Des compléments alimentaires contenant des substances interdites ont été trouvés dans des pharmacies.
Plus précisément, le 12 mai, le Centre de contrôle des médicaments, des cosmétiques et des aliments de Hanoi a inspecté la pharmacie Duc Anh (Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, district de Dong Da, Hanoi) et a découvert 7 types de médicaments d'origine inconnue, sans numéros d'enregistrement de circulation ni licences d'importation.
Dans lequel, le médicament pour le traitement du reflux gastrique NEXIUM 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esoméprazole), numéro de lot : 23H420, date de péremption : 9.2027, a un résultat de test de teneur en ésoméprazole de 6,91 mg (équivalent à 17,27 % par rapport à la teneur indiquée sur l'étiquette), est déterminé comme étant un médicament contrefait.
Un autre échantillon de médicament non autorisé à la circulation est le DIAMICRON MR 60 mg (Gliklazid), numéro de lot : 23F603, date de péremption : 04.2026. Les résultats des tests montrent que l'échantillon de comprimé de Gliclazid contient 42,5 mg de Gliclazid par comprimé (soit 70,83 % de la teneur indiquée sur l'étiquette).
À la pharmacie An An (n° 153, groupe résidentiel 14, quartier Kien Hung, Ha Dong, Hanoï ), les autorités ont également découvert que le médicament Théophylline à libération prolongée 200 mg (Théophylline 200 mg) ; numéro de lot 21127, date de production 26 février 2022, date de péremption 26 février 2026 ; lieu de fabrication Pharmacy Laboratories Plus, était contrefait car il ne contenait que 6,3 % de la teneur en principe actif déclarée. Le flacon du médicament ne comportait pas de sous-étiquette vietnamienne et le lieu de fabrication était inconnu.
Outre les médicaments, les aliments fonctionnels vendus en pharmacie sont également une source de préoccupation. La pharmacie Nhat Ngan (Lot 13, centre commercial Cho Gao, district de Cho Gao, Tien Giang ) a été découverte en train de vendre un échantillon de gélules amaigrissantes Hong Hac Phuc Linh contenant les substances interdites sibutramine, déméthylsibutramine et didésméthylsibutramine, dont l'utilisation dans les aliments est interdite en raison de risques pour la santé.
Auparavant, de nombreux aliments fonctionnels contenant la substance interdite Sibutramine ont été découverts et vendus dans des pharmacies telles que l'aliment de protection de la santé TIGI MAX PLUS (pharmacie Nhat Tan, 115 Tran Hung Dao, Ward 1, Tuy Hoa, Phu Yen) ou Loss Weight Phuc Linh Collagen (pharmacie Thien An, rue Hung Vuong, Ward 2, ville de Trang Bom, Dong Nai).
Raisons de l'apparition de produits contrefaits contenant des substances interdites dans les pharmacies
Selon la réglementation en vigueur, les aliments fonctionnels sont classés en 4 groupes : les compléments alimentaires, les aliments de protection de la santé, les aliments nutritionnels médicaux et les aliments pour régimes spéciaux.
M. Chu Quoc Thinh, directeur adjoint du département de la sécurité alimentaire (ministère de la Santé), a déclaré que pour le groupe des compléments alimentaires, le dossier d'auto-déclaration ne contrôle que les tests des indicateurs de sécurité. Les deux groupes d'aliments nutritionnels médicaux et d'aliments pour régimes spéciaux n'ont pas fait l'objet de contrôles de qualité. Seul le groupe des aliments de protection de la santé est contrôlé pour les indicateurs de qualité. « Cependant, le dossier d'enregistrement de la déclaration est également très simple. »
En raison de contraintes de ressources, tous les produits alimentaires diététiques ne sont pas inspectés après leur sortie d'usine et leur mise sur le marché (post-inspection). De plus, de nombreux fabricants exploitent les failles du mécanisme d'annonce, annoncent eux-mêmes des aliments fonctionnels pour contourner le principe et intègrent des produits dont la qualité n'est pas garantie, voire qui contiennent des substances interdites, pour les mettre sur le marché.
M. Ta Manh Hung, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments (ministère de la Santé), a déclaré que le fait que les pharmacies achètent et vendent sans factures ni documents et d'origine inconnue est la principale raison pour laquelle des médicaments contrefaits entrent dans le système de distribution légal. De plus, de nombreux établissements ne respectent pas les réglementations relatives au stockage et à l'achat auprès de fournisseurs agréés, ce qui augmente le risque de baisse de qualité des médicaments.
De plus, les sanctions actuelles ne sont pas suffisamment dissuasives. M. Hung a donné un exemple : les personnes concernées ne seront poursuivies pénalement que si elles produisent ou commercialisent des produits contrefaits (y compris des médicaments) d'une valeur de 30 millions de VND ou plus.
La sanction pour le commerce de contrefaçons, basée sur la valeur des marchandises, est trop faible, car la valeur des médicaments vendus au détail est généralement faible (moins d'un million de VND). Par exemple, un commerce vendant du Clorocid TW 3 contrefait ne présente que deux ou trois flacons, chacun coûtant environ 30 000 VND. En cas de découverte, l'établissement ne sera passible d'une amende supérieure à 2 à 6 millions de VND.
Les entreprises pharmaceutiques possédant des marchandises d'origine inconnue et d'une valeur inférieure à 1 million de VND ne seront passibles que d'un avertissement ou d'une amende de 600 000 VND à 1 million de VND ; les pièces à conviction seront restituées ou détruites.
Renforcer le contrôle et augmenter les sanctions
Le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, a affirmé lors de l'atelier « Médicaments contrefaits - Conséquences réelles » que les médicaments et les aliments fonctionnels sont des produits spéciaux qui affectent directement la santé des personnes, et qu'il faut des sanctions suffisamment fortes pour dissuader la production et le commerce de produits contrefaits.
Le ministère de la Santé a rendu compte au Premier ministre et a reçu l'autorisation d'alourdir les sanctions administratives et pénales pour la production et le commerce de médicaments et d'aliments fonctionnels contrefaits. Parallèlement, le Département de la sécurité alimentaire rédige une révision du décret 15/2018 afin de renforcer les contrôles a posteriori et de combler les lacunes actuelles.
Le directeur adjoint du département de la sécurité alimentaire, Chu Quoc Thinh, a déclaré que cette agence consulte et propose d'appliquer un modèle de contrôle similaire à celui de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de certains autres pays, à savoir un contrôle préalable strict des dossiers, un contrôle postérieur régulier et un contrôle postérieur surprise.
Autrement dit, après que l'entreprise a annoncé le produit, les autorités devront examiner de manière proactive les documents et prélever des échantillons sur le marché pour vérifier la qualité réelle, en particulier pour les produits alimentaires de santé.
Parallèlement, nous renforcerons les inspections surprises en fonction des retours des consommateurs, de la presse ou des autorités. Le système de test sera également chargé de surveiller proactivement le marché, au lieu de se contenter de vérifier les commandes comme c'est le cas actuellement.
TH (selon Vietnamnet)
Source : https://baohaiduong.vn/lien-tiep-phat-hien-thuoc-gia-thuc-pham-chuc-nang-chua-chat-cam-tai-nha-thuoc-412946.html
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