A sürgős igények kielégítése és a társadalmi -gazdasági kontextus változásaihoz való alkalmazkodás érdekében törvénytervezetet kell kidolgozni a Gyógyszerészeti Törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről.
 |
| Dr. Phan Xuan Dung tartotta a nyitóbeszédet a Gyógyszerészeti Törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvénytervezettel kapcsolatos észrevételek összegyűjtésére létrehozott workshopon. (Fotó: Thu Hang) |
Ma reggel (október 23-án) Hanoiban a Vietnami Tudományos és Technológiai Egyesületek Uniója (Vietnami Egyesületek Uniója) az Országgyűlés Szociális Bizottságával és a Vietnami Gyógyszerészeti Szövetséggel együttműködve workshopot szervezett a gyógyszerészeti törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvénytervezettel kapcsolatos észrevételek összegyűjtésére.
Dr. Phan Xuan Dung, a Vietnámi Tudományos és Technológiai Egyesületek Uniójának elnöke megnyitó beszédében megerősítette, hogy a 2016-ban a 13. nemzetgyűlés által elfogadott gyógyszerészeti törvény fontos lépést jelentett a vietnámi gyógyszerészeti jogrendszer tökéletesítésében. 8 évnyi végrehajtás után a törvény alapvetően összhangban van a gyógyszeripar fejlődésével a nemzetközi integráció trendjében, és jelentősen hozzájárult országunk gyógyszeriparának fejlődéséhez.
A gyakorlat sürgető igényei és követelményei miatt azonban a gyógyszerészeti jogrendszer számos korlátot és hiányosságot tárt fel. Konkrétan a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők regisztrációjával kapcsolatos számos szabályozás nincs összhangban a közigazgatási reformpolitikával; a gyógyszerminőség-irányítással kapcsolatos számos szabályozás pedig nincs összhangban a decentralizációs politikával.
Ugyanakkor a gyógyszeripar fejlesztésére vonatkozó egyes politikák nem hoztak áttörést a vietnami gyógyszeripar számára az új helyzetben. A gyógyszerárak kezelésére vonatkozó szabályozások nem alkalmasak a gyakorlati alkalmazásra, valamint az újonnan kiadott ártörvények; az üzleti tevékenységre és a gyógyszeripari üzletágakra vonatkozó egyes szabályozásokat ki kell igazítani a fejlesztési és integrációs trendekhez.
Ezenkívül a gyógyszerinformációval és -reklámozással kapcsolatos egyes szabályozások nincsenek összhangban a közigazgatási reformpolitikával; a gyógyszerek regisztrációjára, gyártására, exportjára, importjára és ellátására vonatkozó egyes szabályozások nem alkalmasak, vagy nincsenek szabályozva arra, hogy vészhelyzet esetén végrehajthatók legyenek a betegségmegelőzés és -ellenőrzés, a biztonság és a nemzetvédelem igényeinek kielégítése érdekében.
Ezért a sürgős igények kielégítése és a társadalmi-gazdasági kontextus változásaihoz való alkalmazkodás érdekében törvénytervezetet kell kidolgozni a Gyógyszerészeti Törvény számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről.
Dr. Le Van Truyen docens, a gyógyszerészet vezető szakértője, korábbi egészségügyi miniszterhelyettes véleményét megosztva nagyra értékelte a gyógyszerészeti törvény számos cikkét módosító és kiegészítő törvénytervezetet, amely két fő célt tűzött ki maga elé. Nevezetesen a gyógyszerekhez való, ésszerű, biztonságos és hatékony hozzáféréshez és használathoz való jog biztosítását. Ugyanakkor a gyógyszeripar fejlesztésére, a gyógyszergyártás és -kereskedelem irányítására, a gyógyszerminőségre és a gyógyszerárakra vonatkozó hatékony politikák biztosítását, hogy az emberek jó minőségű gyógyszerekhez férhessenek hozzá az ország társadalmi-gazdasági fejlettségi szintjének megfelelő áron, valamint az információs technológia fejlődését a 4.0 ipari forradalom idején.
A tervezet 47a. cikke konkrétan kimondja „A gyógyszertári lánc szervezetének és a gyógyszertári láncban lévő gyógyszertárak jogait és kötelezettségeit”.
Dr. Le Van Truyen docens szerint ezek a szabályozások arra a gyakorlati helyzetre reagálnak, hogy az elmúlt 10 évben számos nagyméretű gyógyszertárlánc jelent meg Vietnámban (FPT Long Chau, Pharma City stb.), miközben a 2016-os gyógyszertári törvény nem tartalmaz szabályozást a gyógyszeripari kiskereskedelem ezen formájára vonatkozóan.
Emellett a gyógyszergazdálkodás egyik nagyon nagy problémája a gyógyszer-nyilvántartásba vétel, amelyet az 56. cikk egészített ki és módosított, amely a „gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők forgalmazására vonatkozó regisztrációs igazolások kiadásának, meghosszabbításának, módosításának és kiegészítésének hatásköréről, nyilvántartásáról, eljárásairól, határidejéről” szól.
Dr. Le Van Truyen docens hangsúlyozta, hogy ez egy komoly probléma, amely a múltban is fennállt, több tízezer gyógyszer-nyilvántartási dosszié felhalmozódásához vezetett, nehézségeket és torlódásokat okozva a termelésben, az üzleti tevékenységekben, valamint a gyógyszerek biztosításában, hogy az emberek egészségét és védelmét szolgálják, különösen a Covid-19 világjárvány idején.
Le Van Truyen úr azonban azt javasolta, hogy a tervezetben legyen egy külön fejezet a „Vietnami Gyógyszerügyi Hivatalról”, amely szabályozza a szervezetet, a funkciókat, a feladatokat és a hatásköröket. Az integráció összefüggésében tanulmányozni kell az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) modelljét, amely nagyon népszerű a világon, mint például: US-FDA (Egyesült Államok), K-FDA (Korea), C-FDA (Kína)...
A workshopon Dr. Pham Van Tan, a Vietnami Egyesületek Szövetségének korábbi alelnöke és főtitkára elmondta, hogy jelenleg hazánkban az emberek bármilyen gyógyszert megvásárolhatnak a gyógyszertárban, amennyiben van ilyen.
A fogyasztók jogainak védelme érdekében Dr. Pham Van Tan azt javasolta, hogy a gyógyszertárakban a fogyasztóknak történő gyógyszerértékesítésről szóló törvénytervezet tartalmát két csoporttal egészítsék ki. Azaz azokkal a csoportokkal, akiket orvosi vizsgáló- és kezelőintézményben orvos felírt recepttel, és a vény nélkül kapható csoporttal. Ugyanakkor egyértelműen meghatározzák, hogy mely gyógyszereket kell orvosi rendelvényre értékesíteni a vásárlóknak, és mely gyógyszereket vásárolhatják meg a vásárlók vény nélkül.
Nguyen The Tin úr, a Vietnami Gyógyszerészeti Szövetség elnöke a gyógyszerek e-kereskedelem útján történő értékesítésével kapcsolatos nézeteit megosztva elmondta, hogy ezt szigorúan ellenőrizni kell. A cél az, hogy az emberek könnyen és biztonságosan vásárolhassanak gyógyszereket, orvosi recepttel és teljes körű konzultációval, a megfelelő személynek, a megfelelő betegségre, és nyomon követhessék a gyógyszerreakciókat...
A tervezet előírja, hogy a kiskereskedelmi létesítmények az Egészségügyi Minisztérium által előírt, e-kereskedelem útján értékesíthető gyógyszerek listáján szereplő gyógyszereket, az üzleti tevékenységi körüknek megfelelően értékesíthetik. „Ha egy lánc gyógyszertára ugyanazt a weboldalt használja, hogyan fogják az emberek eldönteni, hogy hol értékesítsenek?” – tűnődött Nguyen The Tin úr.
Elvileg a (GDP-t elérő) nagykereskedelmi vállalatok nem értékesíthetnek gyógyszereket lakosságnak. Ezt a kérdést tisztázni kell, ha a vállalkozások kiskereskedelmi láncokkal rendelkeznek, amelyek lakosságnak értékesítenek gyógyszereket, mivel ez összefügg az egyes szervezetek felelősségével az eset kezelése során.
Az interneten terjedő hamisított áruk problémája új frontot jelent, amely nagy nehézségeket okoz a hatóságoknak, mivel a valóságban nehéz kezelni, a kibertérben pedig a jogsértések felderítése és kezelése még nehezebb. Ebből a valóságból kiindulva Nguyen The Tin úr azt javasolta, hogy a törvénytervezet egyértelműbb és szigorúbb szabályozásokat tartalmazzon erre az új üzleti módszerre vonatkozóan.
| A workshopon a szakértők olyan témák megvitatására és véleményezésre összpontosítottak, mint a minőségi gyógyszerek megfelelő és időben történő ellátása a népbetegségek megelőzésére és kezelésére; a biztonsági és védelmi követelményeknek megfelelő és időben történő gyógyszerellátás, a természeti katasztrófák következményeinek leküzdése és a járványok megelőzése; a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők exportjának és importjának kezelési hatékonyságának javítása; a gyógyszeripar fejlesztése; a rendelkezésre álló hazai gyógyszerészeti anyagokból gyógyszerek, gyógyszerészeti összetevők és gyógyászati anyagok fejlesztése; a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők üzleti és forgalmazási rendszere, valamint a törvény megvalósíthatósága. |
[hirdetés_2]
Forrás
Hozzászólás (0)