Développement révolutionnaire dans l'industrie pharmaceutique grâce au transfert de technologie

Malgré des réalisations significatives, l’industrie pharmaceutique vietnamienne est toujours confrontée à de nombreux défis. En particulier, la production de médicaments de haute technologie, de médicaments génériques, de vaccins et de produits biologiques modernes en est encore à un stade modeste.

Malgré des réalisations significatives, l’industrie pharmaceutique vietnamienne est toujours confrontée à de nombreux défis. En particulier, la production de médicaments de haute technologie, de médicaments génériques, de vaccins et de produits biologiques modernes en est encore à un stade modeste.

Nouvelle politique de soutien au transfert de technologie alimentaire

Dans le contexte de la mondialisation et du fort développement de l’industrie pharmaceutique, le Vietnam déploie des efforts constants pour devenir un centre de production pharmaceutique de haute qualité dans la région de l’ASEAN.

D’ici 2024, seuls 20 médicaments innovants bénéficieront d’un transfert de technologie de sociétés multinationales telles qu’AstraZeneca, Servier et Viatris vers le Vietnam.

L’une des stratégies importantes consiste à transférer la technologie pour produire des médicaments, des vaccins et des produits biologiques, non seulement pour répondre à la demande intérieure, mais aussi pour améliorer la compétitivité dans la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique mondiale.

Le Vietnam compte actuellement 238 usines répondant aux normes GMP-OMS, dont 17 usines répondant aux normes GMP-UE, produisant principalement des médicaments génériques.

Actuellement, l’industrie pharmaceutique vietnamienne ne répond qu’à environ 70 % en quantité et 46,3 % en valeur de la demande nationale en médicaments, la plupart des matières premières nécessaires à la production de médicaments devant encore être importées.

L’un des principaux problèmes actuels est que la capacité de recherche et de production de vaccins du Vietnam est encore limitée. Bien qu’il existe 15 types de vaccins produits localement, répondant à 100 % des besoins élargis en matière de vaccination, ce taux de vaccination des services n’est encore que de 10 %. La production de vaccins à ARNm, de vaccins révolutionnaires ou de produits biologiques de haute technologie reste un objectif lointain, pas pleinement réalisé.

Pour résoudre ce problème, la loi révisée et complétée sur la pharmacie a introduit des politiques prioritaires de transfert de technologie dans le secteur pharmaceutique. Ces politiques non seulement soutiennent le transfert de technologie, mais encouragent également les entreprises à investir dans la production nationale de médicaments génériques et de vaccins.

Selon M. Ta Manh Hung, directeur adjoint de l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ), cet amendement contribuera à raccourcir le délai d'octroi des certificats d'enregistrement pour les médicaments spéciaux, y compris les nouveaux médicaments, les médicaments génériques, les médicaments rares et les vaccins, tout en créant un environnement plus favorable à la mise en œuvre des projets de transfert de technologie.

En outre, des politiques préférentielles en matière de taxes, de prêts et de soutien foncier aideront également les entreprises pharmaceutiques à avoir une plus forte motivation pour coopérer avec des partenaires internationaux.

Cependant, la réalité actuelle montre que les résultats du transfert de technologie sont encore assez limités. D'ici 2024, seuls 20 médicaments innovants bénéficieront d'un transfert de technologie de sociétés multinationales telles qu'AstraZeneca, Servier et Viatris vers le Vietnam, dont seulement 3 médicaments se verront attribuer un numéro d'enregistrement.

Il s’agit d’un chiffre plutôt modeste, qui montre la nécessité de politiques et de solutions plus fortes pour promouvoir le processus de transfert de technologie.

Avant la publication de la loi révisée sur la pharmacie, s'adressant aux journalistes, Mme Nguyen Thu Thuy, directrice du bureau de représentation de la société Servier à Hanoi , a admis que la société était confrontée à de nombreuses difficultés dans la mise en œuvre des incitations à l'investissement pour le projet.

Plus précisément, la décision n° 376/QD-TTg du 17 mars 2021 stipule une feuille de route pour maintenir et réduire les prix des médicaments innovants afin d'inciter les entreprises à transférer la technologie pour produire des médicaments innovants au Vietnam. Cependant, depuis longtemps, il n’existe aucun document juridique réglementant spécifiquement cette incitation.

L’application pratique des réglementations dans les négociations de prix est également incohérente, ne garantissant pas d’incitations aux projets de transfert de technologie.

Un représentant de Medochemie Company Limited (Extrême-Orient) a déclaré que chaque projet de transfert de technologie est très coûteux et nécessite des estimations de coûts détaillées pour chaque produit.

Le transfert de technologie prend beaucoup de temps aux services clés, du temps de formation pour les employés et du temps de fonctionnement des équipements qui ne devraient pas être utilisés pour la production commerciale pour servir le produit de transfert de technologie.

Du côté du groupe pharmaceutique Sanofi, selon Mme Nguyen Thi Luong Phong, directrice des affaires extérieures, de l'invention du médicament à l'octroi de licence, le développement d'un nouveau médicament prend de 10 à 15 ans, ce qui coûte 2,6 milliards de dollars. Ainsi, un seul retard ou blocage quelque part peut entraîner d’énormes dommages en termes de temps et de coût.

Réforme juridique et politiques d’investissement attractives

Pour atteindre l'objectif de développer l'industrie pharmaceutique vietnamienne au même niveau que les pays avancés et de créer des produits pharmaceutiques de grande valeur, le Vietnam doit créer des conditions favorables pour que les entreprises participent au processus de transfert de technologie, construisent des infrastructures de soutien et développent un système de réglementation de la propriété intellectuelle.

En outre, la promotion des programmes de recherche scientifique , la construction et le développement d’industries pharmaceutiques à haute valeur ajoutée telles que les vaccins et les médicaments biologiques aideront le Vietnam à améliorer sa compétitivité dans la production pharmaceutique et la chaîne d’approvisionnement dans la région de l’ASEAN.

M. Atul Tandon, directeur général d'AstraZeneca Vietnam, a déclaré que le Vietnam dispose de nombreux atouts en matière de ressources humaines, mais qu'il doit créer davantage d'incitations et de conditions favorables pour maximiser cette capacité.

L’engagement d’AstraZeneca en matière de transfert de technologie et de coopération avec les autorités vietnamiennes témoigne de la forte détermination des entreprises internationales à contribuer au développement de l’industrie pharmaceutique vietnamienne.

Selon M. Dion Warren, directeur général de Takeda pour l'Asie du Sud-Est et l'Inde, il a hautement apprécié le processus d'innovation du Vietnam dans le développement de l'industrie pharmaceutique et a affirmé que dans le passé, les entreprises ont fait de gros efforts pour s'adapter à ce processus.

« Nous avons investi près de 5 milliards de dollars en recherche et développement (R&D). Takeda a réalisé des avancées significatives dans les domaines du traitement du cancer, des maladies gastro-intestinales, des maladies rares, des thérapies plasmatiques et, désormais, des vaccins », a ajouté Dion Warren.

D'autre part, Mme Radhika Bhalla, directrice générale de Viatris Vietnam et Asian Union Markets, a déclaré qu'au cours des dernières années, Viatris s'est efforcé de fournir des médicaments de haute qualité à plus d'un milliard de patients dans le monde.

Pour ce faire, Viatris a mis en place une chaîne d’approvisionnement pratique pour rendre les médicaments accessibles aux gens facilement et rapidement. En outre, Viatris se concentre également sur la durabilité et les capacités à l'échelle mondiale dans la chaîne d'approvisionnement lors de sa coopération avec les associations médicales et pharmaceutiques pour sensibiliser les pharmaciens et les pharmacies aux soins de santé publique.

Mme Radhika Bhalla a également partagé que Viatris est très heureux de recevoir les encouragements et le soutien du gouvernement et du ministère de la Santé. Cependant, cette activité se heurte encore à de nombreuses difficultés et problèmes concernant les procédures d’enregistrement et les politiques d’investissement. Des réformes juridiques sont donc nécessaires pour créer un environnement d’investissement étranger plus clair et plus attractif pour l’industrie pharmaceutique.

Dans certains pays, les décideurs politiques se concentrent sur les initiatives de transfert de technologie pour promouvoir l’autosuffisance du côté de l’offre et aider les pays à répondre aux besoins en matière de soins de santé grâce à une combinaison de production mondiale, régionale et locale.

Le Vietnam peut parvenir à un équilibre similaire tout en continuant à attirer les investissements en offrant des incitations fiscales, en simplifiant le processus d’octroi de licences pour les médicaments de transfert de technologie et en facilitant l’entrée précoce de ces médicaments sur le marché.

« En outre, la réduction de la charge administrative associée aux modèles de transfert de technologie pourrait attirer davantage d’investissements dans l’expertise des entreprises multinationales au Vietnam et, à long terme, favoriser le fort développement de l’industrie nationale de fabrication pharmaceutique, tout en maintenant la chaîne d’approvisionnement mondiale », a déclaré Mme Viatris.

Du côté de la recherche, selon le Dr Nguyen Khanh Phuong, directeur de l'Institut de stratégie et de politique de santé, l'industrie pharmaceutique vietnamienne doit non seulement améliorer la technologie de production, mais également développer des politiques appropriées en matière de ressources humaines et d'infrastructures pour recevoir et maîtriser la technologie.

Le transfert de technologie dans le domaine pharmaceutique nécessite des investissements énormes, du temps et surtout des ressources humaines de haute qualité. Cela nécessite une stratégie globale, incluant le renforcement de la formation des ressources humaines, l’amélioration des capacités de recherche et le développement d’un écosystème qui soutient l’innovation dans le secteur pharmaceutique.

Le Vietnam est actuellement l’un des pays où la valeur totale du marché pharmaceutique et la croissance de l’industrie pharmaceutique sont les plus rapides au monde. La valeur totale du marché pharmaceutique au Vietnam a atteint 2,7 milliards USD en 2015, est passée à 5,1 milliards USD en 2018, 6,1 milliards USD en 2020 et devrait atteindre près de 7 milliards USD d'ici 2023.

Source : https://baodautu.vn/phat-trien-dot-pha-nganh-duoc-bang-chuyen-giao-cong-nghe-d237602.html