de 0,5 USD, atteignant désormais 75 USD. Cependant, le secteur reste confronté à certaines limites.

Délégués participant à la séance de discussion.

Premièrement, selon l'ancien vice-ministre de la Santé , l'infrastructure technique de l'industrie pharmaceutique demeure limitée. À l'ère de l'industrie 4.0, la numérisation de ce secteur est très lente.

De plus, les ressources humaines pour la recherche et le développement sont assez limitées. Actuellement, l'industrie pharmaceutique développe des médicaments biologiques, tandis que le Vietnam possède principalement des usines de médicaments chimiques. Il s'agit de deux problématiques totalement différentes ; les entreprises ne peuvent pas se lancer immédiatement dans la production de médicaments biologiques.

De plus, les infrastructures de recherche et développement sont trop fragmentées et ne disposent pas d'un centre national dédié ; chaque entreprise possède un département de recherche et développement composé de quelques chercheurs seulement. Sans parler des problèmes institutionnels, comme le mécanisme de transfert des résultats de développement une fois obtenus par les entreprises.

De plus, les entreprises pharmaceutiques nationales disposent de capacités financières limitées. Le faible niveau d'investissement en R&D freine le développement. Comment calculer les coûts lorsqu'on investit des sommes importantes en R&D et combien de produits peuvent être fabriqués et commercialisés ? C'est un défi majeur pour ces entreprises.

Les changements de structure du marché influent notamment sur l'offre de produits pharmaceutiques. Actuellement, seulement 40 % des médicaments génériques sont produits par des entreprises locales ; comment cette transition peut-elle alors être mise en œuvre ?

Compte tenu des lacunes actuelles de l'industrie pharmaceutique, les entreprises fondent de grands espoirs sur les changements apportés par les amendements et ajouts actuels à la loi pharmaceutique.

À ce sujet, selon M. Ta Manh Hung, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé, le projet de loi révisée et complétée sur les produits pharmaceutiques comporte cinq grands axes politiques visant à renforcer l'approvisionnement rapide et suffisant en médicaments de qualité afin de répondre aux besoins de prévention et de traitement des maladies de la population.

M. Ta Manh Hung a prononcé un discours lors du séminaire.

Cependant, selon M. Hung, l'industrie pharmaceutique est très particulière, car elle est directement liée à la santé et à la vie des gens ; la prudence est donc de mise. Alors que d'autres secteurs peuvent alléger les procédures administratives et effectuer des contrôles a posteriori, il n'en va pas de même pour l'industrie pharmaceutique.

L'octroi de licences de médicaments doit respecter scrupuleusement toutes les procédures. Le Vietnam et d'autres pays appliquent ces règles ; on ne peut pas simplement accorder des licences puis les révoquer, car cela est très dangereux.

Concernant les efforts du ministère de la Santé pour garantir l'approvisionnement en médicaments, selon le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, le ministère soumet une proposition à l'Assemblée nationale pour examen, axée sur l'attraction d'investissements de sociétés pharmaceutiques étrangères au Vietnam dans la recherche et le développement, la production ou le transfert de technologie pour la production de substances pharmaceutiques, de nouveaux médicaments, de médicaments de marque originaux, de médicaments rares, de premiers médicaments génériques, de médicaments de haute technologie, de vaccins et de produits biologiques, et de médicaments dérivés du sang et du plasma, etc.

Selon les responsables du ministère de la Santé, pour atteindre cet objectif, le Vietnam développera de manière proactive et durable sa production nationale tout en promouvant ses exportations vers les marchés développés.

En matière de médicaments, la première chose nécessaire, ce sont les matières premières, et bien que le Vietnam importe 80 % de ses produits pharmaceutiques chimiques, il possède un potentiel important en termes de sources de matières premières.

Les ressources humaines sont également facilement disponibles dans l'industrie pharmaceutique. Conformément à la réglementation révisée, le ministère de la Santé propose des priorités pour la fabrication de médicaments au Vietnam, notamment la priorité dans la délivrance des certificats d'enregistrement et dans l'inscription sur la liste des médicaments approuvés.

« Nous devons promouvoir la recherche et l’innovation dans tous les domaines : en termes d’installations et de lignes de production, d’application de la technologie dans les essais cliniques, et surtout d’innovation dans l’utilisation efficace des médicaments et des produits biologiques… », a souligné le vice-ministre Do Xuan Tuyen.

Se félicitant des orientations révisées de la loi pharmaceutique, qui créent des conditions favorables au développement des entreprises, M. Trinh Luong Ngoc, avocat membre de Vilaf, a déclaré que la loi pharmaceutique amendée avait un impact positif à deux égards.

Premièrement, la simplification des procédures administratives et des processus d'autorisation facilite l'enregistrement des produits pharmaceutiques par les entreprises et accélère leur mise sur le marché. Cela peut entraîner une baisse des prix des médicaments et un meilleur accès à des médicaments de qualité pour le public.

De plus, la possibilité pour les entreprises étrangères de fabriquer et de transférer des produits à des entreprises vietnamiennes encourage les investisseurs étrangers à collaborer davantage avec les entreprises locales. Cela représente une opportunité pour ces dernières d'apprendre et de développer de nouveaux produits.

« Les investisseurs étrangers ne se concentrent pas uniquement sur les incitations à l'investissement. Lorsqu'ils décident d'investir, ils s'intéressent à la coordination et à la résolution des obstacles entre les différentes entités, entre le gouvernement central et les administrations locales, car la mise en œuvre des projets peut prendre des années », a souligné M. Ngoc.

Attirer les investissements étrangers dans l'industrie pharmaceutique.

L'un des principaux axes de la réforme du cadre institutionnel de l'industrie pharmaceutique est de stimuler les investissements étrangers. Darrell Oh, président du groupe pharmaceutique d'Eurocham – l'organisation représentant 21 entreprises membres européennes implantées au Vietnam – a déclaré que le facteur crucial réside dans les politiques publiques, impliquant non seulement le ministère de la Santé, mais aussi d'autres organismes liés aux investissements directs étrangers, afin de promouvoir ces investissements.

Le professeur Nguyen Anh Tri prend la parole lors du séminaire organisé par Investment Newspaper.

Les ressources internationales peuvent contribuer à alléger les difficultés d'accès aux médicaments, à renforcer la réputation du Vietnam dans la région en matière de secteur de la santé, et pourraient même faire du Vietnam une destination privilégiée pour les patients d'Asie du Sud-Est.

De nombreux pays revoient également leurs politiques pharmaceutiques afin de stimuler l'innovation et d'attirer les investissements étrangers dans le secteur pharmaceutique.

Par exemple, le Japon a récemment mis en œuvre une stratégie visant à promouvoir l'innovation, garantissant ainsi un accès plus rapide aux médicaments pour les patients et stimulant la recherche scientifique. Le Japon investit 7 milliards de dollars par an dans le développement de son industrie pharmaceutique.

Le président du groupe pharmaceutique a identifié trois facteurs clés dont le Vietnam pourrait s'inspirer. Premièrement, une stratégie claire, axée sur l'innovation et le développement de produits et services à forte valeur ajoutée.

Deuxièmement, simplifier les procédures par des politiques et attirer les investissements. Troisièmement, créer des institutions spécifiques, notamment un comité de pilotage national, et assurer la coordination entre les ministères et les agences compte tenu de l'ampleur de la tâche.

Concernant les politiques visant à attirer les investissements étrangers dans l'industrie pharmaceutique, M. Vu Van Chung, directeur adjoint du département des investissements étrangers du ministère du Plan et de l'Investissement, a déclaré que les investissements étrangers dans le secteur de la santé au Vietnam ne représentent actuellement qu'environ 160 projets, pour une valeur signée d'environ 1,8 milliard de dollars américains, répartis dans 13 provinces et villes.

« Nous apprécions grandement la présence de grandes entreprises pharmaceutiques sur le marché vietnamien. Cependant, comparé à d'autres secteurs, l'investissement dans l'industrie pharmaceutique reste modeste, même si le Vietnam a attiré plus de 40 000 projets d'investissement étrangers », a déclaré M. Chung.

Parmi les autres caractéristiques des investissements étrangers dans l'industrie pharmaceutique au Vietnam, on peut citer le fait que la plupart des entreprises sont concentrées à Singapour, en Corée du Sud et à Taïwan (Chine), tandis que les principaux centres médicaux du monde, tels que les États-Unis et l'Europe, ne bénéficient pratiquement d'aucun investissement étranger.

Les projets d'investissement sont concentrés dans 13 localités, mais principalement dans des zones présentant des conditions socio-économiques favorables telles que Hanoï, Hô Chi Minh-Ville et Da Nang… Cela démontre également comment des conditions socio-économiques favorables influencent les investissements étrangers dans le secteur de la santé.

Des représentants du ministère du Plan et de l'Investissement ont indiqué que les incitations à l'investissement dans le secteur médical et pharmaceutique sont déjà optimales. Le ministère poursuit la collecte d'informations afin de proposer des incitations plus ciblées, notamment pour les secteurs particulièrement prioritaires.

En outre, le ministère du Plan et de l'Investissement s'attend à ce que, une fois les centres de développement médical et pharmaceutique établis (actuellement prévus à Bac Ninh, Long An, Thai Binh, etc.), les collectivités locales s'engagent activement avec nous pour examiner les lois pertinentes et reçoivent d'importants projets d'investissement.

Afin de saisir les opportunités de développement futures et d'être prêt à attirer les investissements des industries pharmaceutiques modernes du monde entier, conformément à l'orientation et aux objectifs du secteur pharmaceutique, le ministère de la Santé révise et modifie également la loi sur les produits pharmaceutiques.

Concernant les investissements dans l'industrie pharmaceutique aujourd'hui, le professeur Nguyen Anh Tri, membre de la commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale, a déclaré que les investissements dans ce secteur ne sont actuellement pas à la hauteur de son potentiel.

Par conséquent, pour améliorer l'efficacité des soins de santé pour la population et promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique, selon le professeur Nguyen Anh Tri, nous devons surmonter les difficultés, prendre des raccourcis et utiliser les réalisations existantes dans le monde, développant ainsi les forces inhérentes des entreprises vietnamiennes.

Source : https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html