नव लाइसेंस प्राप्त कैंसर औषधि पेम्ब्रोरिया में क्या है?

(डैन ट्राई) - रूस में उत्पादित पेम्ब्रोरिया दवा को आसव के लिए एक केंद्रित घोल के रूप में तैयार किया जाता है, जिसका निर्माण की तारीख से 24 महीने का शेल्फ जीवन होता है।

वियतनाम के औषधि प्रशासन, स्वास्थ्य मंत्रालय ने हाल ही में सीमित देयता कंपनी "पीके-137" (रूस) द्वारा उत्पादित दवा पेम्ब्रोरिया (मुख्य सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब, सामग्री 100 मिलीग्राम/4 मिलीलीटर) के प्रचलन और उपयोग को लाइसेंस दिया है।

यह वियतनाम में उपयोग के लिए स्वीकृत अगली लक्षित कैंसर दवा है, जो रोगियों को किफायती लागत पर इम्यूनोथेरेपी तक पहुंच प्रदान करने में मदद करेगी।

इससे पहले, वियतनाम ने 2021 से कैंसर के इलाज में आयरिश निर्मित दवा कीट्रूडा के इस्तेमाल को भी मंजूरी दी थी। इस दवा में भी मुख्य सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब है और पेम्ब्रोरिया के समान 100 मिलीग्राम/4 मिलीलीटर की सामग्री है।

पेम्ब्रोलिज़ुमाब वियतनाम में लाइसेंस प्राप्त कैंसर दवाओं पेम्ब्रोरिया और कीट्रूडा में मुख्य सक्रिय घटक है (फोटो: इनसेन्ट्रा)।

इम्यूनोथेरेपी क्या है?

इम्यूनोथेरेपी एक कैंसर उपचार है जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर कोशिकाओं को ढूँढ़ने और उन पर हमला करने के लिए प्रोत्साहित करता है। यह पारंपरिक कीमोथेरेपी से अलग है, जो सीधे कैंसर कोशिकाओं पर हमला करके काम करती है।

प्रतिरक्षा प्रणाली शरीर की बीमारियों और संक्रमणों से प्राकृतिक रक्षा करती है। प्रतिरक्षा प्रणाली टी कोशिकाओं - श्वेत रक्त कोशिकाओं - का उपयोग करती है। ये कोशिकाएँ शरीर में कैंसर कोशिकाओं जैसी बाहरी कोशिकाओं का पता लगाकर उन्हें नष्ट करती हैं। कैंसर कोशिकाएँ और टी कोशिकाएँ एक "द्वार" के माध्यम से एक-दूसरे से संवाद करती हैं जिसे PD-1/PD-L1 मार्ग कहा जाता है।

पीडी-1/पीडी-एल1 मार्ग प्रतिरक्षा प्रणाली को संतुलित रखने में मदद करता है, जैसे गैस और ब्रेक दोनों पेडल एक साथ हों। हालाँकि, कैंसर कोशिकाएँ इस तंत्र का लाभ उठाकर लगातार "ब्रेक" दबाती रहती हैं, जिससे प्रतिरक्षा प्रणाली काम करना बंद कर देती है। विशेष रूप से, कैंसर कोशिकाएँ अपनी सतह पर पीडी-एल1 प्रोटीन को अभिव्यक्त करती हैं। यह प्रोटीन टी कोशिकाओं पर मौजूद पीडी-1 प्रोटीन से जुड़ता है।

जब PD-L1 (कैंसर कोशिकाओं पर) और PD-1 (T कोशिकाओं पर) आपस में जुड़ते हैं, तो T कोशिकाएं कैंसर कोशिकाओं को मारने से रोक दी जाती हैं। इससे कैंसर स्वतंत्र रूप से बढ़ सकता है।

पेम्ब्रोलिज़ुमाब जैसी इम्यूनोथेरेपी को इस कनेक्शन को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे ब्रेक हट जाता है और प्रतिरक्षा प्रणाली पुनः सक्रिय हो जाती है, जिससे टी कोशिकाएं कैंसर को मार सकती हैं।

पेम्ब्रोलिज़ुमाब कैसे काम करता है?

पेम्ब्रोलिज़ुमाब (पेम्ब्रोरिया में सक्रिय घटक) एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। यह शरीर के प्राकृतिक एंटीबॉडी की नकल करने के लिए प्रयोगशाला में बनाया गया एक प्रोटीन है।

पेम्ब्रोलिज़ुमाब टी कोशिकाओं की सतह पर मौजूद प्रोटीन पीडी-1 को अवरुद्ध करके काम करता है। पीडी-1 को अवरुद्ध करके, यह पीडी-1 और पीडी-एल1 के बीच संबंध को रोकता है। यह अवरोधन प्रतिरक्षा प्रणाली पर एक "ब्रेक" की तरह काम करता है, जिससे टी कोशिकाओं के लिए कैंसर कोशिकाओं को पहचानना और उन्हें मारना आसान हो जाता है।

कैंसर रोकथाम अनुसंधान संस्थान के अनुसार, पेम्ब्रोलिज़ुमाब कई प्रकार के कैंसर के उपचार में प्रभावी पाया गया है।

2015 में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित KEYNOTE-001 अध्ययन से पता चला कि पेम्ब्रोलिज़ुमाब ने नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के रोगियों में जीवित रहने की संभावना में सुधार किया।

विशेष रूप से, अध्ययन ने अंतिम चरण के रोगियों पर ध्यान केंद्रित किया और दिखाया कि पेम्ब्रोलिज़ुमाब ने पारंपरिक कीमोथेरेपी की तुलना में जीवित रहने की दर में सुधार किया। यह प्रभाव विशेष रूप से उच्च पीडी-एल1 अभिव्यक्ति स्तर (50% से अधिक) वाले रोगियों में स्पष्ट था।

इसके अलावा, 2020 में लैंसेट ऑन्कोलॉजी में प्रकाशित KEYNOTE-240 अध्ययन ने भी निष्क्रिय यकृत कैंसर के उपचार में पेम्ब्रोलिज़ुमाब की प्रभावशीलता को प्रदर्शित किया।

प्राथमिक सांख्यिकीय समापन बिंदुओं को पूरा न करने के बावजूद, पेम्ब्रोलिज़ुमाब प्राप्त करने वाले रोगियों में अभी भी जीवित रहने और प्रतिक्रिया में सुधार देखा गया।

पेम्ब्रोरिया किस प्रकार के कैंसर के लिए संकेतित है?

विपणन प्राधिकरण से प्राप्त उपयोग के निर्देशों के अनुसार, पेम्ब्रोरिया कई प्रकार के कैंसर के लिए संकेतित है।

इनमें शामिल हैं: मेलेनोमा; नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर; सिर और गर्दन का स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा; क्लासिकल हॉजकिन लिंफोमा; यूरोथेलियल कैंसर; एसोफैजियल कैंसर; कोलोरेक्टल कैंसर; नॉन-कोलोरेक्टल कैंसर; सर्वाइकल और एंडोमेट्रियल कैंसर; रीनल सेल कार्सिनोमा; ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर; पेट या गैस्ट्रोइसोफैजियल जंक्शन का एडेनोकार्सिनोमा; और कोलेंजियोकार्सिनोमा।

कैंसर के प्रकार और रोग की अवस्था के आधार पर, दवा को अलग-अलग खुराक और तरीकों में निर्धारित किया जाएगा, और इसे कीमोथेरेपी के साथ भी जोड़ा जा सकता है।

इस दवा का इस्तेमाल बाह्य रोगी और अस्पताल दोनों ही स्थितियों में किया जाता है। उपचार अनुभवी ऑन्कोलॉजिस्ट द्वारा शुरू और उनकी देखरेख में ही किया जाना चाहिए।

उपरोक्त दवा निर्धारित करने के लिए, रोगियों को पीडी-एल1 परीक्षण (कैंसर कोशिकाओं की सतह पर पीडी-एल1 प्रोटीन की मात्रा को मापने के लिए इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री परीक्षण) करना होगा, माइक्रोसैटेलाइट अस्थिरता (एमएसआई) या बेमेल मरम्मत (एमएमआर) की कमी के ट्यूमर की स्थिति निर्धारित करने के लिए परीक्षण करना होगा।

स्रोत: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm