पारंपरिक चिकित्सा के प्रचलन के पंजीकरण पर विनियमों को पूरा करना

एसकेडीएस - हालांकि पारंपरिक चिकित्सा प्रचलन के घरेलू पंजीकरण के लिए वर्तमान में अपेक्षाकृत पूर्ण कानूनी दस्तावेज हैं, फिर भी इसे निर्यात पर ध्यान केंद्रित करने की आवश्यकता है।

पारंपरिक चिकित्सा राष्ट्र के हजारों वर्षों के ज्ञान और अनुभव का क्रिस्टलीकरण है, जो लोगों के स्वास्थ्य की देखभाल, सुरक्षा और सुधार के कार्य में महत्वपूर्ण योगदान देता है।

1. पारंपरिक चिकित्सा पंजीकरण और प्रचलन से संबंधित कुछ कानूनी दस्तावेज

स्वास्थ्य मंत्रालय के पारंपरिक चिकित्सा प्रबंधन विभाग से मिली जानकारी के अनुसार, पारंपरिक चिकित्सा परिसंचरण के पंजीकरण से संबंधित कुछ कानूनी दस्तावेज इस प्रकार हैं:

1.1 फार्मेसी कानून संख्या 105/2016/QH13 के कई अनुच्छेदों को संशोधित और पूरक करने वाला फार्मेसी कानून 21 नवंबर, 2024 को राष्ट्रीय असेंबली द्वारा पारित किया गया था, जो दवाओं और दवा सामग्री के पंजीकरण से संबंधित कई नीतियों को निर्धारित करता है:

- पारंपरिक चिकित्सा के प्रचलन के पंजीकरण में प्राथमिकता नीति:

+ राज्य बजट और सार्वजनिक स्वास्थ्य सुविधाओं के राजस्व के अन्य कानूनी स्रोतों से खरीदी गई दवाओं के लिए, औषधीय जड़ी-बूटियों की खेती और संग्रह के लिए अच्छे अभ्यासों को पूरा करने वाली घरेलू औषधीय जड़ी-बूटियों से उत्पादित औषधीय जड़ी-बूटियों और पारंपरिक दवाओं के लिए दवा खरीद में बोली लगाने और प्रोत्साहन पर कानून के प्रावधान लागू होंगे।

+ स्वीकृत राष्ट्रीय, मंत्रिस्तरीय या प्रांतीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी कार्यों के आधार पर उत्पादित हर्बल दवाएं और पारंपरिक दवाएं ; प्रधानमंत्री द्वारा अनुमोदित राष्ट्रीय उत्पादों की सूची में शामिल दवाएं।

+ औषधीय सामग्रियों से उत्पादित औषधियों के लिए औषधियों और औषधीय अवयवों के संचलन हेतु पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान करने के लिए आदेश, प्रक्रियाओं और समय को प्राथमिकता दी जाती है, जो औषधीय सामग्रियों की खेती और कटाई के लिए अच्छे अभ्यासों को पूरा करते हैं; स्वीकृत राष्ट्रीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी कार्यों के आधार पर उत्पादित औषधियां और औषधीय अवयव; राष्ट्रीय रक्षा और सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करने वाली औषधियां, घटनाओं, प्राकृतिक आपदाओं, महाविपत्तियों और रोग की रोकथाम और नियंत्रण के परिणामों पर काबू पाने वाली औषधियां।

+ राष्ट्रीय प्रौद्योगिकी नवाचार निधि, राष्ट्रीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी विकास निधि, राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यम निवेश निधि और अन्य निधियों से प्रोत्साहन और समर्थन तंत्र लागू करें ताकि अनुसंधान, विकास, नैदानिक ​​परीक्षण, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण, आधुनिक खुराक रूपों में पारंपरिक दवाओं के उत्पादन और व्यावसायीकरण और राष्ट्रीय और मंत्रिस्तरीय वैज्ञानिक और तकनीकी कार्यों के आधार पर उत्पादित हर्बल दवाओं में वैज्ञानिक और तकनीकी गतिविधियों का समर्थन किया जा सके।

औषधीय सामग्रियों से उत्पादित औषधियों तथा औषधीय अवयवों के लिए पंजीकरण प्रमाण-पत्र प्रदान करने के लिए आदेश, प्रक्रिया तथा समय को प्राथमिकता दी जाती है, जो औषधीय सामग्रियों की खेती और कटाई के लिए अच्छे अभ्यासों को पूरा करते हैं।

+ औषधि और पारंपरिक औषधि उत्पादन उद्योग के विकास तथा घरेलू औषधीय सामग्रियों से उत्पादित औषधियों के लिए अन्य संसाधनों को जुटाने के साथ राज्य बजट निवेश को संयोजित करना ; औषधीय सामग्रियों की खेती और उत्पादन; बहुमूल्य, दुर्लभ और स्थानिक औषधीय जीन स्रोतों के अनुसंधान और विकास में विज्ञान और प्रौद्योगिकी की खोज, संरक्षण और अनुप्रयोग।

+ स्वीकृत राष्ट्रीय, मंत्रिस्तरीय या प्रांतीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी कार्यों के आधार पर उत्पादित पारंपरिक दवाओं और हर्बल दवाओं की खोज, नैदानिक ​​परीक्षण, संचलन के लिए पंजीकरण, बौद्धिक संपदा अधिकारों की सुरक्षा और विरासत का समर्थन और सुविधा प्रदान करना ; नई औषधीय जड़ी बूटियों की खोज, उनका दोहन और उपयोग करना; खेती की गई औषधीय जड़ी बूटियों का निर्यात करना; औषधीय जड़ी बूटियों का प्रत्यारोपण करना; प्राकृतिक औषधीय जड़ी बूटियों का उचित दोहन करना; स्थानीय स्तर पर खेती के लिए उपयुक्त औषधीय प्रजातियों पर शोध, सर्वेक्षण और जांच करना; औषधीय जड़ी बूटियों की खेती के क्षेत्रों का विकास करना; उत्पादन का आधुनिकीकरण करना और औषधीय जड़ी बूटियों और पारंपरिक दवाओं के निर्यात के लिए व्यापार संवर्धन नीतियां बनाना।

+ पारंपरिक औषधियों की तैयारी, प्रसंस्करण और नैदानिक ​​परीक्षण डेटा में गोपनीयता की रक्षा करने के लिए नीति बनाना ; राज्य को मूल्यवान पारंपरिक औषधियां दान करने वालों के लिए उचित उपचार प्रदान करना; स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा मान्यता प्राप्त पारंपरिक औषधियों के मालिकों को अभ्यास प्रमाण पत्र प्रदान करने के लिए परिस्थितियां बनाना।

+ औषधीय मानव संसाधनों की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए नीतियां हों , औषधीय जड़ी-बूटियों और पारंपरिक दवाओं के अनुसंधान, विकास, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण, उत्पादन, परीक्षण में उच्च गुणवत्ता वाले मानव संसाधनों के लिए प्रशिक्षण गतिविधियों का समर्थन करना।

पारंपरिक दवाओं की तैयारी, प्रसंस्करण और नैदानिक ​​परीक्षण डेटा में गोपनीयता की रक्षा के लिए एक नीति होनी चाहिए।

- 'अर्ध-स्वचालित' नवीकरण नीति:

पारंपरिक दवाओं के लिए "अर्ध-स्वचालित" नवीकरण नीति के अनुसार, नियमों के अनुसार आवेदन प्रस्तुत करने के बाद, सुविधा तब तक इसका उपयोग जारी रख सकती है जब तक कि इसका नवीकरण नहीं हो जाता है या जब प्राप्तकर्ता एजेंसी पारंपरिक दवाओं, पारंपरिक औषधीय अवयवों और औषधीय जड़ी-बूटियों की खोज के कारण संचलन पंजीकरण प्रमाण पत्र के उपयोग के गैर-नवीकरण या अस्थायी निलंबन के लिखित नोटिस जारी करती है, जो उपयोगकर्ताओं के लिए असुरक्षित होने का खतरा पैदा करते हैं या कानूनी दस्तावेजों को जाली बनाने का संदेह है।

- नवीनीकरण प्रोफ़ाइल घटकों को सरल बनाएं:

विदेशी औषधियों के लिए डोजियर घटकों को 06 घटकों से घटाकर 03 घटक तथा घरेलू औषधियों के लिए 02 घटक किया जाएगा।

1.2 स्वास्थ्य मंत्रालय ने पारंपरिक दवाओं, पारंपरिक औषधीय सामग्री और औषधीय जड़ी-बूटियों के संचलन के पंजीकरण को विनियमित करने के लिए 1 जुलाई, 2025 को परिपत्र संख्या 29/2025/TT-BYT भी जारी किया (परिपत्र संख्या 21/2018/TT-BYT, परिपत्र संख्या 39/2021/TT-BYT, परिपत्र संख्या 54/2024/TT-BYT की जगह) और पारंपरिक दवाओं के संचलन के पंजीकरण को सुविधाजनक बनाने के लिए कई सामग्रियों में संशोधन किया।

जिसमें, नैदानिक ​​परीक्षणों से छूट प्राप्त पारंपरिक दवाओं को 3 समूहों में विभाजित किया गया है:

(1) प्रतिष्ठित घरेलू और विदेशी प्रकाशकों द्वारा प्रकाशित हाई थुओंग लान ओंग और तुए तिन्ह की पुस्तकों में पारंपरिक चिकित्सा, जैसा कि फार्मेसी और चिकित्सा के क्षेत्र के लिए राज्य प्रोफेसर परिषद द्वारा स्कोर किए जाने वाले वैज्ञानिक पत्रिकाओं की सूची को मंजूरी देने वाले निर्णय में निर्धारित है।

जैसा कि हम जानते हैं, वियतनाम के दो महान चिकित्सक हैं, हाई थुओंग लैन ओंग और तुए तिन्ह, जिन्हें वियतनामी पारंपरिक चिकित्सा के दो संस्थापक माना जाता है। विशेष रूप से, हाई थुओंग लैन ओंग को यूनेस्को द्वारा विश्व सांस्कृतिक हस्ती के रूप में सम्मानित किया गया था। यह वियतनामी और विश्व पारंपरिक चिकित्सा में उनके योगदान की विश्वव्यापी पुष्टि है। हाई थुओंग लैन ओंग और तुए तिन्ह ने कई मूल्यवान नुस्खे छोड़े हैं, जिनमें प्रमुख हैं: हाई थुओंग लैन ओंग द्वारा लिखित "हाई थुओंग वाई तोंग टैम लिन्ह" और तुए तिन्ह द्वारा लिखित "नाम डुओक थान हियू"।

(2) यह नुस्खा वियतनामी औषधकोश या चीन, जापान या कोरिया में से किसी एक देश के औषधकोश में शामिल है । ये ऐसे देश हैं जहाँ पारंपरिक चिकित्सा पद्धति लंबे समय से चली आ रही है और वियतनामी पारंपरिक चिकित्सा के सिद्धांत में कई समानताएँ हैं। शोधित नुस्खों के इस भंडार का उपयोग लोगों के स्वास्थ्य की देखभाल और सुरक्षा के कार्य में योगदान देने में मदद करता है।

लोगों के स्वास्थ्य की देखभाल और सुरक्षा में योगदान देने के लिए पारंपरिक चिकित्सा के लाभों को बढ़ावा देना।

( 3) पारंपरिक चिकित्सा, जिसे कानून के प्रावधानों के अनुसार पारंपरिक चिकित्सा प्रमाणपत्र प्राप्त है, का तीव्र और उप-जीर्ण विषाक्तता के लिए मूल्यांकन किया जाता है। पारंपरिक अनुभव को बढ़ावा देने के लिए, लोक चिकित्सा में पारंपरिक चिकित्सा की अनूठी विशेषताओं को बढ़ावा देने के लिए कई पारंपरिक चिकित्सा को मान्यता दी गई है और उनका उत्पादन शुरू किया गया है। नैदानिक ​​​​अभ्यास में कई अत्यंत प्रभावी औषधियाँ हैं, जो लोगों के स्वास्थ्य की देखभाल और सुरक्षा के कार्य में महत्वपूर्ण योगदान देती हैं।

हालांकि, वर्तमान में वियतनामी फार्माकोपिया में पारंपरिक चिकित्सा पर मोनोग्राफ की संख्या अभी भी कम है; पारंपरिक चिकित्सा परीक्षण प्रणाली को उचित निवेश और ध्यान नहीं मिला है; और स्थानीय स्तर पर पारंपरिक चिकित्सा कार्य की निगरानी के लिए कोई विशेषज्ञ कर्मचारी नहीं हैं।

इसके अलावा, पारंपरिक दवाओं के नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए कोई विशिष्ट दिशानिर्देश नहीं हैं। कुछ लोक उपचार लंबे समय से प्रचलित हैं और माना जाता है कि वे प्रभावी हैं, लेकिन उनकी सुरक्षा और नैदानिक ​​प्रभावशीलता का पूरी तरह से मूल्यांकन नहीं किया गया है, जिसके कारण पंजीकरण दस्तावेज़ों को पूरा करने में कठिनाइयाँ आती हैं।

2. पारंपरिक चिकित्सा के लिए एक अलग तंत्र की आवश्यकता

स्वास्थ्य मंत्रालय के पारंपरिक चिकित्सा प्रबंधन विभाग से प्राप्त जानकारी के अनुसार, पारंपरिक चिकित्सा से संबंधित नियम और दिशानिर्देश अभी भी फार्मेसी कानून और परिपत्रों, निर्देशों और सामान्य विनियमों में बिखरे हुए हैं। इससे लोगों, व्यक्तियों, संगठनों और पारंपरिक चिकित्सा उद्यमों के लिए कानून और उसके अंतर्गत आने वाले नियमों और दिशानिर्देशों से संबंधित कार्यों को लागू करना कठिन और भ्रमित करने वाला हो जाता है।

वियतनामी पारंपरिक चिकित्सा के सार को बढ़ावा देने के लिए, पारंपरिक चिकित्सा के लिए एक विशिष्ट कानूनी ढांचा बनाना आवश्यक है, लोगों के स्वास्थ्य की सुरक्षा, देखभाल और सुधार को मजबूत करने के लिए कई सफल समाधानों पर पोलित ब्यूरो के 9 सितंबर, 2025 के संकल्प संख्या 72-एनक्यू/टीडब्ल्यू के निर्देश के अनुसार विशिष्ट नीतियों और विनियमों के साथ पारंपरिक चिकित्सा पर एक विशेष कानून को तुरंत लागू करना आवश्यक है।

पारंपरिक औषधियों के पंजीकरण और संचलन पर विनियमों को पूरा करना न केवल राज्य प्रबंधन का कार्य है, बल्कि वियतनामी पारंपरिक औषधि के सार को संरक्षित करने और बढ़ावा देने के लिए एक रणनीतिक कदम भी है।

एक लचीला, वैज्ञानिक और विशिष्ट प्रबंधन तंत्र पारंपरिक चिकित्सा को स्थायी रूप से विकसित करने, दुनिया तक पहुंचने और आधुनिक, एकीकृत चिकित्सा में पारंपरिक चिकित्सा की स्थिति की पुष्टि करने में योगदान करने में मदद करेगा, जबकि यह अभी भी राष्ट्रीय पहचान से ओतप्रोत है।

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स्रोत: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-quy-dinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-co-truyen-169251110114110061.htm