Le Van Cuong, a nemzetgyűlés képviselője véleményezte a gyógyszerészeti törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvénytervezetet.

Június 26-án délután, a 15. Nemzetgyűlés 7. ülésszakának folytatásaként, a Nemzetgyűlés épületében, Tran Thanh Man , a Nemzetgyűlés elnökének elnökletével a Nemzetgyűlés a tárgyalóteremben megvitatta a gyógyszerészeti törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvénytervezetet.

A gyógyszerészeti törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvénytervezet tanulmányozása során Le Van Cuong, a Thanh Hoa Egészségügyi Minisztérium igazgatóhelyettese (Thanh Hoa tartomány nemzetgyűlési küldöttsége) megállapította, hogy elfogadása esetén a törvénytervezet a legtöbb problémát és hiányosságot megoldhatja; ugyanakkor számos új kérdéssel is kiegészítheti a gyógyszerekhez való hozzáférés javítása érdekében, kényelmet teremtve az emberek és a vállalkozások számára.

A törvénytervezet tökéletesítésének folytatása érdekében Le Van Cuong küldött további véleményekkel járult hozzá, nevezetesen: A törvénytervezet 1. cikkének 5. pontjával kapcsolatban a következőket írja elő: A 7. cikk számos pontjának módosítása és kiegészítése. A jelenlegi gyógyszerészeti törvény 7. cikkelye az „Állami gyógyszerészeti politika” kimondja, ennek megfelelően a törvénytervezet 1. cikkének 5. pontja a következőket írja elő: A gyógyszerészeti törvény (2016) 7. cikkének számos pontjának módosítása és kiegészítése. A törvénytervezet különösen számos preferenciális, prioritási és támogatási politikát javasol és egészít ki... számos területen, mint például a tudományos kutatás; technológiaátadás; befektetési ösztönzők, pénzügyek, pályázatok; adópolitika; nyilvántartások, eljárások; elosztás; humánerőforrás-képzés...

Ahhoz, hogy ezek a politikák megvalósíthatók legyenek, azaz a gyakorlatban is végrehajthatók legyenek, meg kell határozni, hogy mik ezek az ösztönzők; az állami ösztönzők és támogatások igénybevételének rendjét, eljárásait, dokumentumait és feltételeit. Technikailag vannak olyan politikák, amelyeket nem lehet konkrétan szabályozni a törvényben, hanem résztörvényekben kell szabályozni, vagy más vonatkozó törvények rendelkezéseire kell hivatkozni. A jelenlegi gyógyszerészeti törvény, valamint a törvénytervezet azonban nem szabályozta egyértelműen ezen politikák részletes szabályozásának kijelölését, vagy nem hivatkozott más vonatkozó törvények rendelkezéseire. Ezért Le Van Cuong küldött azt javasolta, hogy a törvénytervezetben konkrétan szabályozni kell a kormány vagy az illetékes minisztériumok és ágazatok feladatát az állami gyógyszerészeti politikák részletes szabályozásának meghatározására.

A gyógyszertárlánc-üzletág formájával kapcsolatos szabályozással kapcsolatban: A törvénytervezet további rendelkezéseket tartalmaz a gyógyszertárlánc gyógyszeripari üzletági formájára vonatkozóan. Ennek megfelelően a 2. cikk 47. pontja a következőképpen egészíti ki a forma magyarázatát: „A gyógyszertárlánc olyan gyógyszertárak rendszere, amelyek a gyógyszertárláncot szervező vállalkozás által meghatározott egységes minőségbiztosítási rendszer szerint működtetik a gyógyszeripari üzletágat.”

A fenti magyarázat és a törvénytervezetben szereplő, gyógyszertárláncokkal kapcsolatos egyéb tartalmak alapján úgy értelmezhető, hogy a gyógyszertárlánc-üzletág formáját kizárólag a „vállalkozás” szervezet szervezi, és a tervezet kilencszer használja a „gyógyszertárláncot szervező vállalkozás” kifejezést. A valóságban a gyógyszeripari üzletágat sokféle szervezet folytathatja, például vállalkozások, szövetkezetek, háztartások és magánszemélyek... Így a gyógyszeripari üzletág nem csak vállalkozásoké, és a gyógyszertárlánc-üzletág sem lehet csak vállalkozásoké. A törvénytervezetben szereplő rendelkezések korlátozhatják más szervezetek üzleti jogait, ha azok megfelelnek a törvényben előírt feltételeknek, és közvetve korlátozhatják az emberek gyógyszerekhez való hozzáférését.

Ezért ajánlott a „gyógyszertári lánc szervezeti vállalkozás” kifejezés „gyógyszertári lánc szervezeti telephelyre” való módosítása, hogy biztosítsuk a törvény terminológiájának, azaz a „gyógyszertári üzlethelyiségnek” az egységességét, valamint a gyógyszeripari üzleti vállalkozások elemzése során a pontosságot és a teljességet.

Az e-kereskedelem útján történő gyógyszeripari üzlettel kapcsolatban Le Van Cuong küldött elmondta, hogy a törvénytervezetnek a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők e-kereskedelem útján történő kereskedelmére vonatkozó kiegészítő rendelkezései rendkívül fontosak. E rendelkezés célja, hogy legalizálja és szabályozza azokat a kérdéseket, amelyek a gyakorlatban jogi szabályozás nélkül merültek fel, miközben biztosítja az emberek jogát a gyógyszerekhez való gyors és hatékony hozzáférésre, valamint a proaktív egészségügyi ellátás és védelem terén számos lehetőség kínálkozik.

A gyógyszeripar általában, és különösen a gyógyszeripar azonban egészen különleges terület, mivel közvetlenül befolyásolja az emberek életét és egészségét. A normál gyógyszeriparra már most is nagyon szigorú szabályozások vonatkoznak, de az e-kereskedelem útján történő gyógyszeriparra még szigorúbb és konkrétabb szabályozásoknak kell érvényesülniük. Valójában az utóbbi időben a közösségi oldalakon keresztül folytatott üzleti tevékenység általában virágzott, és spontán módon, időbeli és térbeli korlátozások nélkül zajlik. Az emberek gyorsan, hatékonyan és sokféle lehetőséggel férhetnek hozzá a gyógyszerekhez; ugyanakkor az emberek nagy kockázatnak vannak kitéve, hogy sokféle hamisított gyógyszerrel és olyan gyógyszerrel találkoznak, amely nem felel meg a minőségi előírásoknak.

A 6. cikk 2. szakaszának, a 32. cikk 1. szakaszának a) pontjának módosítására, valamint a 42. cikk 1a. szakaszának és 4. szakaszának kiegészítésére vonatkozó, az e-kereskedelem útján folytatott gyógyszeripari üzletágra vonatkozó szabályozások tanulmányozása során Le Van Cuong küldött felismerte, hogy ezek csak nagyon általános szabályozások, amelyek nem specifikusak és nem szigorúak a gyógyszeripari üzletágak esetében. Például szükséges-e regisztrálni az e-kereskedelem útján folytatott gyógyszeripari üzletág típusához? Ha regisztráció szükséges, akkor a törvénytervezet 6. cikkének 2. szakaszában szereplő módosított tartalom megfelelő-e vagy sem, amikor a következőt írja elő: "2. Gyógyszeripari üzletág a bejegyzett gyógyszeripari üzletág telephelyétől eltérő helyen, kivéve az e-kereskedelem útján folytatott kereskedelmi, vételi és eladási tevékenységeket."

Míg az elektronikus tranzakciókról szóló törvény szigorúan szabályozza az elektronikus tranzakciók regisztrációját és regisztrációjának feltételeit, hogyan szabályozzák a tranzakciók, beleértve a gyógyszereket és gyógyszerészeti összetevőket is, lebonyolításának szervezeti, emberi feltételeit és eszközeit? A felek kapcsolódó jogi felelőssége? A gyógyszerek típusai, vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerek, az e-kereskedelemben kereskedhető vagy nem kereskedhető gyógyászati ​​anyagok... nincsenek konkrétan szabályozva.

A fenti elemzés és példák alapján ajánlott, hogy az e-kereskedelem útján működő gyógyszeripari üzletágat alaposabban felülvizsgálják és értékeljék hatásai szempontjából, valamint szigorúbban és teljesebben szabályozzák, hogy megfelelő mechanizmusok álljanak rendelkezésre az emberek életének és egészségének ellenőrzésére és legjobb védelmére.

Quoc Huong

Forrás: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm