जैसा कि हेल्थ एंड लाइफ द्वारा रिपोर्ट किया गया है, 31 अक्टूबर को स्वास्थ्य मंत्रालय के औषधि प्रशासन विभाग के निदेशक श्री वु तुआन कुओंग द्वारा हस्ताक्षरित निर्णय संख्या 628/QD-QLD में, 14 टीकों और जैविक उत्पादों को वियतनाम में संचलन के लिए 3 साल की वैधता के साथ पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया गया है - बैच 57।
उपरोक्त निर्णय के साथ संलग्न सूची में, सीमित देयता कंपनी "पीके-137" (रूस) द्वारा उत्पादित दवा पेम्ब्रोरिया (मुख्य सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब, सामग्री 100 मिलीग्राम/4 मिलीलीटर) शामिल है, जो संयुक्त अरब अमीरात में एक सुविधा द्वारा पंजीकृत है।
पेम्ब्रोरिया दवा को आसव के लिए सांद्रित घोल के रूप में तैयार किया जाता है, जिसका शेल्फ जीवन निर्माण की तारीख से 24 महीने का होता है।
विशेष रूप से, दवा पंजीकरण एजेंसी से प्राप्त जानकारी के अनुसार, पेम्ब्रोलिज़ुमाब में विभिन्न प्रकार के कैंसर (जैसे फेफड़े का कार्सिनोमा, मेलेनोमा, कोलोरेक्टल कैंसर, गर्भाशय ग्रीवा का कैंसर, वृक्क कोशिका कार्सिनोमा, स्तन कैंसर...) के लिए 14 से अधिक संकेत हैं।
वियतनाम के औषधि प्रशासन की आवश्यकता है कि औषधि संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किए जाने के बाद, कंपनी को औषधि संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी करने की तारीख से हर 3 महीने में चरण III प्रतिरक्षाजनकता निगरानी पर नैदानिक अनुसंधान की प्रगति को समय-समय पर अद्यतन करना होगा और अनुसंधान अवधि समाप्त होने पर चरण III प्रतिरक्षाजनकता निगरानी डेटा को बदलने और अद्यतन करने के लिए दस्तावेज प्रस्तुत करना होगा।

के अस्पताल में कैंसर रोगियों की पुनः जांच।
औषधि प्रशासन विभाग के एक प्रतिनिधि ने बताया कि ऊपर बताई गई रूसी दवा के अलावा, वियतनाम में वर्तमान में 99 प्रकार की कैंसर की दवाएँ हैं जिन्हें प्रचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त हैं और वे अभी भी प्रभावी हैं। इस प्रकार, अब तक वियतनाम में कैंसर रोगियों के इलाज के लिए लगभग 100 दवाएँ और जैविक उत्पाद उपलब्ध हैं।
वियतनाम के औषधि प्रशासन के अनुसार, रूसी दवा पेम्ब्रोरिया का सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब वियतनाम में पहली बार प्रचलन के लिए पंजीकृत किया गया है। हालाँकि, इससे पहले, यह सक्रिय घटक 2017 से दवा कंपनी एमएसडी के एक उत्पाद में जेनेरिक दवा के रूप में पंजीकृत था।
औषधि प्रशासन के एक प्रतिनिधि ने कहा, "रूस की पेम्ब्रोरिया कैंसर के इलाज के लिए एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, न कि कोई नई दवा। यह दवा एमएसडी के मूल संदर्भ उत्पाद के समान ही है, जो अभी भी प्रचलन में है और कैंसर रोगियों का इलाज कर रही है।"
हालांकि, औषधि प्रशासन के प्रतिनिधि के अनुसार, कैंसर के उपचार में रूसी उत्पाद पेम्ब्रोरिया को शामिल करने से डॉक्टरों के पास अधिक विकल्प उपलब्ध होंगे, और साथ ही कैंसर के उपचार में रोगियों की दवाओं तक पहुंच भी बढ़ेगी।
ग्लोबोकैन के आंकड़ों के अनुसार, 2022 में वियतनाम में कैंसर के अनुमानित 180,480 नए मामले सामने आएंगे और 120,184 मौतें होंगी। इनमें स्तन कैंसर, लिवर कैंसर, फेफड़ों का कैंसर और कोलोरेक्टल कैंसर प्रमुख हैं, जहाँ नए मामलों और मौतों की दर हर साल बढ़ रही है।
वर्तमान कैंसर उपचार विधियों में सर्जरी, कीमोथेरेपी, रेडियोथेरेपी, लक्षित दवाएं, इम्यूनोथेरेपी... और नई पीढ़ी की दवाएं शामिल हैं।
स्रोत: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm






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