औषधि संबंधी कानून में संशोधन करते समय सावधानी, सटीकता और निरंतरता बरतनी आवश्यक है।

राष्ट्रीय सभा के अध्यक्ष ट्रान थान मान ने इस बात पर जोर दिया कि नागरिकों, व्यवसायों और चिकित्सा सुविधाओं के वैध अधिकारों के लिए औषधि कानून में संशोधन सावधानीपूर्वक, सटीक और व्यापक रूप से किया जाना चाहिए, यह सुनिश्चित करते हुए कि संशोधित कानून, एक बार लागू होने के बाद, एक लंबी अवधि तक प्रभावी रहे और लोगों के लिए बेहतर और उच्च गुणवत्ता वाली स्वास्थ्य सेवा में योगदान दे।

राष्ट्रीय सभा के अध्यक्ष ट्रान थान मान्ह ने सत्र में भाषण दिया। (फोटो: डुय लिन्ह)

12 अगस्त की सुबह कार्यक्रम जारी रहा। सत्र अगस्त में हुए कानूनी सत्र में, राष्ट्रीय सभा की उपाध्यक्ष गुयेन थी थान्ह की अध्यक्षता में, राष्ट्रीय सभा की स्थायी समिति ने कई अनुच्छेदों में संशोधन और पूरक करने वाले मसौदा कानून की व्याख्या, स्वीकृति और संशोधन पर अपनी राय दी। फार्मेसी कानून।

चिकित्सा ऑक्सीजन से संबंधित कानूनी खामी को यथाशीघ्र दूर किया जाए।

सामाजिक मामलों की समिति की अध्यक्ष गुयेन थुई अन्ह ने मसौदा कानून को प्राप्त करने, समझाने और संशोधित करने की प्रक्रिया में सामने आए कई प्रमुख मुद्दों पर रिपोर्ट देते हुए कहा कि राष्ट्रीय सभा के कुछ सांसदों ने कार्यात्मक खाद्य पदार्थों, स्वास्थ्य पूरकों और चिकित्सीय सौंदर्य प्रसाधनों के प्रबंधन संबंधी नियमों को शामिल करने का सुझाव दिया है। सामाजिक मामलों की समिति की स्थायी समिति ने यह देखते हुए कि ये उत्पाद दवाएँ नहीं हैं, इन्हें मसौदा कानून में शामिल न करने का प्रस्ताव रखा।

ई-कॉमर्स के माध्यम से फार्मास्यूटिकल्स और फार्मास्युटिकल कच्चे माल के कारोबार के संबंध में, प्रतिनिधियों की राय के जवाब में, मसौदा कानून को संशोधित किया गया है ताकि: ई-कॉमर्स के माध्यम से खुदरा और थोक में बेची जा सकने वाली दवाओं के प्रकारों को विशेष रूप से विनियमित किया जा सके; कई निषिद्ध कार्यों को जोड़ा जा सके; खरीदार की जानकारी की गोपनीयता बनाए रखने की जिम्मेदारी निर्धारित की जा सके; और स्वास्थ्य मंत्री को दवा के उपयोग पर सलाह और मार्गदर्शन प्रदान करने और खरीदारों तक दवा की डिलीवरी आयोजित करने का अधिकार सौंपा जा सके।

दवाओं और औषधि कच्चे माल के पंजीकरण के संबंध में, दवाओं के प्रचलन को सख्ती से प्रबंधित करने और बाजार में पहले से ही स्थिर और सुरक्षित रूप से प्रचलन में मौजूद दवाओं के लिए स्थितियां बनाने के उद्देश्य से, मसौदा कानून को आगे संशोधित किया गया है ताकि दवाओं और औषधि कच्चे माल को उनके गुणों और प्रचलन के विभिन्न स्तरों के अनुसार वर्गीकृत किया जा सके और औषधि और औषधि कच्चे माल के पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान करने, नवीनीकरण करने, बदलने और पूरक करने की प्रक्रिया और कार्यविधियों में चरणों को समायोजित किया जा सके।

सामाजिक मामलों की समिति की अध्यक्ष गुयेन थुई अन्ह ने प्रतिक्रिया प्राप्त करने, स्पष्टीकरण देने और मसौदा कानून में संशोधन करने की प्रक्रिया में कई प्रमुख मुद्दों पर रिपोर्ट प्रस्तुत की। (फोटो: डुई लिन्ह)

कुछ मामलों में, नई दवाओं, निरंतर निगरानी की आवश्यकता वाली दवाओं, या गुणवत्ता, सुरक्षा या प्रभावकारिता के संबंध में चेतावनियों वाली दवाओं के लिए डोजियर समीक्षा या सलाहकार बोर्ड के साथ परामर्श की आवश्यकता होगी; अन्य मामलों में, दवा पंजीकरण प्रमाण पत्र स्वतः नवीनीकृत हो जाएगा या परिवर्तन और परिवर्धन की स्वतः घोषणा की जाएगी।

चिकित्सा ऑक्सीजन के प्रबंधन के संबंध में, सुश्री गुयेन थुई अन्ह ने बताया कि 15वीं राष्ट्रीय सभा के 7वें सत्र में प्रस्तुत सत्यापन रिपोर्ट में, सामाजिक समिति ने मसौदा कानून में चिकित्सा ऑक्सीजन उत्पादों को विनियमित न करने की सिफारिश की थी क्योंकि यह औषधि कानून के दायरे के अनुरूप नहीं था। हालांकि, स्वास्थ्य मंत्रालय अभी भी इस मसौदा कानून में चिकित्सा ऑक्सीजन संबंधी नियमों को शामिल करना चाहता है।

सामाजिक मामलों की समिति की स्थायी समिति ने पाया कि यद्यपि चिकित्सा उपकरणों के प्रबंधन संबंधी अध्यादेशों में पहले चिकित्सा ऑक्सीजन को विनियमित किया गया था, लेकिन अध्यादेश संख्या 98/2021/एनडी-सीपी और अध्यादेश संख्या 07/2023/एनडी-सीपी (जो अध्यादेश संख्या 98/2021/एनडी-सीपी में संशोधन करता है) में इस उत्पाद को विनियमित नहीं किया गया है। समीक्षा रिपोर्ट में व्यक्त राय को आगे बढ़ाते हुए, सामाजिक मामलों की समिति सरकार से अनुरोध करती है कि वह अपने अधिकार क्षेत्र के भीतर, चिकित्सा ऑक्सीजन और स्वास्थ्य सेवा में उपयोग होने वाले अन्य गैसीय उत्पादों को विनियमित करने के लिए एक कानूनी दस्तावेज जारी करके या जारी करने के लिए प्रस्तुत करके इस कानूनी कमी को शीघ्रता से दूर करे।

यह एक ऐसा मुद्दा है जिस पर मसौदा तैयार करने वाली संस्था और समीक्षा करने वाली संस्था के बीच मतभेद हैं। सामाजिक मामलों की समिति की स्थायी समिति रिपोर्ट तैयार करके उसे विचार और मार्गदर्शन के लिए राष्ट्रीय सभा की स्थायी समिति को प्रस्तुत करती है। यदि आवश्यक हो, तो अगले सत्र के प्रस्ताव में चिकित्सा गैसों से संबंधित विस्तृत विनियमों को सरकार को सौंपने की संभावना का अध्ययन किया जा सकता है, या चिकित्सा परीक्षण एवं उपचार संबंधी कानून में सरलीकृत प्रक्रिया का उपयोग करके संशोधन किया जा सकता है, जिसमें चिकित्सा परीक्षण एवं उपचार गतिविधियों में प्रयुक्त चिकित्सा गैसों पर एक अनुच्छेद शामिल हो, जो चिकित्सा परीक्षण एवं उपचार में प्रयुक्त चिकित्सा उपकरणों के विनियमों के समान हो।

किसी भी ऐसे "विशेष हित समूह" की सावधानीपूर्वक समीक्षा करें जिनमें समायोजन की आवश्यकता हो।

राष्ट्रीय सभा की स्थायी समिति, सातवें सत्र में राष्ट्रीय सभा के प्रतिनिधियों के विचारों को पूरी तरह से शामिल करने और स्पष्ट करने के लिए सामाजिक मामलों की समिति, स्वास्थ्य मंत्रालय और अन्य संबंधित एजेंसियों की अत्यधिक सराहना करती है, ताकि कानून के मसौदे में संशोधन किया जा सके। राष्ट्रीय सभा की स्थायी समिति को प्रस्तुत किए गए दस्तावेज नियमों के अनुसार गंभीरतापूर्वक और उच्च गुणवत्ता के साथ तैयार किए गए थे।

सत्र में बोलते हुए, औषधि कानून में चिकित्सा ऑक्सीजन प्रबंधन पर नियमों को शामिल करने के संबंध में, राष्ट्रीय सभा के अध्यक्ष ट्रान थान मान ने कहा कि यह एक विशेष उत्पाद है जिसे उपचार के लिए मानव शरीर में डाला जाता है, और इसलिए इसे मौलिक सिद्धांतों के साथ कानून द्वारा विनियमित किया जाना चाहिए।

"हालांकि अभी तक कानूनों में इसे विनियमित नहीं किया गया है, लेकिन राष्ट्रीय सभा सत्र के प्रस्ताव या राष्ट्रीय सभा की स्थायी समिति के प्रस्ताव में इस विषयवस्तु को शामिल करने पर विचार किया जा सकता है," राष्ट्रीय सभा के अध्यक्ष ने सुझाव दिया, और कहा कि चाहे इसे कानून, प्रस्ताव या अध्यादेश में विनियमित किया जाए, इसमें चिकित्सा, जांच और उपचार में उपयोग होने वाली सभी प्रकार की गैसें शामिल होनी चाहिए, और इसमें केवल चिकित्सा ऑक्सीजन का उल्लेख नहीं होना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, तो आगामी राष्ट्रीय सभा के उन प्रतिनिधियों के सम्मेलन में दो विकल्प प्रस्तुत किए जा सकते हैं जो विशेष क्षेत्रों में कार्यरत हैं, ताकि प्रतिनिधि उनका मूल्यांकन कर सकें, उन पर चर्चा कर सकें और आगे प्रतिक्रिया दे सकें।

दवाओं के विज्ञापन के संबंध में, राष्ट्रीय सभा के अध्यक्ष ने बताया कि टेलीविजन पर दवाओं के विज्ञापन तो बहुत हैं, लेकिन दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने की जिम्मेदारी की अनदेखी की जा रही है। इसलिए, उपभोक्ताओं के लिए दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने हेतु बाज़ार में बिक्री के बाद निगरानी संबंधी अतिरिक्त नियमों की आवश्यकता है।

राष्ट्रीय सभा के अध्यक्ष ने कहा कि पोलित ब्यूरो ने कानून बनाने की प्रक्रिया में शक्ति नियंत्रण और भ्रष्टाचार एवं नकारात्मक प्रथाओं की रोकथाम एवं मुकाबला करने के लिए विनियमन संख्या 178-QĐ/TW जारी किया है। इसलिए, निहित स्वार्थों की पहचान करने और अत्यंत जिम्मेदारी की भावना के साथ आवश्यक समायोजन करने हेतु मसौदा कानून की समीक्षा करना आवश्यक है। साथ ही, उन्होंने मसौदा तैयार करने वाली संस्था, स्वास्थ्य मंत्रालय से राष्ट्रीय सभा के प्रतिनिधियों के विचारों को पूरी तरह से शामिल करने का अनुरोध किया; और यह भी कि समीक्षा करने वाली संस्था कानून संशोधन प्रक्रिया के दौरान किसी भी व्यक्ति या संगठन के प्रभाव से मुक्त, स्पष्ट, निष्पक्ष और वस्तुनिष्ठ रुख अपनाए।

राष्ट्रीय सभा के अध्यक्ष ने नागरिकों, व्यवसायों और चिकित्सा सुविधाओं के वैध हितों के लिए "विवेक, सटीकता और निरंतरता" जैसे छह शब्दों पर भी जोर दिया, ताकि संशोधित कानून, एक बार लागू होने के बाद, लंबे समय तक प्रभावी रहे और लोगों के लिए स्वास्थ्य सेवा की गुणवत्ता में सुधार करने में मदद करे।

इस चर्चा का समापन करते हुए, राष्ट्रीय सभा की उपाध्यक्ष गुयेन थी थान्ह ने कहा कि राष्ट्रीय सभा की स्थायी समिति मूल रूप से मसौदा कानून की उन कई बातों से सहमत है जिन्हें संबंधित एजेंसियों द्वारा शामिल करने और संशोधित करने के लिए प्रस्तुत और प्रस्तावित किया गया है; और सरकार से अनुरोध करती है कि वह कानूनी दस्तावेजों के प्रकाशन संबंधी कानून के अनुसार मसौदा कानून में शामिल और संशोधित की गई बातों पर आधिकारिक रूप से अपनी राय दे।

राष्ट्रीय सभा के उपाध्यक्ष ने मसौदा तैयार करने और समीक्षा करने वाली एजेंसियों से यह सुनिश्चित करने के लिए मसौदा कानून की समीक्षा जारी रखने का अनुरोध किया कि यह प्रासंगिक कानूनों और उन अंतरराष्ट्रीय संधियों के अनुरूप हो जिन पर वियतनाम ने हस्ताक्षर किए हैं; और सामग्री को स्पष्ट करने के लिए शब्दावली और परिभाषाओं की समीक्षा करने का भी अनुरोध किया।

सामाजिक मामलों की समिति की स्थायी समिति स्वास्थ्य मंत्रालय और संबंधित एजेंसियों के साथ मिलकर काम करना जारी रखे हुए है, विशेषज्ञों और इस मसौदा कानून से प्रभावित लोगों से राय ले रही है, ताकि दवा उद्योग के विकास के क्षेत्र में मसौदा कानून की व्यवहार्यता और अभूतपूर्व प्रकृति सुनिश्चित की जा सके।

स्रोत