וייטנאם עורכת ניסוי קליני שלב 3 בחיסון נגד קדחת דנגי

מכון פסטר של הו צ'י מין סיטי, בשיתוף פעולה עם מחלקת הבריאות של מחוז דונג טאפ, ארגן כנס לפריסת מחקר קליני MOBILIZE-1 על חיסון נגד קדחת דנגי.

ב-7 בנובמבר, פרופסור חבר, דוקטור מומחה 2 נגוין וו טרונג, מנהל מכון פסטר בהו צ'י מין סיטי, אמר כי המחקר נבדק ואושר על ידי משרד הבריאות והמועצה הלאומית לאתיקה במחקר ביו-רפואי. זהו מחקר מפתח להערכת הבטיחות והיעילות המגנה של חיסון הדנגי, הפרוס ב-6 מדינות בדרום מזרח אסיה, כולל וייטנאם.

"יישום הניסוי הקליני הרב-לאומי הגדול בשלב 3 בווייטנאם הוא צעד חשוב במסע המחקר והפיתוח של פתרון נוסף למניעת קדחת דנגי. אנו מצפים לקבל את תמיכת הרשויות המקומיות, המתקנים הרפואיים ואת האמון והתמיכה של הקהילה כדי שהמחקר יוכל להשיג את מטרותיו ויעדיו ולהסתיים בזמן", שיתף פרופסור חבר נגוין וו טרונג.

לדברי הרופא המומחה 2 וו טאנה נהון, מנהל המרכז לבקרת מחלות במחלקת הבריאות של דונג ת'אפ , דונג ת'אפ בפרט ואזור הדרום בכלל הוא אחד המקומות בהם קדחת דנגי נפוצה מזה שנים רבות. אנו מחויבים לשתף פעולה עם מכון פסטר של הו צ'י מין סיטי ביישום פעילויות מחקר באזור, ולתרום למסע המחקר והפיתוח של חיסון חדש.

פרופסור חבר, דוקטור, דוקטור מומחה 2 נגוין וו טרונג, מנהל מכון פסטר בהו צ'י מין סיטי, דיבר בכנס - צילום: NC

בניסוי ישתתפו 12,000 איש.

מחקר זה יבוצע במחוז דונג ת'אפ (בית החולים הכללי האזורי קאי ליי, בית החולים הכללי דונג ת'אפ), במחוז אן גיאנג (בית החולים למיילדות וילדים קיאן גיאנג) ובעיר דא נאנג (בית החולים למיילדות וילדים קוואנג נאם).

הצפי הוא ש-12,000 משתתפים יהיו ילדים בגילאי שנתיים עד 16 ומתבגרים בגילאי 16 עד 17, מתוכם 4,000 מווייטנאם. משתתפי המחקר, שהם ילדים בגילאי שנתיים עד 16 ומתבגרים בגילאי 16 עד 17, יוזמנו לאתר המחקר להתייעצות, בדיקה ובדיקות. אם הם עומדים בקריטריונים ומסכימים להשתתף (בהסכמת נציגו החוקי של הילד), המשתתפים יוקצו באופן אקראי למחקר לקבלת מנת חיסון או פלצבו. חיסון הדנגי בו נעשה שימוש במחקר זה הוא חיסון MSD.

הצפי הוא ש-12,000 איש ישתתפו בניסוי - צילום אילוסטרציה: AI

על פי התוכנית, 4,000 ילדים וייטנאמים בגילאי 2 עד 17 ישתתפו בניסוי. באופן ספציפי, המכון יגייס 3,600 ילדים בדונג טאפ, אן גיאנג ו-400 ילדים בקואנג נאם בין אוקטובר לנובמבר 2025. תהליך ניטור בריאות הילדים יימשך 5 שנים, בין השנים 2026 ל-2030.

במהלך המחקר, המשתתפים יעברו בדיקות דם ובדיקות בריאות, נטילת תרופות נלוות, ניטור, ניטור חום לאיתור קדחת דנגי, וכן כל אירוע לוואי לאורך תקופת המחקר. תקופת המחקר היא 5 שנים, המשתתפים ייבדקו על ידי רופא במחקר מעת לעת בהתאם ללוח הזמנים, כ-3 חודשים בשנה הראשונה ו-6 חודשים משנה 2 עד שנה 5.

הבדיקה תתבצע באופן אישי או בטלפון. התוצאות הסופיות לגבי ההשפעה המגנה של החיסון יהיו זמינות לאחר 5 שנים.

קדחת דנגי, דאגה בלתי פוסקת

לדברי פרופסור חבר נגוין וו טרונג, קדחת דנגי היא מחלה זיהומית הנגרמת על ידי נגיף הדנגי, המועבר על ידי יתושי Aedes. אנשים שנדבקו במחלה עשויים ללא תסמינים או לסבול מתסמינים קלים, אך חלקם מפתחים תסמינים חמורים, הגורמים לסיבוכים מסוכנים ועלולים להוביל למוות. אנשים בכל הגילאים יכולים להידבק במחלה.

על פי משרד הבריאות, מתחילת השנה ועד סוף יולי 2025, המדינה כולה רשמה 32,189 מקרים ו-5 מקרי מוות. מתוכם, אזור הדרום היווה יותר מ-70% מכלל המקרים, בהו צ'י מין סיטי לבדה היו מעל 16,800 מקרים, עלייה של כמעט 170% בהשוואה לתקופה המקבילה בשנת 2024, עם 10 מקרי מוות. באזור המרכז, מחוז חאן הואה רשם כ-5,000 מקרים ו-2 מקרי מוות. האנוי דיווחה על 475 מקרים ו-7 התפרצויות פעילות. מחזור ותזמון ההתפרצות אינם זהים עוד לבעבר, אך השתנו, דבר המצביע על כך שהסיכון למגיפה הופך מסובך יותר ויותר.

מקור: https://thanhnien.vn/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-giai-doan-3-vac-xin-ngua-sot-xuat-huyet-185251107115557162.htm