रूसी दवा पेम्ब्रोरिया किस प्रकार के कैंसर के लिए संकेतित है?

(डैन ट्राई) - पंजीकरण एजेंसी के अनुसार, रूस द्वारा उत्पादित कैंसर रोधी दवा पेम्ब्रोरिया का उपयोग केवल डॉक्टर के पर्चे द्वारा किया जाता है, और उपचार के दौरान अवांछित दुष्प्रभावों पर ध्यान दिया जाना चाहिए।

हाल ही में, यह खबर आई कि स्वास्थ्य मंत्रालय ने डैन ट्राई अखबार द्वारा प्रकाशित पेम्ब्रोरिया नामक कैंसर रोधी दवा के लिए वियतनाम में संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया है, जिसने जनता का विशेष ध्यान आकर्षित किया है।

विशेष रूप से, वियतनाम के औषधि प्रशासन, स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी 31 अक्टूबर के निर्णय संख्या 628/QD-QLD के अनुसार, पेम्ब्रोरिया दवा को 3 साल की वैधता के साथ वियतनाम में संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया गया है।

पेम्ब्रोरिया दवा में मुख्य सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब, सामग्री 100 मिलीग्राम / 4 मिलीलीटर है, जो सीमित देयता कंपनी "पीके -137" (रूस) द्वारा उत्पादित है, जो निर्माण की तारीख से 24 महीने के शेल्फ जीवन के साथ जलसेक के लिए एक केंद्रित समाधान के रूप में तैयार किया गया है।

पेम्ब्रोरिया दवा का मुख्य सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब है (फोटो: इनसेन्ट्रा)।

उपरोक्त रूप के अतिरिक्त, संचलन पंजीकरण सुविधा से प्राप्त जानकारी के अनुसार, पेम्ब्रोरिया को स्पष्ट से लेकर थोड़ा अपारदर्शी, रंगहीन से लेकर हल्के भूरे रंग के घोल के रूप में भी तैयार किया जाता है।

पेम्ब्रोरिया किस प्रकार के कैंसर के लिए संकेतित है?

पंजीकरण एजेंसी से प्राप्त उपयोग के निर्देशों के अनुसार, पेम्ब्रोरिया कई प्रकार के कैंसर के लिए संकेतित है।

ये हैं मेलेनोमा; नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर; सिर और गर्दन का स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा; क्लासिकल हॉजकिन लिंफोमा; यूरोथेलियल कैंसर; एसोफैजियल कैंसर; कोलोरेक्टल कैंसर; नॉन-कोलोरेक्टल कैंसर; सर्वाइकल और एंडोमेट्रियल कैंसर; रीनल सेल कार्सिनोमा; ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर; पेट या गैस्ट्रोइसोफैजियल जंक्शन का एडेनोकार्सिनोमा; और कोलेंजियोकार्सिनोमा।

कैंसर के प्रकार और रोग की अवस्था (प्रारंभिक या मेटास्टेटिक) के आधार पर, पेम्ब्रोरिया को अलग-अलग आयु में निर्धारित किया जाएगा, इसका उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या कीमोथेरेपी और अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाएगा।

इस दवा का इस्तेमाल बाह्य रोगी और अस्पताल दोनों ही स्थितियों में किया जाता है। उपचार अनुभवी ऑन्कोलॉजिस्ट द्वारा शुरू और उनकी देखरेख में ही किया जाना चाहिए।

उपरोक्त दवा निर्धारित करने के लिए, रोगियों को पीडी-एल1 परीक्षण (कैंसर कोशिकाओं की सतह पर पीडी-एल1 प्रोटीन की मात्रा को मापने के लिए इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री परीक्षण) करना होगा, माइक्रोसैटेलाइट अस्थिरता (एमएसआई) या बेमेल मरम्मत (एमएमआर) की कमी के ट्यूमर की स्थिति निर्धारित करने के लिए परीक्षण करना होगा।

घातक मेलेनोमा उन रोगों में से एक है जिसका इलाज पेम्ब्रोलिज़ुमाब से किया जा सकता है (फोटो: बी.वी.)।

उपयोग करते समय ध्यान रखें

खुराक के संबंध में, वयस्कों में पेम्ब्रोलिज़ुमाब की अनुशंसित खुराक हर 3 सप्ताह में 200 मिलीग्राम या हर 6 सप्ताह में 400 मिलीग्राम है, जो अंतःशिरा जलसेक के रूप में दी जाती है।

3 वर्ष या उससे अधिक आयु के बाल रोगियों (क्लासिकल हॉजकिन लिंफोमा के साथ) या 12 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों (मेलेनोमा के साथ) में मोनोथेरेपी के रूप में पेम्ब्रोलिज़ुमाब की अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन (अधिकतम 200 मिलीग्राम) है, जिसे हर 3 सप्ताह में अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है।

संयोजन उपयोग के संबंध में, यह उत्पाद के गुणों और सहवर्ती चिकित्सा पर निर्भर करेगा।

कैंसर के प्रकार के आधार पर, रोगियों को पेम्ब्रोलिज़ुमाब उपचार प्राप्त करने की सलाह दी जाती है, जब तक कि रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता का सबूत न मिले।

चो रे अस्पताल में इलाज करवाते कैंसर रोगी (फोटो: होआंग ले)।

कुछ कैंसरों (जैसे मेलेनोमा, नॉन-स्मॉल सेल लंग कार्सिनोमा, या रीनल सेल कार्सिनोमा) के सहायक उपचार में, पेम्ब्रोलिज़ुमाब को निर्माता द्वारा रोग की पुनरावृत्ति, अस्वीकार्य विषाक्तता, या 1 वर्ष तक के लिए अनुशंसित किया जाता है...

उपचार के संकेतों के अतिरिक्त, रोगियों को पेम्ब्रोरिया का उपयोग करते समय प्रतिकूल प्रतिरक्षा-संबंधी प्रतिक्रियाओं पर भी ध्यान देने की आवश्यकता होती है, ताकि उचित समायोजन किया जा सके, अस्थायी रूप से उपयोग बंद किया जा सके या अनिश्चित काल के लिए बंद किया जा सके।

विशेष रूप से, रोगियों को निमोनिया (ग्रेड 2-3), कोलाइटिस (ग्रेड 2-3), नेफ्रैटिस, अंतःस्रावी रोग, हेपेटाइटिस, गंभीर चमड़े के नीचे की प्रतिक्रियाएं जैसी स्थितियों का अनुभव हो सकता है...

यदि रोगी को मायोकार्डिटिस, एन्सेफलाइटिस, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम (तीव्र पॉलीन्यूरोपैथी) या इंजेक्शन के बाद गंभीर प्रतिक्रियाएं (ग्रेड 3-4) हो जाती हैं, तो इस दवा के साथ उपचार स्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।

इसके अतिरिक्त, 18 वर्ष से कम आयु के लोगों में पेम्ब्रोलिज़ुमाब की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है (मेलेनोमा और क्लासिकल हॉजकिन लिंफोमा वाले बाल रोगियों को छोड़कर)। यह भी अनुशंसा की जाती है कि दवा को 30 मिनट से अधिक समय तक अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाए, न कि तीव्र अंतःशिरा इंजेक्शन या अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन द्वारा।

नैदानिक ​​अनुसंधान करने के लिए संचलन पंजीकरण प्रदान करना

31 अक्टूबर को जारी निर्णय संख्या 628/QD-QLD के खंड 5, अनुच्छेद 2 (विनिर्माण सुविधा और दवा पंजीकरण सुविधा की जिम्मेदारियों पर) में, वियतनाम के औषधि प्रशासन, स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि, इस निर्णय के परिशिष्ट में दवा नंबर 1 (पेम्ब्रोरिया) के साथ, संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए जाने के बाद, कंपनी को समय-समय पर नैदानिक ​​अनुसंधान कार्यान्वयन की प्रगति को अद्यतन करना होगा, चरण III प्रतिरक्षाजनकता की निगरानी करनी होगी और अनुसंधान अवधि समाप्त होने पर चरण III प्रतिरक्षाजनकता निगरानी डेटा को बदलने और पूरक और अद्यतन करने के लिए दस्तावेज जमा करना होगा।

औषधि प्रशासन से मिली जानकारी के अनुसार, पेम्ब्रोरिया एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो दवा कंपनी एमएसडी (यूएसए) के मूल संदर्भ जैविक उत्पाद के आधार पर निर्मित है। 2017 से, मुख्य सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब वाली एक अन्य दवा, कीट्रूडा, को वियतनाम में प्रचलन के लिए लाइसेंस दिया गया है।

स्रोत: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-pembroria-cua-nga-duoc-chi-dinh-cho-cac-loai-ung-thu-gi-20251111231728560.htm