A K Kórház orosz rákgyógyszerek használatáról beszél a kezelésben

A K Kórház (Hanoi) hamarosan orosz rákgyógyszereket fog használni a betegek kezelésére, de a költségeket az egészségbiztosító egyelőre nem fedezi.

A vietnami gyógyszerügyi hivatal ( Egészségügyi Minisztérium ) hivatalosan engedélyezte az orosz gyártmányú Pembroria rákellenes gyógyszer forgalmazását.

Le Van Quang professzor, a hanoi K Kórház igazgatója elmondta, hogy az egység hamarosan ezt a gyógyszert fogja használni a betegek kezelésére. Elmondása szerint a Pembroria betegséget egyelőre nem fedezi az egészségbiztosítás .

Jelenleg a "PK-137" (Oroszország) Korlátolt Felelősségű Társaság által gyártott Pembroria gyógyszer ára körülbelül 18 millió VND/üveg. A betegek általában 2 üveget használnak egy kezelési kúrához; ez 12-24 kúrától tart, amíg már nem reagálnak a gyógyszerre, majd leáll. A betegeket havonta egyszer kezelik.

Dr. Nguyen Hong Vu – aki korábban a kaliforniai City of Hope Kutatóintézetben dolgozott – szerint a Pembroria egy rákellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga a Pembrolizumab 100 mg/4 ml-es kiszerelésben, és amelyet a "PK-137" Korlátolt Felelősségű Társaság gyárt.

A népszerű Keytruda termékben is megtalálható pembrolizumab hatóanyag egy humanizált monoklonális antitest, amely a PD-1-et veszi célba, egy olyan mechanizmust, amely segít „felébreszteni” a beteg immunrendszerét a rákos sejtek megtámadására. A gyógyszert emberi géneket hordozó egerekből fejlesztették ki antitestek előállítására, majd iparilag előállították CHO sejtvonalon.

Rákos betegek kezelés alatt a K Kórházban. Fotó: Manh Tran.

A Keytruda preklinikai, valamint I., II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokon esett át, és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) először 2014-ben engedélyezte rosszindulatú melanoma kezelésére, azóta pedig több mint 15 egyéb rákos megbetegedés kezelésére is kiterjesztették a használatát.

A Pembroriával kapcsolatban Dr. Vu elmondta, hogy nincs elegendő nemzetközileg publikált klinikai adat a Pembroria és a Keytruda teljes egyenértékűségének megerősítésére.

A legutóbbi határozatban a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal előírja, hogy a gyógyszerforgalmi engedély megszerzése után a gyógyszergyártóknak háromhavonta frissíteniük kell a III. fázisú immunogenitás-monitorozási klinikai kutatások előrehaladását, és a kutatási időszak végén dokumentumokat kell benyújtaniuk a III. fázisú immunogenitás-monitorozási adatok módosításához és frissítéséhez.

A gyógyszer-nyilvántartási ügynökség információi szerint a pembrolizumabnak több mint 14 javallata van a különböző ráktípusok (például tüdőrák, melanoma, vastagbélrák, méhnyakrák, vesesejtes karcinóma, emlőrák...) kezelésére.

Vietnamnet.vn

Forrás: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html