האיחוד האירופי אישר תרופה חדשה לטיפול במחלות ריאה כרוניות קשות

על פי כתב של VNA בבריסל, ב-18 בנובמבר הנציבות האירופית (EC) העניקה אישור שיווק לברנסוקטיב - מרכיב פעיל חדש המשמש לטיפול בברונכיאקטזיות מתקדמות שאינה סיסטיק פיברוזיס (NCFB) בחולים מגיל 12 ומעלה באיחוד האירופי (EU).

תמונה להמחשה. (מקור: VNA)

ההחלטה נתפסת כצעד משמעותי קדימה בתחום בריאות הנשימה, שכן כיום אין טיפולים מאושרים לשימוש ישיר נגד המחלה.

NCFB היא מחלה כרונית הפוגעת בדרכי הנשימה ומפחיתה בהדרגה את תפקוד הריאות, מה שמוביל לשיעול מתמשך, קוצר נשימה וחסימת זרימת אוויר. היא נגרמת לעיתים קרובות מדלקת וזיהומים חוזרים ונשנים, שיכולים להיגרם ממגוון סיבות, כולל זיהומים בדרכי הנשימה, מחלות אוטואימוניות או הפרעות חוסר חיסוני. באיחוד האירופי, מספר האנשים עם NCFB מוערך בנע בין 400,000 ל-3 מיליון, דבר המדגיש את הצורך הדחוף בטיפולים בטוחים ויעילים.

אישור השיווק של ברנסוקטיב מבוסס על סקירה מדעית חיובית של סוכנות התרופות האירופית (EMA), אשר הוכיחה את יעילות התרופה בהאטת התקדמות המחלה ובשליטה בתסמינים חמורים. ברנסוקטיב היא תרופת מרשם, יש להשתמש בה בהנחיית רופא ועשויה לגרום לתופעות לוואי מסוימות, המפורטות במלואן במידע על המוצר. התרופה אינה מומלצת לשימוש בנשים בהריון ויש לרשום אותה בזהירות בקבוצות חולים מיוחדות.

ברנסוקטיב פועל על ידי ויסות תגובות דלקתיות בדרכי הנשימה, ובכך מפחית את הסיכון לזיהומים חוזרים. אישור האיחוד האירופי לא רק עונה על צורך רפואי שלא סופק במשך שנים רבות, אלא גם פותח את האפשרות לשפר את איכות החיים לטווח ארוך עבור חולים עם NCFB, ולעזור להם לשלוט בתסמינים שלהם ולשמור על פעילויותיהם היומיומיות.

VNA

מקור: https://nhandan.vn/eu-cap-phep-thuoc-moi-dieu-tri-benh-phoi-man-tinh-nghiem-trong-post924109.html