Több mint 300 gyógyszertípus forgalmi engedélyének új kiadása és megújítása

Közel 320 külföldi gyógyszerkészítmény, vakcina és orvosbiológiai termék forgalomba hozatali engedélyét újította meg a vietnami gyógyszerügyi hatóság 3-5 éves időtartamra.

Orvosi hírek december 11-én: Több mint 300 gyógyszer új kibocsátása és forgalomba hozatali engedélyének meghosszabbítása

Közel 320 külföldi gyógyszerkészítmény, vakcina és orvosbiológiai termék forgalomba hozatali engedélyét újította meg a vietnami gyógyszerügyi hatóság 3-5 éves időtartamra.

Több mint 300 gyógyszertípus forgalmi engedélyének új kiadása és megújítása

A Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) tájékoztatása szerint ezek közül a termékek körülbelül kétharmada külföldi gyógyszer, vakcina és újonnan kiadott forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező orvosbiológiai termék; a többi meghosszabbított forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező termék.

Konkrétan 171 külföldi gyógyszer kapott új forgalomba hozatali engedélyt Vietnámban, ebből 164 gyógyszer 5 évre, 7 gyógyszer pedig 3 évre kapott forgalomba hozatali engedélyt.

71 külföldi gyógyszer, amelyek közül 37 újonnan kapott 5 éves forgalomba hozatali engedélyt, 3 gyógyszer 3 éves forgalomba hozatali engedélyt, a többi pedig 5 vagy 3 évre megújult. 69 vakcina és orvosbiológiai termék forgalomba hozatali engedélyét újították meg 3-5 éves időtartamra.

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal előírja a gyógyszereket, vakcinákat és biológiai termékeket gyártó és regisztráló létesítmények számára, hogy teljes mértékben teljesítsék a következő kötelezettségeket:

A gyógyszereket az Egészségügyi Minisztériumnál nyilvántartott adatoknak megfelelően kell előállítani és szállítani, és a regisztrációs számot a gyógyszer címkéjére kell nyomtatni vagy felhelyezni.

Tartsa be a vietnami törvényeket és az Egészségügyi Minisztérium rendeleteit a kábítószerek vietnami gyártásával, importjával és forgalmazásával kapcsolatban. A vietnami és a fogadó országbeli kábítószer-forgalmazási folyamat változása esetén a létesítményeknek haladéktalanul értesíteniük kell a Gyógyszerügyi Hivatalt.

A gyógyszerminőségi szabványok frissítése az Egészségügyi Minisztérium hatályos körleveleiben, például a 11/2018/TT-BYT, a 03/2020/TT-BYT és a 08/2022/TT-BYT számú körlevelekben foglalt előírásoknak megfelelően.

A gyógyszerek címkéit és a gyógyszerhasználati utasításokat a 01/2018/TT-BYT és a 08/2022/TT-BYT körlevelek szerint kell frissíteni, ha bármilyen változás történik.

A forgalomba helyezési engedély érvényességi ideje alatt fenn kell tartani a regisztrációs létesítmény működési feltételeit. Ha a működési feltételek már nem teljesülnek, a létesítménynek 30 napon belül le kell cserélnie a regisztrációs létesítményt.

Ezenkívül a gyógyszer-nyilvántartási intézmények felelősek a gyógyszereket és gyógyszeralapanyagokat gyártó létesítmények helyes gyártási gyakorlatának (GMP) betartásáról szóló jelentéstételért is. Ha egy gyártóüzem gyártási engedélyét visszavonják, vagy a létesítmény nem felel meg a GMP-szabványoknak a saját országában, a létesítménynek 15 napon belül értesítenie kell a Gyógyszerügyi Hivatalt.

A Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) előírja a gyógyszer-nyilvántartási intézmények számára, hogy működjenek együtt a kezelőintézményekkel a vényköteles gyógyszerekre vonatkozó szabályozások megfelelő végrehajtása, a gyógyszerek vietnami lakosságra gyakorolt ​​biztonságosságának, hatékonyságának és nemkívánatos hatásainak nyomon követése, valamint az Egészségügyi Minisztérium előírásainak megfelelő jelentések szintetizálása érdekében.

Korábban, két héttel ezelőtt a Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) határozatot adott ki közel 500 belföldön és külföldön gyártott gyógyszer és gyógyszer-összetevő új engedélyeinek kiadásáról és engedélyeinek meghosszabbításáról, beleértve a bizonyítottan bioekvivalens gyógyszereket is.

A történelem legalacsonyabb születési aránya, Vietnam lakossága számos kihívással néz szembe

A Népesedési Akcióhónap rendezvényén Tran Van Thuan egészségügyi miniszterhelyettes elmondta, hogy Vietnam népesedési munkája jelenleg számos nehézséggel és kihívással néz szembe. Számos gyakorlati népesedési kérdés merült fel, amelyek közvetlenül befolyásolják Vietnam társadalmi életét és fenntartható fejlődését a jelenben és a jövőben.

Az egyik legnagyobb kihívás, hogy a termékenység stabil pótlási szintjének fenntartása országos szinten nem igazán fenntartható. A termékenységi trend a csökkenő tendenciát mutatja (2023-ban a becslések szerint 1,96 gyermek/nő, ami a történelem legalacsonyabb értéke, és az előrejelzések szerint a következő években is tovább csökken).

A születéskori nemek arányának növekedési üteme kontroll alatt maradt, de továbbra is magas, és nem mutat csökkenés jeleit (2023-ban 112 fiú/100 lány lesz).

A lakosság gyorsan öregszik, és hamarosan túl lesz az aranykoron; a gyermekházasságok, a kiskorúak terhessége és szülése, a termet, a fizikai erő és az életminőség további javítására van szükség.

Eközben a népesedési munka szervezése nem stabil, és hiányzik az egység a tartományok és városok között. A népesedési munkára fordított befektetési források nincsenek arányban a követelményekkel és a kijelölt feladatokkal.

Tran Van Thuan egészségügyi miniszterhelyettes hangsúlyozta, hogy 2025-ben és az azt követő években a népesedési munka továbbra is számos nehézséggel és kihívással fog szembesülni, és számos célkitűzés elérése nehézkesnek tűnik.

A kijelölt követelmények, feladatok és tervezési célok végrehajtása érdekében az Egészségügyi Minisztérium felszólítja a népesedési munkában dolgozó munkatársakat, köztisztviselőket és közalkalmazottakat, hogy továbbra is egységesen, aktívan, proaktívan és kreatívan tanácsadják a pártbizottságokat és a hatóságokat minden szinten; koordinálják és mozgósítsák az embereket a népesedési politikák és irányelvek hatékony végrehajtása érdekében.

Nguyen Dinh Hung, a Hanoi Egészségügyi Minisztérium igazgatóhelyettese elmondta, hogy Hanoi az elmúlt években számos modellt valósított meg a lakosság minőségének javítása érdekében, amelyek lelkes fogadtatásban részesültek az emberektől. Néhány tipikus modell a következőket foglalja magában: az idősek közösségi egészségügyi ellátásának modellje, a házasság előtti egészségügyi konzultáció és vizsgálat modellje, a serdülők és fiatalok reproduktív egészségügyi ellátásának modellje stb.

2024-ben Hanoi továbbra is stabil termékenységi rátát és stabil népességméretet fog fenntartani. A születéskori nemek aránya fokozatosan csökkenni fog minden évben. A lakosság minősége jelentősen javulni fog.

Hanoi lakossága jelenleg körülbelül 8,7 millió fő, az átlagos várható élettartam 76,3 év. Az idősek 88%-a vesz részt rendszeres egészségügyi szűrővizsgálatokon. A fiatalok házasság előtti egészségügyi szűrővizsgálatokon való részvételi aránya 65%. Hanoi különösen a térségben számos prenatális és újszülöttkori betegség szűrésére, diagnosztizálására és kezelésére irányuló tevékenységek végrehajtására összpontosít, a prenatális szűrési arány 85%, az újszülöttkori szűrési arány pedig 89%.

A Hanoi Egészségügyi Minisztérium igazgatóhelyettese hangsúlyozta, hogy egy nemzet növekedésének korszakában a népesség döntő szerepet játszik a fejlődés erejében.

Annak érdekében, hogy Hanoiban a népességgazdálkodás hatékony legyen, és egyértelmű, minőségi és stabil változásokat hozzon létre, Hanoi az elkövetkező időszakban továbbra is 5 kulcsfontosságú feladat megfelelő végrehajtására fog összpontosítani. A város különösen a népességminőség javítását célzó programokra és tervekre összpontosít.

Ezzel párhuzamosan Hanoi szabályozni fogja a születési rátát, szilárdan fenntartja a reprodukciós születési rátát, hozzájárul a főváros gyors és fenntartható fejlődéséhez, és egyúttal javítja az egészségügyi szolgáltatásokat.

A Nemzeti Akcióhónap üzenete a népességről, beleértve a magas színvonalú népességet is, mint Vietnam fejlődésének hajtóerejét.

Házasság előtti egészségügyi szűrés, felkészülés az aranygenerációra. Ésszerű születési arány, népességegyensúly és fenntartható jövő fenntartása. Két gyermekkel a szülők bölcsek, a gyerekek hálásak. Nemek közötti egyenlőség, a születéskori nemi arány szabályozásának alapja.

Staphylococcus aureus fertőzés kisebb sebekből

Egy apró, viszkető folt hirtelen szétterjedt, pirossá, megduzzadttá és rendkívül fájdalmassá vált, ami miatt egy 44 éves hanoi nőnek amputálni kellett az ujját, és számos utóhatástól kellett szenvednie.

A Trópusi Betegségek Központi Kórháza bejelentette, hogy fogadott és kezelt egy Staphylococcus aureus-szal fertőzött beteget.

Korábban Ms. TTY (44 éves, Hanoi) egy kis viszkető foltot fedezett fel a bal kezén. Ez a viszkető folt azonban gyorsan átterjedt, súlyos duzzanatot és fájdalmat okozva. Amikor a fertőzés az egész kezében átterjedt, Ms. Y a Trópusi Betegségek Központi Kórházába ment kivizsgálásra, majd felvették az Ortopédiai és Gerincvelői Neurológiai Osztályra.

Az orvosok megállapították, hogy a kezén és a kisujján a bőr egy része elhalt, ami miatt amputálni kellett az ujját. Y. asszonynál kézfertőtlenítőt diagnosztizáltak, amelyet a Staphylococcus aureus okoz – egy olyan baktériumfajta, amely súlyos bőrfertőzéseket okoz.

A beteg kezelése érdekében az orvosok műtétet koordináltak a fertőzés megszüntetésére és a vércukorszint szabályozására. Y asszonynak két nekrózis-eltávolító műtéten kellett átesnie az elhalt szövetek eltávolítása és egy negatív nyomású szívórendszer beszerelése érdekében a szövetek regenerálódásának elősegítése érdekében. Amikor a seb tiszta volt és a granulációs szövet jól fejlődött, az orvosok lebenyműtétet végeztek a hiba elfedésére és vastag bőr átültetésére.

A kezelés több mint egy hónapig tartott, és műtétet, posztoperatív ellátást, valamint fizikoterápiát foglalt magában a kéz és az ujjak motoros funkciójának helyreállítására.

Dr. Hoang Manh Ha, az Ortopédiai és Gerincneurológiai Tanszék vezetője szerint a beteg 2-es típusú cukorbetegségben és értelmi fogyatékosságban is szenvedett, de nem tudta jól szabályozni a vércukorszintjét, és nem járt rendszeres ellenőrzésekre. Ezért a cukorbetegség alapján a fertőzés gyorsan terjedt és súlyossá vált.

Dr. Ha elmondta, hogy a cellulitisz kezelése ebben az esetben nagyon bonyolult, számos szakterület összehangolását igényli. Jelenleg a beteg még mindig számos szövődménnyel és hosszú távú következménnyel néz szembe. A kéz mozgékonysága csökken, a beteg nem tudja megfogni vagy teljesen kinyújtani az ujjait. A kézben az érzékelés is csökken, különösen az oltott bőrterületen.

„A cellulitisz veszélyes betegség, különösen azok számára, akiknek olyan alapbetegségeik vannak, mint a cukorbetegség. Megelőzése érdekében a betegeknek jól kell kezelniük az alapbetegségeiket, rendszeres egészségügyi ellenőrzéseken kell részt venniük, és oda kell figyelniük a bőrelváltozásokra. Ha duzzanat, fájdalom vagy kiterjedt gyulladás jeleit észleli, azonnal orvosi intézménybe kell fordulnia az időben történő diagnózis és kezelés érdekében” – tanácsolta Dr. Hoang Manh Ha.

Forrás: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html