Renforcer la réglementation des médicaments contenant de l'eskétamine pour prévenir les risques d'abus et de dépendance

L'eskétamine est un isomère de la kétamine, une substance psychotrope, qui a été incluse dans la liste contrôlée au numéro 40 de la liste III du décret n° 57/2022/ND-CP.

L'eskétamine est un isomère de la kétamine, une substance psychotrope, qui a été incluse dans la liste contrôlée au numéro 40 de la liste III du décret n° 57/2022/ND-CP.

Le ministère de la Santé vient de publier une dépêche officielle demandant aux agences médicales, aux unités et aux entreprises pharmaceutiques de tout le pays de renforcer le contrôle des médicaments et des ingrédients médicamenteux contenant le principe actif Esketamine, et a affirmé que l'Esketamine est une substance stupéfiante figurant sur la liste des substances contrôlées dans le décret n° 57/2022/ND-CP du gouvernement.

Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et de commercialisation de médicaments inspectent et surveillent strictement les ingrédients des médicaments contenant de l'eskétamine.

Selon le communiqué officiel n° 366/BYT-QLD, le ministère de la Santé a reçu un avis du Département des enquêtes sur les crimes liés à la drogue ( ministère de la Sécurité publique ) concernant l'utilisation de drogues contenant de l'eskétamine et des produits connexes, montrant des signes de violations dans l'utilisation, le stockage et la consommation illégaux de ces drogues.

L'eskétamine est un isomère de la kétamine, une substance psychotrope inscrite sur la liste des substances contrôlées (numéro 40 de la liste III du décret n° 57/2022/ND-CP). Ce principe actif crée une dépendance et peut entraîner des abus, augmentant le risque de dépendance et, plus grave encore, des problèmes de santé mentale.

Pour gérer efficacement l’eskétamine, le ministère de la Santé exige que ses unités affiliées, y compris les hôpitaux, les établissements médicaux et les entreprises pharmaceutiques, appliquent strictement les réglementations sur le contrôle des drogues.

Par conséquent, la circulation, la consommation et l'importation de drogues contenant de l'eskétamine doivent respecter des procédures strictes. Plus précisément, les établissements doivent se conformer aux dispositions de la législation vietnamienne ainsi qu'à la Convention internationale sur les stupéfiants, garantissant ainsi la prévention des pertes et des abus.

En outre, le ministère de la Santé exige des établissements de fabrication et de commercialisation de médicaments qu'ils inspectent et surveillent rigoureusement les ingrédients contenant de l'eskétamine. Ce principe actif présente un risque élevé d'être exploité pour fabriquer des produits non conformes aux normes de qualité ou commercialisés illégalement.

Face à la présence croissante d'Esketamine sur le marché et aux signes d'abus croissants, le ministère de la Santé s'est également coordonné avec le ministère de la Sécurité publique pour gérer strictement l'importation de Spravato - un produit contenant de l'Esketamine utilisé dans le traitement de la dépression.

Conformément aux directives du ministère de la Sécurité publique, le ministère de la Santé doit également étudier et ajouter l'eskétamine à la liste des drogues nécessitant un contrôle spécial. Cela permettra de garantir que l'importation, l'exportation et l'utilisation de drogues contenant de l'eskétamine sont conformes à la réglementation et ne sont pas exploitées à des fins illégales.

Les sociétés pharmaceutiques sont responsables de la mise en œuvre complète des procédures de demande de licence d'importation pour chaque lot de médicaments contenant de l'eskétamine et de la surveillance étroite de la distribution et de la consommation du produit.

L'eskétamine, similaire à la kétamine, est une substance psychoactive pouvant entraîner une dépendance et des effets néfastes sur la santé si elle est mal utilisée. Depuis 2020, le ministère de la Santé a recensé plusieurs cas d'utilisation de produits contenant de l'eskétamine sans ordonnance médicale, entraînant des abus et de graves problèmes de santé.

L'eskétamine peut notamment provoquer des troubles mentaux, des hallucinations et des troubles de la mémoire en cas d'utilisation inappropriée. Par conséquent, un contrôle strict et une gestion rigoureuse des produits contenant ce principe actif sont extrêmement importants.

Au fil des ans, la gestion des stupéfiants au Vietnam s'est améliorée, mais l'émergence de nouvelles drogues comme l'eskétamine pose d'importants défis en matière de contrôle. Le ministère de la Santé a déclaré qu'il continuerait de collaborer avec les agences compétentes pour garantir que ces principes actifs ne soient pas utilisés à des fins malveillantes.

Afin de prévenir l'augmentation de l'abus de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques, le ministère de la Santé a également publié des instructions détaillées sur l'inspection et la supervision de l'importation et de l'exportation de médicaments contenant de l'eskétamine, et exige en même temps que les entreprises pharmaceutiques conservent des registres complets relatifs à ce produit.

Auparavant, dans la dépêche officielle n° 296/VPCP-KGVX, le vice-Premier ministre Le Thanh Long avait également demandé au ministère de la Santé et au ministère de l'Agriculture et du Développement rural (MARD) d'étudier et de faire rapport sur les mesures de contrôle des produits contenant des substances narcotiques, y compris les graines contenant des substances narcotiques provenant du pavot à opium et du cannabis, afin de prévenir les abus dans les produits alimentaires ou pharmaceutiques.

En outre, ces agences sont également tenues d’élaborer des propositions spécifiques sur le contrôle des médicaments contenant de l’eskétamine et des produits apparentés, en particulier pour les médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, dont l’utilisation est en augmentation dans la communauté.

Source : https://baodautu.vn/siet-chat-quan-ly-thuoc-chua-esketamine-de-ngan-ngua-lam-dung-va-nguy-co-nghien-d242580.html