Hô Chi Minh-Ville : Des médicaments injectables pour le traitement de la maladie main-pied-bouche ont été réapprovisionnés.

SGGPO 09/08/2023 08:33

21 000 flacons de phénobarbital injectable viennent d'arriver au Vietnam après une longue interruption, apportant un soutien opportun à l'approvisionnement crucial en médicaments pour le traitement des formes graves de la maladie main-pied-bouche à Hô Chi Minh-Ville.

Le 9 août, le département de la Santé de Hô Chi Minh-Ville a annoncé l'arrivée au Vietnam de 21 000 flacons de phénobarbital injectable, après une longue interruption. Cette livraison a permis de reconstituer rapidement les stocks de médicaments destinés au traitement des cas graves de syndrome main-pied-bouche (SMPB) dans trois hôpitaux pédiatriques spécialisés et à l'hôpital des maladies tropicales de la ville. Auparavant, le département de la Santé de Hô Chi Minh-Ville avait également reçu 1 000 flacons de gammaglobulines pour le traitement du SMPB.

Selon le Département de la Santé de Hô Chi Minh-Ville, fin 2020, l'approvisionnement national en phénobarbital était limité et interrompu pendant une longue période. Le conseil d'experts du Département s'est réuni et a décidé de sélectionner d'autres sédatifs, tels que le diazépam et le midazolam, comme solutions de remplacement temporaires, en attendant que les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes trouvent des fournisseurs à l'étranger. Parallèlement, le Département de la Santé a également adressé un courrier à l'Agence vietnamienne des médicaments, relevant du ministère de la Santé, afin de solliciter son aide pour identifier des fournisseurs et des importateurs de médicaments capables de répondre aux besoins des hôpitaux en phénobarbital.

Le 22 juin, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé que le fabricant, Daihan Pharm Co., Ltd., cesserait la production de Danotan. L'ANSM a ensuite publié un document demandant aux entreprises importatrices de médicaments de contacter leurs partenaires étrangers afin de trouver des sources d'approvisionnement alternatives.

Au 1er février 2023, la société par actions pharmaceutique centrale CPC1 avait trouvé un fournisseur alternatif de phénobarbital et avait obtenu une licence d'importation de l'Administration des médicaments du Vietnam pour 21 000 flacons d'injection de Barbit 200 mg/ml (injection de phénobarbital) du fabricant Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) vers le Vietnam.

Des médecins de l'hôpital pour enfants n° 1 examinent un enfant atteint d'une forme grave de la maladie main-pied-bouche.

Le 31 juillet, après un long processus (le phénobarbital étant un médicament psychotrope appartenant à un groupe de médicaments nécessitant un contrôle spécial et une licence d'exportation délivrée par l'autorité compétente du pays exportateur), 21 000 flacons de phénobarbital injectable sont arrivés au Vietnam et ont été immédiatement fournis par la société par actions pharmaceutique centrale CPC1 aux hôpitaux pédiatriques et à l'hôpital des maladies tropicales de Hô Chi Minh-Ville pour le traitement de la maladie main-pied-bouche (MMPB), qui était à son apogée pendant l'épidémie.

Le phénobarbital est un médicament important figurant dans le protocole de traitement de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) publié par le ministère de la Santé dans la décision n° 1003/QD-BYT du 30 mars 2012. Selon ce protocole, le phénobarbital peut être administré par voie orale ou injectable, la forme injectable étant privilégiée chez les patients gravement malades. Le phénobarbital présente de nombreux avantages et peu d’effets secondaires ; il est couramment utilisé en pédiatrie depuis longtemps.

En médecine traditionnelle chinoise (MTC), le phénobarbital est utilisé pour stopper les crises d'épilepsie prolongées et prévenir leur récidive. De plus, ce médicament a un effet sédatif, réduisant les symptômes neurologiques et les sursauts chez l'enfant. Enfin, dans les cas graves d'œdème cérébral, il contribue à réduire le gonflement du cerveau et la consommation d'oxygène par celui-ci.

Le phénobarbital injectable agit rapidement (5 minutes après l'injection), atteint son effet maximal rapidement (15 à 30 minutes) et sa durée d'action est relativement courte (6 heures). Comparé à la forme orale, dont l'action est retardée (plus de 60 minutes), la durée d'action plus longue (10 à 12 heures) et variable selon l'absorption individuelle, le phénobarbital injectable est indiqué chez les enfants atteints de TCM appartenant aux groupes à haut risque et aux groupes sévères (groupes 2b et 3).

D'après les statistiques du Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville, depuis début 2023, la ville a enregistré plus de 15 753 cas de syndrome main-pied-bouche (SMPB). Des centaines de nouveaux cas sont signalés quotidiennement, et de nombreux cas graves et critiques sont transférés d'autres localités. La majorité des patients hospitalisés sont des enfants de moins de 6 ans.

Afin de garantir un approvisionnement national proactif, l'Administration nationale des médicaments du Vietnam a autorisé la société par actions pharmaceutique Danapha à importer la matière première phénobarbital pour la production de phénobarbital injectable. L'entreprise met actuellement en œuvre son plan de production.

Source: https://www.sggp.org.vn/tphcm-thuoc-tiem-dieu-tri-tay-chan-mieng-da-duoc-cung-ung-tro-lai-post700787.html