Rappel national de gélules dures Femancia de qualité inférieure

L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a envoyé une dépêche officielle aux services de santé des provinces et des villes pour rappeler les gélules dures de Femancia (fer élémentaire sous forme de fumarate ferreux 305 mg) 100 mg en raison de leur mauvaise qualité.

L'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) a envoyé une dépêche officielle aux services de santé des provinces et des villes pour rappeler les gélules de Femancia (fer élémentaire sous forme de fumarate ferreux 305 mg) 100 mg en raison de leur mauvaise qualité.

Plus précisément, les gélules dures de Femancia (fer élémentaire sous forme de fumarate ferreux 305 mg) 100 mg ; Acide folique 350 mcg), numéro GĐKLH : VD-27929-17, numéro de lot : 031222, NSX : 2-12-22, HD : 2-12-25 et numéro de lot 020223, NSX : 21-2-23, HD : 21-2-26 fabriqué par Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (adresse : 521 quartier An Loi, quartier Hoa Loi, ville de Ben Cat, province de Binh Duong).

Illustration

La raison du rappel est que l’échantillon de médicament ne répondait pas aux normes de qualité en matière d’indicateurs quantitatifs et de solubilité. Par conséquent, l'Administration des médicaments du Vietnam informe les services de santé des provinces et des villes de rappeler le médicament ci-dessus dans tout le pays ; Parallèlement, inspecter, surveiller et traiter les unités en infraction conformément à la réglementation en vigueur...

Il est connu que l'ingrédient principal des gélules dures de Femancia est le fer élémentaire (sous forme de fumarate ferreux 305 mg). Le médicament est efficace dans le traitement des cas d’anémie dus à un manque d’apport ou à une perte de fer et de facteurs hématopoïétiques.

On sait que ces dernières années, l’utilisation de médicaments de mauvaise qualité est devenue un problème de santé publique de plus en plus grave.

Les médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité affectent non seulement directement la santé des utilisateurs, mais menacent également la confiance de la population dans le système de santé. Pour protéger la santé publique et améliorer la qualité des traitements, le rappel des médicaments de mauvaise qualité est une exigence urgente.

Les médicaments de mauvaise qualité peuvent être compris comme des médicaments qui ne répondent pas entièrement aux normes d'ingrédients, d'effets, de sécurité ou qui ne garantissent pas le processus de production conformément aux réglementations des autorités sanitaires. Ces produits peuvent être défectueux en raison de la fabrication, du stockage, du transport ou du manque de responsabilité du fournisseur dans le contrôle qualité.

Les exemples typiques sont les médicaments contrefaits, les médicaments d’origine inconnue ou les médicaments contaminés pendant le processus de fabrication. De plus, certains médicaments sont mélangés à des substances étrangères, ce qui les rend inefficaces ou provoque des effets secondaires graves.

L’utilisation de médicaments de mauvaise qualité peut entraîner de graves conséquences pour les patients. Les médicaments de qualité inférieure peuvent réduire l’efficacité du traitement, entraînant une absence d’amélioration ou une aggravation de la maladie. Même les médicaments de mauvaise qualité peuvent provoquer des effets secondaires dangereux, des allergies, des intoxications ou des problèmes de santé à long terme.

Cela est particulièrement dangereux pour les patients traités pour des maladies chroniques, les personnes âgées, les enfants, les femmes enceintes ou les personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Des études ont montré que l’utilisation de médicaments de qualité inférieure peut entraîner de graves complications, une mortalité accrue ou une augmentation des coûts des traitements médicaux.

Le rappel des médicaments de mauvaise qualité est une étape nécessaire pour protéger la santé publique. Le gouvernement, les agences de réglementation des médicaments ainsi que les organismes de santé doivent mettre en place des mesures strictes d’inspection et de supervision des médicaments circulant sur le marché. Lorsque des médicaments s’avèrent non conformes, un rappel rapide est la solution la plus efficace pour mettre fin à l’utilisation de ces produits dangereux.

En fait, il y a eu de nombreux cas de rappel de médicaments de mauvaise qualité, mais ce processus doit être mené rapidement, de manière synchrone et avec une étroite coordination entre les autorités, les entreprises et les citoyens. Les mesures de rappel de médicaments ne devraient pas s’appliquer uniquement aux produits importés, mais également aux produits fabriqués dans le pays.

Pour empêcher la prolifération de médicaments de mauvaise qualité sur le marché, les autorités doivent renforcer l’inspection, la supervision et contrôler strictement les unités qui produisent et distribuent des médicaments de qualité inférieure. Dans le même temps, il est nécessaire de promouvoir la propagande et d’éduquer la communauté sur les dangers de la consommation de drogues d’origine inconnue.

Les fabricants de médicaments doivent également améliorer la qualité de leurs produits en respectant strictement les réglementations sur la production de médicaments et le contrôle de la qualité.

Les systèmes de santé et les médecins doivent renforcer les conseils et les explications fournis aux patients sur les médicaments prescrits et les guider pour identifier les médicaments de mauvaise qualité.

En ce qui concerne la qualité des médicaments, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 11 % des médicaments dans les pays en développement sont contrefaits et peuvent être la cause de la mort de dizaines de milliers d’enfants chaque année à cause de maladies telles que le paludisme ou la pneumonie.

À travers 100 études portant sur 48 000 types de médicaments, les experts ont conclu que parmi les médicaments contrefaits, les médicaments destinés au traitement du paludisme et des infections représentaient près de 65 %.

Au Vietnam en particulier, la situation des médicaments contrefaits et de mauvaise qualité a récemment suscité l’inquiétude et l’inquiétude de nombreuses personnes. Les statistiques de l’Institut central de contrôle des médicaments montrent qu’en 2021, le système national de tests a testé la qualité de plus de 500 nouveaux principes actifs pharmaceutiques et de 300 herbes médicinales ; 338 échantillons se sont révélés non conformes.

Plus précisément, 118/28 659 échantillons de médicaments nationaux ne répondaient pas aux normes de qualité (soit 0,41 %) et ce taux pour les médicaments importés était de 26/3 042 médicaments étrangers (soit 0,86 %). De plus, grâce aux tests, 20 échantillons de médicaments suspectés d'être des médicaments contrefaits ont été découverts, soit une augmentation de 11 échantillons par rapport à la même période de l'année dernière.

Il est connu que la Stratégie nationale pour le développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne jusqu'en 2030 et la vision jusqu'en 2045 fixent l'objectif selon lequel d'ici 2030, 100 % des médicaments seront fournis de manière proactive et rapide pour les besoins de prévention et de traitement des maladies ; Assurer la sécurité des médicaments, répondre aux exigences de défense et de sécurité nationales, prévenir et contrôler les épidémies, surmonter les conséquences des catastrophes naturelles, des catastrophes, des incidents de santé publique et d’autres besoins urgents en médicaments.

Les médicaments produits localement s’efforcent de répondre à environ 80 % de la demande d’utilisation et à 70 % de la valeur du marché. Continuer à s’efforcer d’atteindre l’objectif de produire 20 % de matières premières pour la production nationale de médicaments. Les vaccins produits localement répondent à 100 % de la demande de vaccination élargie et à 30 % de la demande de vaccination de service.

Le Vietnam s’efforce de devenir un centre de production pharmaceutique de haute valeur dans la région. Recevoir le transfert de technologie, coordonner le traitement et le transfert de technologie pour produire au moins 100 médicaments pharmaceutiques originaux, vaccins, produits biologiques, y compris des produits biologiques similaires et certains médicaments que le Vietnam ne peut pas encore produire.

Comment (0)