Innovatív környezet megteremtése a gyógyszeriparban

A gyógyszeripar pozitív növekedést mutatott, az egy főre jutó gyógyszerköltség korábban mindössze 0,50 dollár volt, most pedig eléri a 75 dollárt. Az iparágnak azonban még mindig vannak korlátai.

Nehézségek több oldalról

Az Investment Newspaper által szeptember 25-én szervezett „Innováció – Gyógyszer a gyógyszeripar fejlődéséért” című workshopon az „Innovatív környezet megteremtése a gyógyszeripar számára” című vitaülésen Le Van Truyen úr, az egészségügyi miniszter korábbi helyettese elmondta, hogy az elmúlt 30 évben a gyógyszeripar pozitív növekedést mutatott, az egy főre jutó gyógyszerköltség korábban mindössze 0,5 USD volt, most pedig eléri a 75 USD-t. Ennek az iparágnak azonban még mindig vannak korlátai.

A vitában részt vevő küldöttek.

Először is, a volt egészségügyi miniszterhelyettes szerint a gyógyszeripar technikai felszereltsége még mindig korlátozott. Az ipar 4.0 korában a gyógyszeripar digitalizációs folyamata nagyon lassú.

Ráadásul a kutatás-fejlesztésre szánt emberi erőforrások még mindig meglehetősen szerények. Jelenleg a gyógyszeripar biológiai gyógyszereket fejleszt, míg Vietnámban főként vegyipari gyógyszergyárak működnek. Ez két teljesen különböző probléma, a vállalkozások nem tudnak azonnal biológiai gyógyszereket fejleszteni vagy gyártani.

Ráadásul a kutatás-fejlesztési (K+F) létesítmények túlságosan szétszórtak, nincs országos szintű K+F munkára alkalmas létesítmény, minden vállalkozásnak van egy K+F részlege, ahol csak néhány ember végez kutatásokat. Nem is beszélve az intézményi kérdésről, miután a vállalkozás rendelkezik K+F eredményekkel, hogyan működik a fejlesztési eredmények átadásának mechanizmusa?

Arról nem is beszélve, hogy a hazai gyógyszeripari vállalatok pénzügyi kapacitása korlátozott. Alacsony a K+F beruházások üteme, ezzel az ütemmel lehetetlen fejlődni. Nagy összegű K+F beruházás esetén hogyan számolják ki a költségeket, mennyi terméket lehet előállítani és piacra dobni… Ez nagy kihívást jelent a vállalkozások számára.

A piaci struktúra változása különösen a piacon lévő gyógyszertermék-portfóliót érinti. Jelenleg a generikus gyógyszereknek csak 40%-át állítják elő helyi vállalkozások, akkor hogyan is áll az átmenet?

A gyógyszeriparban meglévő hiányosságok miatt a vállalkozások nagy változásokra számítanak a Gyógyszertörvény jelenlegi módosításában és kiegészítésében.

Ezzel kapcsolatban Ta Manh Hung úr, az Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerügyi Hivatalának igazgatóhelyettese szerint a gyógyszerészeti törvénytervezet, amelyet ezúttal módosítottak és kiegészítettek, 5 fő szakpolitikai csoportot tartalmaz, hogy tovább erősítse a minőségi gyógyszerek időben történő és elegendő ellátását a betegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló szükségletek kielégítésére.

Ta Manh Hung úr előadást tartott a workshopon.

Hung úr szerint azonban a gyógyszeripar nagyon speciális, közvetlenül kapcsolódik az emberek egészségéhez és életéhez, ezért óvatosnak kell lennünk. Más iparágakban csökkenthetjük az adminisztratív eljárásokat és utólagos ellenőrzéseket végezhetünk..., de a gyógyszerek esetében ez nem így van.

A gyógyszerengedélyezésnek minden eljárásnak meg kell felelnie. Vietnam és más országok is ugyanezt teszik. Nem lehet csak úgy engedélyt adni, majd visszavonni, mert az nagyon veszélyes.

Về nỗ lực của Bộ Y tế trong đảm bảo nguồn cung ứng thuốc, theo Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, cơ quan này đang trình Quốc hội xem xét với định hướng thu hút đầu tư phát triển các hoạt động nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất hoặc chuyển giao công nghệ để sản xuất dược chất, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc generic đầu tiên, thuốc công nghệ cao, vắc-xin và sinh phẩm, thuốc là sản phẩm từ máu và huyết tương,…của các tập đoàn dược phẩm nước ngoài tại Việt Nam.

Az Egészségügyi Minisztérium vezetője szerint e cél megvalósításakor Vietnam proaktívan és fenntarthatóan fogja fejleszteni a hazai termelést, miközben elősegíti az exporttevékenységet a fejlett piacokra.

Ami a gyógyszereket illeti, mindenekelőtt alapanyagokra van szükség a gyógyszerek előállításához, és a gyógyszeripari vegyszerek esetében Vietnam 80%-ot importál, de nagy potenciállal rendelkezik a nyersanyagterületek tekintetében.

A gyógyszergyártó iparban dolgozók és az emberi erőforrások is nagyon felkészültek. A felülvizsgált szabályozások szerint az Egészségügyi Minisztérium prioritásokat javasolt a vietnami gyógyszergyártás számára, beleértve a forgalmazási engedélyek megadásának prioritását, a kiadott gyógyszerek listájának prioritását stb.

„Minden területen elő kell mozdítanunk a kutatást és az innovációt: a gyártólétesítményekben és a gyártósorokon, a technológia alkalmazásában a klinikai vizsgálatokban, különösen a gyógyszerek és biológiai termékek hatékony felhasználásában rejlő innovációban…” – hangsúlyozta Do Xuan Tuyen miniszterhelyettes.

Trinh Luong Ngoc úr, a Vilaf ügyvédi iroda tagja nagyra értékelte a gyógyszerészeti törvény felülvizsgált irányelveit, amelyek megteremtik a vállalkozások fejlődésének feltételeit, és elmondta, hogy a felülvizsgált gyógyszerészeti törvény két irányban is pozitív hatással van.

Először is, az adminisztratív eljárások egyszerűsítése, a forgalmazási engedélyek kiadása stb. megkönnyíti a vállalkozások számára a gyógyszerkészítmények regisztrációját és gyorsabb forgalomba hozatalát, ami segít a gyógyszerárak javításában, és az emberek hozzáférhetnek a kiváló minőségű gyógyszerekhez.

Másodszor, az a tény, hogy a külföldi vállalatok előállíthatnak és átadhatnak termékeket vietnami vállalatoknak, arra ösztönzi a külföldi befektetőket, hogy többet működjenek együtt a hazai vállalatokkal. Ez lehetőséget kínál a hazai vállalkozásoknak a tanulásra és az új termékek előállítására.

„A külföldi befektetők nem csak a befektetési ösztönzőkre koncentrálnak. A befektetési döntések meghozatalakor az egységek, a központi és a helyi önkormányzatok közötti koordináció és problémák megoldása is érdekli őket, mivel a projekt megvalósítása évekig is eltarthat” – hangsúlyozta Ngoc úr.

Külföldi befektetések vonzása a gyógyszeriparba

A gyógyszeripar intézményeinek módosításának egyik fókusza a külföldi befektetések vonzásának előmozdítása. Darrell Oh úr, az Eurocham gyógyszeripari csoport elnöke – amely 21 európai országbeli tagvállalatot tömörít Vietnámban – elmondta, hogy a fontos kérdés a politikai tényező, nemcsak az Egészségügyi Minisztérium, hanem más, a külföldi közvetlen befektetésekkel kapcsolatos ügynökségek befolyása a befektetési tevékenységek előmozdítására.

Nguyễn Anh Tri professzor az Investment Newspaper által szervezett workshopon beszélt.

A nemzetközi források segíthetnek csökkenteni a gyógyszerekhez való hozzáférés terheit, javítani Vietnam regionális hírnevét az egészségügyi szektorban, sőt abban is, hogy Vietnam a délkelet-ázsiai betegek első számú választásává váljon.

Sok ország módosítja gyógyszerpolitikáját az innováció fokozása és a gyógyszeriparba irányuló külföldi befektetések vonzása érdekében.

Például Japán a közelmúltban stratégiát dolgozott ki az innováció előmozdítására, a gyógyszerek gyorsabb elérhetővé tételére a betegek számára, valamint a tudományos kutatás előmozdítására. Japán évente 7 milliárd USD-t fektet be a gyógyszeripar fejlesztésébe.

A Pharma Group elnöke három kulcsfontosságú elemet lát, amelyekből Vietnam tanulhat. Az első egy világos stratégia, amely különös hangsúlyt fektet az innovációra és a nagy értékű termékek és szolgáltatások fejlesztésére.

Másodszor, az eljárások egyszerűsítése politikák révén és a befektetések vonzása. Harmadszor, van egy speciális intézmény, egy országos irányítóbizottsággal, amely nagy munkaterheléssel néz szembe, a minisztériumoknak és az ágazatoknak össze kell hangolniuk egymással.

A gyógyszeriparba irányuló külföldi befektetések vonzását célzó politikákkal kapcsolatban Vu Van Chung úr, a Tervezési és Beruházási Minisztérium Külföldi Befektetési Osztályának igazgatóhelyettese elmondta, hogy a vietnami egészségügyi ágazatba jelenleg mindössze mintegy 160 projektet irányítanak külföldi befektetések, amelyek aláírt értéke körülbelül 1,8 milliárd USD, és 13 tartományban és városban vannak jelen.

„Nagyra értékeljük a nagy gyógyszeripari vállalatok jelenlétét a vietnami piacon. Más ágazatokhoz képest azonban a gyógyszeriparba történő befektetések még mindig nagyon szerények, mivel Vietnam több mint 40 000 külföldi befektetési projektet vonzott” – mondta Chung úr.

A vietnami gyógyszeriparban a külföldi befektetési tevékenységek néhány további jellemzője, hogy a legtöbb vállalkozás Szingapúrban, Dél-Koreában és Tajvanon (Kína) koncentrálódik, míg a világ vezető orvosi központjai, mint például az Egyesült Államok és Európa, szinte nem léteznek.

A beruházási projektek 13 helyszínen zajlanak, de főként a jó társadalmi-gazdasági körülményekkel rendelkező területekre összpontosítanak, mint például Hanoi, Ho Si Minh-város, Da Nang... Ez azt is mutatja, hogy a jó társadalmi-gazdasági körülmények befolyásolják a külföldi befektetéseket az egészségügyi szektorban.

A Tervezési és Beruházási Minisztérium képviselője elmondta, hogy az orvosi és gyógyszeripari beruházások ösztönzése a legmagasabb szinten van. A minisztérium továbbra is részletesebb ösztönzőket fog kidolgozni, különösen a különösen támogatott iparágak számára.

Ezenkívül a Tervezési és Beruházási Minisztérium arra számít, hogy amikor létrejönnek az orvosi és gyógyszerészeti fejlesztési központok, amelyeket jelenleg Bac Ninhben, Long Anban, Thai Binhben terveznek..., a helyi önkormányzatok is nagyon eltökéltek, tárgyalnak velünk a törvények felülvizsgálatáról..., akkor nagyszabású beruházási projekteket fognak kapni.

Annak érdekében, hogy előre lásson a számos jövőbeli fejlesztési lehetőségre, és felkészüljön a modern gyógyszeripar befektetéseinek fogadására és vonzására a világ minden tájáról, a gyógyszeripar orientációjával és céljaival összhangban, az Egészségügyi Minisztérium felülvizsgálja és módosítja a Gyógyszerészeti Törvényt.

A gyógyszeriparba történő jelenlegi beruházásokról szólva Nguyễn Anh Tri professzor, a Nemzetgyűlés Szociális Ügyek Bizottságának tagja szerint a gyógyszeriparba történő jelenlegi beruházások nincsenek arányban a meglévő potenciállal.

Ezért Nguyễn Anh Tri professzor szerint az emberek egészségügyi ellátásának hatékonyságának javítása, valamint a gyógyszeripar fejlődésének előmozdítása érdekében le kell küzdenünk a nehézségeket, rövidebb utakat kell választanunk, ki kell használnunk a világ elérhető eredményeit, ezáltal elősegítve a vietnami vállalkozások belső erejét.

Forrás: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html