באמצעות בדיקה שלאחר מכן, העריכה סוכנות הניהול כי היחידות עמדו באופן יזום בתקנות בנוגע לייצור וסחר בקוסמטיקה, אך עדיין היו כמה מפעלים שלא שמרו על תנאי הייצור כפי שהוערכו בתחילה; הפרו את הפרסום; והמוצרים יוצרו על פי נוסחאות שלא היו בהתאם לתיק הצהרת המוצר.
מרכז הבדיקות לתרופות, קוסמטיקה ומזון בהאנוי מסר כי במהלך תהליך הבדיקה התגלו הפרות רבות של תקנות ניהול איכות תרופות וקוסמטיקה. מבחינת מתקנים וציוד, בחלק מהמחסנים אין תוויות המפרידות אזורים; תנאי האחסון אינם מובטחים, כגון קירות ותקרות לחים, חלחול מי גשמים; אין מדחום רישום עצמי במקרר... עדיין ישנן יחידות שלא הציגו בקרת איכות חושית ברישומי ייבוא התרופות. בחלק מהיחידות יש רק 2-3 אנשי צוות במחלקת התרופות, אין מספיק משאבי אנוש כדי להבטיח את עבודת התרופות במתקן. בחלק מהמרכזים הרפואיים , ניהול החיסונים מוקצה לצוות במחלקת בקרת מחלות HIV/איידס, בחלק מהיחידות אין רישומי הכשרת צוות, מה שאינו מבטיח דרישות מקצועיות.
בתשעת החודשים הראשונים של השנה, אסף המרכז 1,490 דגימות ב-737 מפעלי ייצור, ערבוב, יבוא-יצוא, סיטונאות, קמעונאות והפצה לצורך בדיקות איכות, מתוכן 16 דגימות לא עמדו בתקני האיכות. הניטור והדגימה לבדיקות איכות ימשיכו להתחזק בחודשים האחרונים של השנה.
[מודעה_2]
קישור למקור
תגובה (0)