Gyógyszeripari vállalatok a „nyílt” innováció trendjével

Az innováció trend az egészségügyi szektorban, és globális trend a digitális korban is. Ezt a trendet a vietnami gyógyszeripari vállalatok is megragadják és befektetnek bele.

A külföldi tőke vonzása és a technológiatranszfer trend a gyógyszeriparban (Fotó: shutterstock)

Látható, hogy a vietnami gyógyszeripari vállalatok fő innovációs trendje a „nyílt” innováció megvalósítása. Ennek megfelelően erősíteni kell a hazai vállalatok, a hazai és a külföldi vállalatok közötti kapcsolatot a kutatás-fejlesztési források megteremtése, a termelési kapacitás és a versenyképesség növelése érdekében.

Ahhoz, hogy a gyógyszeripari vállalatok sikeresebbek legyenek az egészségügyi innovációban, számos megoldást kell keresniük.

Először is, fektessenek be olyan csúcstechnológiás gyárak építésébe/korszerűsítésébe, amelyek megfelelnek az EU-GMP magas műszaki szabványainak, vagy azzal egyenértékűeknek, a termékminőség javítása, a termelékenység növelése és a termékköltségek csökkentése érdekében.

Másodszor, működjön együtt tudományos és technológiai intézményekkel, különösen intézetekkel, iskolákkal és kutatóközpontokkal a technológiai folyamatok kutatása és innovációja, új termékek, biológiai termékek és Vietnamra jellemző termékek fejlesztése érdekében.

Harmadszor, a közös vállalkozások és társulások, amelyek külföldi befektetéseket vonzanak a technológiatranszferbe, előmozdítják a kutatás-fejlesztési tevékenységeket a gyógyszerek és a generikus gyógyszerek előállításához szükséges alapanyagok kutatása, gyártása és kereskedelme terén.

A gyógyszeripari üzleti közösség izgatottan várja, hogy a Nemzetgyűlés 2024. októberi ülésszakán elfogadja a gyógyszerészeti törvénytervezetet. A tervezet áttörést jelentő tartalmat tartalmaz, kedvező feltételeket teremtve a vietnami gyógyszeripari üzleti közösség, beleértve a Szövetség tagvállalatait is, tevékenységeihez.

A vállalkozások számos fontos és kiemelkedő szabályozás iránt nagy érdeklődést mutatnak a Tervezetben.

Először is, módosítani és kiegészíteni a „7. cikk. Állami gyógyszerpolitika” és a „8. cikk. Ösztönző és befektetéstámogatási politikák a gyógyszeripar fejlesztésében” című cikkeket, megbízva a kormányt, hogy adjon részletes iránymutatást e két cikkel kapcsolatban. A konkrét, legalizált politikák képezik majd a jogi alapot az állami irányító szervek és vállalkozások számára az átlátható és kényelmes végrehajtáshoz. Nevezetesen az ösztönzők és támogatások a vietnami gyógyszeripar vezető iparággá fejlesztéséhez.

Ezen felül vannak preferenciális kibocsátási politikák is, mint például a gyógyszerek vásárlása, az állami költségvetésből történő kifizetés a közegészségügyi intézmények pályázati szabályzatai szerint a belföldön kutatott és hazai alapanyagokból előállított gyógyszerekért...

Beruházástámogatási politikák, mint például a kutatási tevékenységekhez nyújtott különleges beruházási támogatás, technológiatranszfer, gyógyszerészeti anyagok, új gyógyszerek, generikus gyógyszerek, speciális gyógyszerek gyártásába történő beruházások...; a gyógyszerészeti technológia fejlesztésével kapcsolatos tudományos kutatás, biotechnológia új gyógyszerek előállításához.

Beruházási ösztönzők generikus gyógyszerek, gyógyszerészeti összetevők, például segédanyagok, kapszulahéjak; gyógyszerekkel közvetlenül érintkező csomagolások gyártásához...

Preferenciális és támogatási mechanizmusok alkalmazása a magas színvonalú humánerőforrás-képzési tevékenységekhez; kutatás, fejlesztés, klinikai vizsgálatok, technológiaátadás, új gyógyszerek, vakcinák, biológiai termékek, high-tech gyógyszerek, első generikus gyógyszerek, hagyományos gyógyszerek modern gyógyszerformákban stb. gyártása és kereskedelmi forgalomba hozatala.

Másodszor, módosítani és kiegészíteni számos olyan szabályozási mechanizmust, amelyekre a 2016-os gyógyszerészeti törvény még nem vonatkozik, vagy amelyek már nem alkalmasak az üzleti működés nehézségeinek és hiányosságainak kiküszöbölésére. Ezek a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők forgalomba hozatali engedélyeinek megújítására, módosítására és kiegészítésére vonatkozó eljárások és dokumentációk egyszerűsítéséről szóló szabályozások; lehetővé téve az intézmények számára, hogy forgalomba hozatali engedélyeiket azok lejárta után is használhassák, és a megújítási dokumentációkat a szabályozásnak megfelelően benyújtsák, amíg azokat meg nem újítják, vagy írásbeli választ nem kapnak az Egészségügyi Minisztériumtól...

Várhatóan elfogadják a 2016. évi gyógyszerészeti törvény számos cikkét módosító törvényt, valamint a törvényt irányító jogi dokumentumokat a kapcsolódó törvényekkel szinkronban és összhangban adják ki, ami a gyógyszerészeti jogi dokumentumok teljes rendszerét, egy nyitott és stabil jogi környezetet teremt a vállalkozások számára, hogy motiváltak és nyugodtak legyenek a befektetési orientációk kiépítéséhez, valamint a termelés és az üzleti tevékenység közép- és hosszú távú fejlesztéséhez.

Ennek keretében a hangsúly a magas műszaki szabványoknak (EU-GMP és azzal egyenértékű) megfelelő gyárak korszerűsítésébe vagy újak építésébe történő erőforrás-befektetésen, a magas színvonalú emberi erőforrások képzésén, a csúcstechnológia alkalmazásán, a digitális transzformáción és az innováción van. Beruházásokban, közös vállalkozásokban és partnerségekben való együttműködés potenciális multinacionális vállalatokkal az általános gyógyszergyártásba való befektetés érdekében, és a gyógyszerészeti anyagok, új gyógyszerek, eredeti márkás gyógyszerek, speciális gyógyszerek, high-tech gyógyszerek, vakcinák, biológiai termékek, ritka gyógyszerek, első generikus gyógyszerek, modern gyógyszerformákban lévő hagyományos gyógyszerek stb. gyártásának előtérbe helyezése.

(*) Állandó alelnök, Vietnami Gyógyszeripari Vállalatok Szövetsége

Forrás: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html