A hagyományos vietnami orvoslás (TM) az őslakos tudás és a keleti orvoslás kristályosodása, egyre fontosabb szerepet játszik a krónikus betegségek megelőzésében és kezelésében, a rehabilitációban és a közösségi egészségügyi ellátásban. A világ trendjei lehetőségeket nyitnak a TM nemzetközi integrációja előtt.
- 1. A hagyományos orvoslás jelenlegi politikája és jogi kerete
- 2. A leküzdendő főbb hiányosságok
- 3. Nemzetközi tapasztalat
- 4. Javaslat az integráció jogi keretének tökéletesítésére
A jogi és technikai akadályok (regisztráció, tesztelés, szabványok, szellemi tulajdon, utólagos ellenőrzés, piac) azonban megakadályozzák, hogy a vietnami YDCT termékek és szolgáltatások mélyen behatoljanak az igényes piacokra (EU, USA, Japán); az export értéke továbbra is szerény, és főként nyersanyagok formájában történik. A jogi keretrendszer kidolgozása előfeltétele annak, hogy a vietnami YDCT hamarosan nemzetközi integrációt tudjon folytatni.
1. A hagyományos orvoslás jelenlegi politikája és jogi kerete
A Gyógyszerészeti törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló 105/2016/QH13 számú törvény (kiadva 2016-ban) és a Gyógyszerészeti törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló 44/2024/QH15 számú törvény, amelyet az Országgyűlés 2024. november 21-én fogadott el; a Gyógyszerészeti törvény végrehajtásának megszervezésére és irányítására vonatkozó számos cikket és intézkedést részletező, 2025. június 28-i 163/2025/ND-CP számú rendelet (hatályos 2025. július 1-jétől); Az Orvosi Vizsgálatról és Kezelésről szóló törvény (módosítva 2023-ban)... Körlevelek a gyógyszerek regisztrációjáról, a hagyományos gyógyszerek - gyógynövények - kezeléséről, teszteléséről. A hagyományos orvoslás és gyógyszerészet fejlesztésének 2030-ig tartó stratégiája, 2045-ig tartó jövőkép; utasítások a gyógynövények megőrzéséről - fejlesztéséről, a hagyományos orvoslás egészségügyi rendszerbe való integrációjáról.
Ezek a politikai keretek teremtik meg a hagyományos orvoslás előállításának, forgalmazásának és gyakorlatának alapvető irányítási alapjait. Hiányoznak azonban a hagyományos orvoslásra vonatkozó speciális törvények; a hagyományos orvoslás regisztrációs eljárásai továbbra is „egységesek” a gyógyszerészeti vegyszerekkel; hiányzik a teljes körű nemzeti szabványrendszer az őshonos gyógynövényekre vonatkozóan; a tesztelés és a kölcsönös elismerés kapacitása továbbra is gyenge; a hagyományos tudás védelme és a haszonmegosztási mechanizmusok nincsenek legalizálva; hiányzik a tudásexport és a nemzetközi OEM-együttműködés jogi kerete a hagyományos orvoslásban.
A világ trendjei a természetes gyógyászatot helyezik előtérbe.
2. A leküzdendő főbb hiányosságok
Hagyományos gyógyszerek regisztrációja és értékelése: A többkomponensű és többcélú jellemzők megnehezítik a hagyományos gyógyszerek számára, hogy megfeleljenek a gyógyszerészeti kémia vizsgálati modelljének. A dokumentációból gyakran hiányoznak a nemzetközi szabványoknak megfelelő klinikai adatok, ami az egészségvédő élelmiszerek felé való elmozduláshoz vezet, csökkentve a gyógyászati értéket. Ennek megfelelően vegyes bizonyítékokon alapuló keretrendszerre van szükség: orvosi szakirodalom + ≥ 20 éves gyakorlat + modern farmakológia + adaptív klinikai kutatás (pragmatikus vizsgálatok).
Gyógyászati anyagok szabványosítása – tesztelés: Vietnam gyógyászati anyagai változatosak, de számos őshonos faj esetében hiányoznak a minőségi és mennyiségi szabványok; a szennyeződések (mikroorganizmusok, nehézfémek, növényvédőszer-maradványok, természetes toxinok) nyomon követhetőségének és ellenőrzésének hiánya. A GLP/ISO 17025 szabványnak megfelelő tesztelési hálózat egyenetlen; hiányzik a DNS-vonalkódolás (ismeretlen biológiai fajok azonosítása a génbankokban található DNS-szekvenciákkal való összehasonlítás alapján), az LC-MS/MS és az NMR azonosításhoz és tisztításhoz.
Szellemi tulajdon és hagyományos tudás: Jelenleg nincs megfelelő jogi mechanizmus a népi gyógymódok, értékes gyógynövények és „családi titkok” nyilvántartásba vételére, védelmére és hasznuk megosztására. A biológiai ismeretek – a biokalózkodás – elvesztésének, tisztességtelen kiaknázásának vagy elsajátításának kockázata továbbra is fennáll.
Nemzetközi kereskedelem és szabványok integrációja: Hiányzik az egyenértékű elismerési mechanizmus (MRA), a GACP-WHO és a GMP szabványok nem fedik le a láncot; a műszaki dokumentációk nem feleltek meg az EMA/FDA előírásainak; nem alakult ki az YDCT nemzeti márkája, ami alacsony exportértékhez vezetett.
A hagyományos orvoslást egyre többen választják.
3. Nemzetközi tapasztalat
Kína: Hagyományos Kínai Orvoslás Törvénye (2017), szigorú gyógyszerkönyvi rendszer, GMP/KM szabványosítás (gyógyászati anyagok/hagyományos kínai gyógyszerek minőségellenőrzése); a klinikai kutatás és a hagyományos kínai orvoslás nemzetköziesítésének előmozdítása.
India: Az AYUSH Minisztériuma, külön regisztrációs és tesztelési keretrendszer, tudásvédelem a Hagyományos Digitális Tudástárral (TKDL), ájurvédikus tudásexport-stratégia.
Dél-Korea: Koreai Gyógyszertörvény; a képzés és a tesztelés szabványosítása; a "K-Medicine" márka pozicionálása és MRA (kölcsönös elismerési megállapodás) aláírása a régióban.
A nemzetközi tapasztalatok tanulságokkal szolgáltak a vietnami hagyományos orvoslás számára: Külön törvényekre, szabványosított gyógyszerkönyvekre, a hagyományos tudás digitális adataira és egy szinkron márkastratégiára – MRA-ra – van szükség.
Gyógynövénytermő területek fejlesztése, magas gazdasági értékű növények szintjének emelése, exportcélok elérése.
4. Javaslat az integráció jogi keretének tökéletesítésére
A vietnámi hagyományos orvoslásról szóló törvény kihirdetése: Átfogó szabályozás a hagyományos orvoslás gyakorlatáról, képzéséről, kutatásáról, előállításáról és forgalmazásáról, a tudásmegőrzésről, a szellemi tulajdon védelméről, az előnyök megosztásáról és a technológiaátadásról. Az Egészségügyi Minisztérium, a Hagyományos Orvoslás Igazgatási Osztálya, a Keleti Orvoslási Szövetség, az intézetek és iskolák, a vállalkozások és a közösség szerepeinek és felelősségi köreinek egyértelmű meghatározása.
A hagyományos gyógyszerek regisztrációjára és értékelésére vonatkozó szabályozás módosítása: Külön regisztrációs irányelvek kidolgozása a hagyományos gyógyszerekre, például vegyes bizonyítékmechanizmus (orvosi szakirodalom + ≥ 20 éves gyakorlat + preklinikai biztonságosság + adaptív klinikai vizsgálat); rövidített ütemterv a hagyományos orvoslás/jó biztonsági adatokkal rendelkező tapasztalatok számára; speciális elektronikus benyújtási portál; meghatározott értékelési időszak; „egyablakos” mechanizmus a hagyományos orvoslás szakértői tanácsával.
Gyógyászati anyagok szabványosítása – tesztelés: A kibővített vietnami gyógyszerkönyv kihirdetése (≥ 500 őshonos összetevő hozzáadása), DNS-vonalkódolás, HPLC/LC-MS/MS, szennyeződés-toxin-mikrobiológiai szabványok alkalmazása; egy GLP/ISO 17025 szabványnak megfelelő regionális tesztelési hálózat kiépítése, egy nemzeti referenciaközpont létrehozása; kölcsönös elismerési szabályozások az ASEAN/Ázsiában; kötelező digitális nyomonkövethetőség (QR/blokklánc) a GACP-WHO termesztőterületektől a GMP késztermékekig.
Hagyományos tudás védelme és haszonmegosztás: A gyógyreceptek, módszerek és gyógynövényfajták regisztrációjának legalizálása a nemzeti hagyományos orvoslási tudásadatbázisban, összekapcsolva a WIPO/TKDL-lel. Haszonmegosztási mechanizmus kereskedelmi forgalomba hozatal esetén, a közösség/"tudásbirtokos" megosztja a finanszírozást, a szerzői jogokat és a tudományos érdemeket. A titoktartásra, a tudásfelhasználás engedélyezésére vonatkozó szabályozás K+F/OEM/franchise célokra.
Tudásexport – OEM – technológiatranszfer jogi kerete: A hagyományos gyógyászati tudástranszferről szóló rendelet meghatározza a tudástermékeket (formulák, eljárások, gyógymódok, kezelési módszerek), a dokumentációs szabványokat, valamint a biztonsági/etikai ellenőrzést.
Mintaszerződés OEM/franchise-ra hagyományos orvoslás – gyógyászati élelmiszerek terén; szellemi tulajdon, minőségellenőrzés, nyomonkövethetőség, titoktartás, vitarendezési (VIAC) feltételek. Lépésről lépésre kidolgozott kölcsönös elismerési mechanizmus az ASEAN-nal, Koreával és Japánnal; ütemterv az EMA/FDA előírásainak való megfeleléshez a megfelelő szegmensekben.
Pénzügyi mechanizmus - biztosítás - nemzeti márka: A Nemzeti Hagyományos Gyógyászati Fejlesztési Alap klinikai kutatásokat, tesztközpontokat, GACP-GMP átállást és tudásdigitalizációt támogat. A hagyományos gyógyszerek egészségbiztosítási kifizetéseinek bővítése a biztonságosság és a hatékonyság bizonyítékaival; a hagyományos orvoslás integrálása a helyi szinten. A "Vietnami Hagyományos Gyógyászat (VTM)" nemzeti márka magában foglal egy sor kritériumot, tanúsító címkét, kereskedelemösztönzést - orvosi diplomáciát - egészségügyi turizmust.
A hagyományos orvoslás jogi keretének kiegészítése a nemzetközi integrációban nemcsak technikai módosítás, hanem az iparág felemelkedését célzó stratégia is: az örökség megőrzése - az innováció előmozdítása - a gazdasági érték növelése - a vietnami orvosi kultúra befolyásának kiterjesztése. A specializált törvények, a gyógyászati anyagok szabványosítása - tesztelése, a hagyományos tudás védelme, valamint a tudásexport/OEM keretrendszer lesz a "négy pillér", amely a vietnami hagyományos orvoslást a mély integráció, a fenntartható fejlődés és a globális elterjedés felé viszi.
További népszerű cikkek megtekintése:
Forrás: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-khung-phap-de-phat-trien-y-duoc-co-truyen-viet-nam-trong-hoi-nhap-quoc-te-169251107182346198.htm
![Dong Nai OCOP átmenet: [3. cikk] A turizmus összekapcsolása az OCOP termékfogyasztással](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/11/10/1762739199309_1324-2740-7_n-162543_981.jpeg)
Hozzászólás (0)