A hanoi Egészségügyi Minisztérium nemrégiben határozatot hozott a 190 orvostechnikai eszközre vonatkozó szokásos bejelentés visszavonásáról.
Konkrétan Nguyen Dinh Hung, az Egészségügyi Minisztérium igazgatóhelyettese aláírta és kiadta az A és B típusú orvostechnikai berendezésekre vonatkozó szabványos bejelentési szám visszavonásáról szóló 1179/QD-SYT számú határozatot.
A határozat értelmében 190 orvostechnikai eszköz szabványnyilatkozatát hívták vissza. A visszahívás okai többek között a következők voltak: Ezek a termékek nem felelnek meg az orvostechnikai eszközök fogalommeghatározásának; a termékek felhasználási célja nem megfelelő az A és B típusú orvostechnikai eszközökre vonatkozó alkalmazandó szabványok deklarálásához; és az A és B típusú orvostechnikai eszközökre vonatkozó alkalmazandó szabványok deklarálására vonatkozó eljárásokat nem a szabályozásoknak megfelelően végzik.

A hanoi rendőrség által nemrég lefoglalt hamis orvosi alkohol képe (Fotó: Közbiztonsági Minisztérium ).
Figyelemre méltó, hogy a listán szereplő számos termék népszerű csoportokba tartozik, mint például: 70 fokos orvosi alkohol, 0,9%-os nátrium-klorid sóoldat, szemcseppek, lázcsillapító törlőkendők, vércukorszintmérők, orrspray-k...
Ezenkívül a HIV-teszttermékek és a dengue-láz teszttermékek is szerepelnek ezen a listán.
Számos, orvosi berendezések forgalmazására szakosodott vállalkozás szerepel a listán, mint például: a Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, a Sun For Life Company Limited, a KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, a Healthcare HCT Joint Stock Company, a Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Ezek között számos régóta fennálló név található, mint például a TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, a TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
A Hanoi Gyógyszerészeti és Kozmetikai Technológiai Részvénytársaság, a Ha Anh Orvosi Berendezések és Anyagok Részvénytársasága, a Magyarország és Vietnam Közös Vállalat, valamint a Phu Minh Khang Gyógyszerészeti és Orvosi Berendezések Részvénytársasága mind 5 termék regisztrációs számát visszavonták.
A Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited termékei közé tartoznak többek között a gerinccement injekciós készletek, a sebészeti készletek, a különféle gerinctűk és a többfunkciós fúrórendszerek. A magyar-vietnami vegyesvállalat Limited olyan termékeket hívott vissza, mint a fájdalomcsillapító spray-k, a Xuan Hong női higiéniai megoldások stb.
Forrás: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm






Hozzászólás (0)