De nombreux points nouveaux dans les appels d'offres pour les médicaments, les équipements et les produits biologiques médicaux

Résoudre les problèmes d'appel d'offres dans le secteur de la santé

Selon le vice-ministre de la Planification et de l'Investissement, Tran Quoc Phuong, la loi sur les appels d'offres de 2023 résoudra les difficultés et les problèmes liés aux activités d'appel d'offres pour l'achat de médicaments, de produits chimiques, de fournitures de test et d'équipements médicaux. Le point fort de la loi sur les appels d’offres de 2023 est qu’elle a consacré un chapitre réglementant les appels d’offres dans le secteur de la santé, garantissant trois points majeurs pour éliminer les obstacles aux appels d’offres actuels pour les médicaments, les équipements et les fournitures médicales.

Selon l'analyse du vice-ministre Tran Quoc Phuong, premièrement, la loi renforce l'autonomie et l'auto-responsabilité des établissements de santé publique dans la décision d'achat de médicaments et d'équipements médicaux. Confier aux établissements de santé publique le soin de décider de l’achat de médicaments en dehors de la liste des médicaments couverts par l’assurance maladie et de l’achat de vaccins pour la vaccination sous forme de services. La loi permet aux établissements de santé publics de décider de la sélection des entrepreneurs chargés de mettre en œuvre les programmes d’approvisionnement à partir de capitaux empruntés, à l’exception des capitaux de crédit d’investissement de l’État, des capitaux de réemprunt de l’APD et des prêts préférentiels des donateurs étrangers.

Deuxièmement, la loi facilite l’achat de médicaments et d’équipements médicaux de caractéristiques spécifiques, adaptés aux activités professionnelles du secteur de la santé. En particulier, il s'agit de permettre la désignation d'entrepreneurs pour acheter des médicaments et du matériel médical en cas de traitement d'urgence des patients ou pour maintenir le fonctionnement des installations d'examen et de traitement médicaux en cas d'urgence, afin d'éviter de nuire à la vie et à la santé des personnes. La loi prévoit l’approvisionnement centralisé des médicaments rares dont les quantités utilisées sont faibles. Permettre aux documents d’appel d’offres d’indiquer l’origine des dispositifs médicaux d’un groupe spécifique de pays pour acheter des dispositifs de bonne qualité. Permettre l’application de la négociation aux appels d’offres pour l’achat de médicaments de marque originaux et de produits biologiques de référence ; Les appels d’offres pour l’achat de médicaments, d’équipements médicaux et de fournitures de test ne concernent qu’un ou deux fabricants.

Troisièmement, résoudre les difficultés rencontrées dans les appels d’offres pour l’achat de médicaments, d’équipements et de fournitures médicales qui sont apparues dans le passé, par exemple : compléter la réglementation pour résoudre en profondeur les difficultés d’achat de produits chimiques en exigeant que les entrepreneurs fournissent l’équipement médical pour utiliser ces produits chimiques, c’est-à-dire le modèle « machine commandée, machine empruntée ».

En outre, la loi a complété la réglementation sur les incitations pour les médicaments produits localement d’une manière qui garantit à la fois les droits des patients à accéder à des médicaments de bonne qualité et encourage les entreprises à investir dans des lignes technologiques et des matières premières pour produire des médicaments de bonne qualité qui répondent à des normes avancées. Règlement sur le paiement des frais d'achat de médicaments, de produits chimiques, de fournitures d'analyse et d'équipements médicaux auprès des caisses d'assurance maladie pour les établissements privés d'examen et de traitement médicaux.

Formes d'appel d'offres désigné dans les marchés publics du secteur de la santé

Français Concernant la question de « l'appel d'offres désigné » dans l'article 23 de la loi sur les appels d'offres n° 22/2023/QH15, il est stipulé que la forme d'appel d'offres désigné est appliquée dans les cas suivants : Les appels d'offres urgents qui doivent être mis en œuvre pour protéger la souveraineté et la sécurité nationales ; Le dossier d’appel d’offres doit être mis en œuvre pour remédier immédiatement ou gérer rapidement les conséquences causées par des catastrophes naturelles, des incendies, des accidents imprévus, des incidents, des catastrophes ou d’autres événements de force majeure ;

Le point 3 de l'article 23 stipule également que l'appel d'offres pour la fourniture de services de conseil et de non-conseil, de médicaments, de produits chimiques, de matériel d'essai, d'équipements médicaux, de composants, d'accessoires, de véhicules, de construction et d'installation doit être mis en œuvre immédiatement pour servir le travail de prévention et de contrôle des maladies ou pour maintenir le fonctionnement des installations d'examen et de traitement médicaux dans les cas d'urgence, afin d'éviter de nuire à la vie et à la santé des personnes ;

Appel d'offres pour l'achat de médicaments, de produits chimiques, de fournitures de test, d'équipements médicaux, de composants et d'accessoires pour fournir des soins d'urgence aux patients dans des situations d'urgence conformément aux dispositions de la loi sur l'examen et le traitement médicaux dans les cas où les installations d'examen et de traitement médicaux ne disposent pas de suffisamment de médicaments, de produits chimiques, de fournitures de test, d'équipements médicaux, de composants et d'accessoires ; L'appel d'offres pour l'achat de médicaments et d'équipements médicaux ne compte qu'un seul fabricant sur le marché.

Dans la section 4, l'article 23 stipule également que pour les lots d'appel d'offres ou les contenus d'achat d'une valeur ne dépassant pas 50 millions de VND, le chef de l'agence ou de l'unité d'achat est responsable de la décision d'achat afin de garantir les économies et l'efficacité et est responsable de ses propres décisions sans avoir à préparer, évaluer ou approuver le plan de sélection de l'entrepreneur ou l'estimation du lot, et sans avoir à signer un contrat avec le fournisseur, mais doit garantir un régime complet de facturation et de documents conformément aux dispositions de la loi.

Quand la négociation des prix est-elle autorisée ?

L'article 28 de la loi sur les appels d'offres n° 22/2023/QH15 stipule que « la négociation des prix s'applique aux lots d'appels d'offres » comprenant : l'achat de médicaments biologiques originaux de référence ; Il ne reste plus qu’un ou deux fabricants pour acheter des médicaments, du matériel médical et des fournitures de test.

Le ministre de la Santé décide de l'application de la négociation des prix, promulgue la liste des médicaments, des équipements médicaux et des matériaux de test auxquels la négociation des prix est appliquée et prescrit le processus et les procédures de sélection des entrepreneurs pour les appels d'offres appliquant la négociation des prix.

Français En ce qui concerne la « sélection des entrepreneurs dans des cas particuliers » à l'article 29, la sélection des entrepreneurs dans des cas particuliers s'applique aux lots d'appel d'offres pour lesquels les entrepreneurs ne peuvent être sélectionnés conformément aux dispositions des articles 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 et 28 de la présente loi, notamment :

Dossiers d'appel d'offres pour l'achat de médicaments et de vaccins pendant le processus de test, avec des exigences spécifiques du fabricant concernant les conditions d'achat, le paiement, les garanties, les garanties et autres conditions pendant l'exécution du contrat ; Appels d’offres pour l’achat de médicaments, de vaccins et d’équipements médicaux par l’intermédiaire d’organisations internationales ; Le dossier de candidature exige de garantir la défense nationale, la sécurité, les affaires étrangères et les frontières territoriales ; Choisissez un avocat pour fournir des services juridiques afin de protéger les droits et les intérêts de l'État vietnamien, des agences d'État auprès des tribunaux étrangers ou internationaux...

L'autorité de décider de la sélection des entrepreneurs dans des cas particuliers est stipulée comme suit : Le Premier ministre décide de la sélection des entrepreneurs comme prescrit au point c, clause 1 du présent article ; Le Ministre de la Santé décide et est responsable de la sélection des entrepreneurs spécifiés aux points a et b de l'article 1 du présent article…/.

Source