Rappel national des gélules Femancia de qualité inférieure

L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a envoyé une dépêche officielle aux services de santé des provinces et des villes pour rappeler les gélules dures de Femancia (fer élémentaire sous forme de fumarate ferreux 305 mg) 100 mg en raison de leur mauvaise qualité.

L'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé ) a envoyé une dépêche officielle aux services de santé des provinces et des villes pour rappeler les gélules de Femancia (fer élémentaire sous forme de fumarate ferreux 305 mg) 100 mg en raison de leur mauvaise qualité.

Plus précisément, les capsules dures de Femancia (fer élémentaire sous forme de fumarate ferreux 305 mg) 100 mg ; acide folique 350 mcg), numéro GĐKLH : VD-27929-17, numéro de lot : 031222, NSX : 2-12-22, HD : 2-12-25 et numéro de lot 020223, NSX : 21-2-23, HD : 21-2-26 sont fabriquées par Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (adresse : 521 quartier An Loi, quartier Hoa Loi, ville de Ben Cat, province de Binh Duong ).

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Le rappel est motivé par le fait que l'échantillon de médicament ne répond pas aux normes de qualité en termes d'indicateurs quantitatifs et de solubilité. Par conséquent, l'Administration des médicaments du Vietnam informe les services de santé des provinces et des villes du rappel du médicament susmentionné à l'échelle nationale ; parallèlement, les unités non conformes doivent être inspectées, surveillées et traitées conformément à la réglementation en vigueur.

On sait que le principal ingrédient des gélules de Femancia est le fer élémentaire (sous forme de fumarate ferreux 305 mg). Ce médicament est efficace dans le traitement des anémies dues à un manque ou à une perte de fer et de facteurs hématopoïétiques.

On sait que ces dernières années, l’utilisation de médicaments de mauvaise qualité est devenue un problème de santé publique de plus en plus grave.

Les médicaments de qualité inférieure affectent non seulement directement la santé des usagers, mais menacent également la confiance de la population dans le système de santé. Pour protéger la santé publique et améliorer la qualité des soins, le rappel des médicaments de qualité inférieure est une urgence.

On entend par médicaments de mauvaise qualité ceux qui ne répondent pas pleinement aux normes d'ingrédients, d'effets et de sécurité, ou dont le processus de production n'est pas conforme aux réglementations des autorités sanitaires. Ces produits peuvent présenter des défauts liés à la production, au stockage, au transport ou au manque de responsabilité du fournisseur en matière de contrôle qualité.

Les exemples typiques incluent les médicaments contrefaits, d'origine inconnue ou contaminés lors de leur fabrication. De plus, certains médicaments sont mélangés à des substances étrangères, ce qui les rend inefficaces ou provoque de graves effets secondaires.

L'utilisation de médicaments de mauvaise qualité peut avoir de graves conséquences pour les patients. Ils peuvent réduire l'efficacité du traitement, n'entraîner aucune amélioration ou aggraver la maladie. Ils peuvent même provoquer des effets secondaires dangereux, des allergies, des intoxications ou des problèmes de santé à long terme.

Cela est particulièrement dangereux pour les patients traités pour des maladies chroniques, les personnes âgées, les enfants, les femmes enceintes ou les personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Des études ont montré que l’utilisation de médicaments de qualité inférieure peut entraîner de graves complications, une mortalité accrue ou une augmentation des coûts des traitements médicaux.

Le rappel des médicaments de qualité inférieure est une mesure nécessaire pour protéger la santé publique. Les gouvernements, les agences de réglementation pharmaceutique et les organismes de santé doivent prendre des mesures strictes pour inspecter et surveiller les médicaments sur le marché. Lorsqu'un médicament est jugé de qualité inférieure, un rappel rapide est la solution la plus efficace pour mettre fin à l'utilisation de ces produits dangereux.

En réalité, de nombreux cas de rappel de médicaments de mauvaise qualité ont été recensés, mais ce processus doit être mené rapidement, de manière synchronisée et en étroite coordination entre les autorités, les entreprises et la population. Les mesures de rappel doivent s'appliquer non seulement aux produits importés, mais aussi aux produits fabriqués localement.

Pour empêcher la diffusion de médicaments de mauvaise qualité sur le marché, les autorités doivent renforcer l'inspection, la supervision et contrôler rigoureusement les unités qui produisent et distribuent des médicaments de qualité inférieure. Parallèlement, il est nécessaire de promouvoir la propagande et de sensibiliser la population aux dangers de la consommation de drogues d'origine inconnue.

Les fabricants de médicaments doivent également améliorer la qualité de leurs produits en respectant strictement les réglementations sur la production de médicaments et le contrôle de la qualité.

Les systèmes de santé et les médecins doivent renforcer les conseils et les explications fournis aux patients sur les médicaments prescrits et les guider pour identifier les médicaments de mauvaise qualité.

En ce qui concerne la qualité des médicaments, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 11 % des médicaments dans les pays en développement sont contrefaits et peuvent être la cause de la mort de dizaines de milliers d’enfants chaque année à cause de maladies telles que le paludisme ou la pneumonie.

À travers 100 études portant sur 48 000 types de médicaments, les experts ont conclu que parmi les médicaments contrefaits, les médicaments destinés au traitement du paludisme et des infections représentaient près de 65 %.

Rien qu'au Vietnam, la récente situation de contrefaçon et de mauvaise qualité des médicaments a suscité l'inquiétude de nombreuses personnes. Les statistiques de l'Institut central de contrôle des médicaments montrent qu'en 2021, le système national de contrôle a testé la qualité de plus de 500 nouveaux principes actifs pharmaceutiques et de 300 plantes médicinales ; 338 échantillons se sont révélés non conformes.

Plus précisément, 118 des 28 659 échantillons de médicaments nationaux ne répondaient pas aux normes de qualité (soit 0,41 %) et le taux de médicaments importés était de 26 des 3 042 médicaments étrangers (soit 0,86 %). De plus, les tests ont permis de détecter 20 échantillons de médicaments suspectés d'être des contrefaçons, soit une augmentation de 11 échantillons par rapport à la même période l'an dernier.

Il est connu que la Stratégie nationale pour le développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne jusqu'en 2030 et la Vision jusqu'en 2045 fixent l'objectif selon lequel d'ici 2030, 100 % des médicaments seront fournis de manière proactive et rapide pour les besoins de prévention et de traitement des maladies ; assurer la sécurité des médicaments, répondre aux exigences de la défense nationale, de la sécurité, de la prévention et du contrôle des maladies, surmonter les conséquences des catastrophes naturelles, des catastrophes, des incidents de santé publique et d'autres besoins urgents en médicaments.

Les médicaments produits localement visent à répondre à environ 80 % de la demande et à 70 % de la valeur marchande. Nous poursuivons nos efforts pour atteindre l'objectif de produire 20 % de la demande de matières premières pour la production nationale de médicaments. Les vaccins produits localement répondent à 100 % de la demande de vaccination élargie et à 30 % de la demande de vaccination de service.

Le Vietnam s'efforce de devenir un pôle régional de production pharmaceutique à haute valeur ajoutée. Il s'agit de bénéficier de transferts de technologie et de coordonner le traitement et le transfert de technologie pour produire au moins 100 médicaments de marque, vaccins et produits biologiques originaux, y compris des produits biologiques similaires et certains médicaments que le Vietnam ne peut pas encore produire.

Source : https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html