De nombreux points nouveaux dans les appels d'offres pour les médicaments, les équipements et les produits biologiques médicaux

Résoudre les problèmes d'appel d'offres dans le secteur de la santé

Selon le vice-ministre de la Planification et de l'Investissement , Tran Quoc Phuong, la loi sur les appels d'offres de 2023 résoudra les difficultés et les obstacles rencontrés dans les appels d'offres pour l'achat de médicaments, de produits chimiques, de fournitures de dépistage et d'équipements médicaux. L'un des points forts de cette loi est l'ajout d'un chapitre réglementant les appels d'offres dans le secteur de la santé, qui prévoit trois points majeurs pour lever les obstacles rencontrés actuellement dans les appels d'offres pour les médicaments, les équipements et les fournitures médicales.

Selon l'analyse du vice-ministre Tran Quoc Phuong, premièrement, la loi renforce l'autonomie et la responsabilité des établissements de santé publique dans la décision d'achat de médicaments et d'équipements médicaux. Elle leur confie la décision d'achat de médicaments hors de la liste des médicaments couverts par l'assurance maladie, ainsi que l'achat de vaccins pour la vaccination sous forme de services. La loi leur permet de décider de la sélection des entrepreneurs chargés de la mise en œuvre des programmes d'approvisionnement à partir de capitaux empruntés, à l'exception des capitaux de crédit d'investissement de l'État, des capitaux de refinancement de l'APD et des prêts préférentiels des donateurs étrangers.

Deuxièmement, la loi facilite l'achat de médicaments et d'équipements médicaux spécifiques, adaptés aux activités professionnelles du secteur de la santé. Plus précisément, elle autorise la désignation de prestataires pour l'achat de médicaments et d'équipements médicaux en cas d'urgence ou pour maintenir le fonctionnement des centres d'examen et de traitement médicaux en cas d'urgence, évitant ainsi tout risque pour la vie et la santé des personnes. La loi centralise les achats de médicaments rares en faible quantité. Elle autorise la mention de l'origine des équipements médicaux d'un groupe spécifique de pays dans les dossiers d'appel d'offres afin d'acquérir des équipements de qualité. Elle autorise la négociation d'offres pour l'achat de médicaments de marque et de produits biologiques de référence, ainsi que pour l'achat de médicaments, d'équipements médicaux et de fournitures d'analyse auprès d'un ou deux fabricants seulement.

Troisièmement, résoudre les difficultés rencontrées dans les appels d’offres pour l’achat de médicaments, d’équipements et de fournitures médicales qui sont apparues dans le passé, par exemple : compléter la réglementation pour résoudre en profondeur les difficultés d’achat de produits chimiques en exigeant que les entrepreneurs fournissent l’équipement médical pour utiliser ces produits chimiques, c’est-à-dire le modèle « machine commandée, machine empruntée ».

En outre, la loi a complété la réglementation relative au traitement préférentiel des médicaments produits localement, visant à garantir le droit des patients à accéder à des médicaments de qualité et à encourager les entreprises à investir dans les technologies et les matières premières pour produire des médicaments de qualité répondant à des normes avancées. Elle a également complété la réglementation relative à la prise en charge des frais d'achat de médicaments, de produits chimiques, de fournitures d'analyse et d'équipements médicaux par l'assurance maladie pour les établissements privés d'examen et de traitement médicaux.

Formes d'appel d'offres désigné dans les marchés publics du secteur de la santé

Français Concernant la question de « l'appel d'offres désigné » à l'article 23 de la loi sur les appels d'offres n° 22/2023/QH15, la forme de l'appel d'offres désigné est appliquée dans les cas suivants : les appels d'offres urgents qui doivent être mis en œuvre pour protéger la souveraineté et la sécurité nationales ; les appels d'offres qui doivent être mis en œuvre pour surmonter immédiatement ou gérer rapidement les conséquences causées par des catastrophes naturelles, des incendies, des accidents imprévus, des incidents, des catastrophes ou d'autres événements de force majeure ;

Le point 3 de l'article 23 stipule également que l'appel d'offres pour la fourniture de services de conseil et de non-conseil, de médicaments, de produits chimiques, de matériel d'essai, d'équipements médicaux, de composants, d'accessoires, de véhicules, de construction et d'installation doit être mis en œuvre immédiatement pour servir le travail de prévention et de contrôle des maladies ou pour maintenir le fonctionnement des installations d'examen et de traitement médicaux dans les cas d'urgence, afin d'éviter de nuire à la vie et à la santé des personnes ;

Appels d'offres pour l'achat de médicaments, de produits chimiques, de fournitures de test, d'équipements médicaux, de composants et d'accessoires pour traiter les patients dans des situations d'urgence conformément aux dispositions de la loi sur l'examen et le traitement médicaux dans les cas où les installations d'examen et de traitement médicaux ne disposent pas de suffisamment de médicaments, de produits chimiques, de fournitures de test, d'équipements médicaux, de composants et d'accessoires ; appels d'offres pour l'achat de médicaments et d'équipements médicaux auprès d'un seul fabricant sur le marché.

Dans la section 4, l'article 23 stipule également que pour les lots d'appel d'offres ou les contenus d'achat d'une valeur ne dépassant pas 50 millions de VND, le chef de l'agence ou de l'unité d'achat est responsable de la décision d'achat afin de garantir les économies et l'efficacité et est responsable de ses propres décisions sans avoir à préparer, évaluer ou approuver le plan de sélection de l'entrepreneur ou l'estimation du lot, et sans avoir à signer un contrat avec le fournisseur, mais doit garantir un régime complet de facturation et de documents conformément aux dispositions de la loi.

Quand la négociation des prix est-elle autorisée ?

L'article 28 de la loi sur les appels d'offres n° 22/2023/QH15 stipule que « la négociation des prix s'applique aux lots d'appels d'offres » comprenant : l'achat de médicaments biologiques de référence originaux ; l'achat de médicaments, d'équipements médicaux et de fournitures de test auprès d'un ou deux fabricants seulement.

Le ministre de la Santé décide de l'application de la négociation des prix, promulgue la liste des médicaments, des équipements médicaux et des matériaux de test auxquels la négociation des prix est appliquée et prescrit le processus et les procédures de sélection des entrepreneurs pour les appels d'offres appliquant la négociation des prix.

Français En ce qui concerne la « sélection des entrepreneurs dans des cas particuliers » à l'article 29, la sélection des entrepreneurs dans des cas particuliers s'applique aux lots d'appel d'offres pour lesquels les entrepreneurs ne peuvent être sélectionnés conformément aux dispositions des articles 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 et 28 de la présente loi, notamment :

Appels d'offres pour l'achat de médicaments et de vaccins pendant le processus de test, avec des exigences spécifiques du fabricant concernant les conditions d'achat, de paiement, de garantie, de sécurité et d'autres conditions pendant l'exécution du contrat ; Appels d'offres pour l'achat de médicaments, de vaccins et d'équipements médicaux par l'intermédiaire d'organisations internationales ; Appels d'offres avec des exigences pour assurer la défense nationale, la sécurité, les affaires étrangères et les frontières territoriales ; Sélection d'avocats pour fournir des services juridiques pour protéger les droits et les intérêts de l'État vietnamien et des agences d'État devant les tribunaux étrangers ou internationaux...

L'autorité de décider de la sélection de l'entrepreneur dans des cas particuliers est stipulée comme suit : Le Premier ministre décide de la sélection de l'entrepreneur spécifié au point c, clause 1 du présent article ; le ministre de la Santé décide et est responsable de la sélection de l'entrepreneur spécifié aux points a et b, clause 1 du présent article…/.

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