Hamis hörgőtágítók kimutatása, a fő hatóanyag kevesebb mint 20%-ot ér el

A Gyógyszerészeti Minisztérium ( Egészségügyi Minisztérium ) közölte, hogy értesítést kapott a Dong Nai tartományi Tesztközponttól, miszerint egy terméket hamisítványnak azonosítottak.

Konkrétan a termékminta címkéjén a következő információ szerepel: Teofillin retard tabletta 100 mg (Theophyllin 100 mg), gyártási szám: 05089, gyártási dátum: 2022. március 2., lejárati dátum: 2026. március 2.; gyártási hely: Pharmacy Laboratories Plus (Varsó), a címkén nincs információ a forgalomba hozatali engedély számáról és/vagy az importengedély számáról, illetve az importáló létesítményről.

A gyógyszermintákat a My Anh General Clinic Company Limited (My Anh Gyógyszertár) interdiszciplináris ellenőrző csoportja vette le, amely a Da Kia kereszteződésben, a 4. faluban, a Bu Gia Map kerületben, a Binh Phuoc tartományban (régi) található.

A gyógyszerminta nem felelt meg a teofillin mennyiségi indexére (csak 19,71%) és az oldhatósági indexre (18,8-22,5%) vonatkozó minőségi követelményeknek a címkén feltüntetett tartalomhoz képest.

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal felkérte a Dong Nai Tartományi Egészségügyi Minisztériumot, hogy sürgősen jelentést tegyen a 389. számú Irányító Bizottságnak, és működjön együtt a rendőrséggel, a piacirányítási ügynökségekkel, a 389. számú Irányító Bizottsággal és az illetékes hatóságokkal a My Anh Általános Klinika Vállalatának ellenőrzése és a fenti terméktétel eredetének nyomon követése érdekében.

Szigorúan, a szabályokat megszegő létesítményeket a szabályoknak megfelelően kell kezelni; az ellenőrzések, vizsgálatok és kezelések eredményeit július 31-ig jelenteni kell a Gyógyszerügyi és Ellenőrzési Minisztériumnak.

A Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) arra is kérte az egészségügyi szerveket, hogy értesítsék a gyógyszeripari vállalkozásokat és -fogyasztókat, valamint a magánszemélyeket arról, hogy ne vásárolják/adják el és ne használják a fenti termékeket; haladéktalanul jelentsék az egészségügyi szerveknek és az illetékes hatóságoknak a hamisított vagy ismeretlen eredetű gyógyszerek gyártásának és kereskedelmének gyanús jeleit.

A teofillin egy hörgőtágító gyógyszer, amelyet krónikus asztma vagy más krónikus tüdőbetegség okozta légúti elzáródás tüneti kezelésére javallt.

Korábban a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) 2024. december 31-i keltezésű 4229. számú és 2025. május 28-i keltezésű 1430. számú hivatalos értesítést adott ki az egészségügyi szerveknek, amelyben értesítették az egészségügyi szerveket a Pharmacy Laboratories Plus (Varsó) által gyártott Theophylin 200mg hamis gyógyszerről; a gyógyszerminta címkéjén nem szerepelt a forgalmi regisztrációs szám és/vagy az importengedély száma.

Ezekben a dokumentumokban a Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) felkérte az egészségügyi szerveket, hogy működjenek együtt az illetékes hatóságokkal a fent említett hamisított gyógyszerek ellenőrzése, igazolása és eredetének nyomon követése érdekében; és utasította a vizsgálóközpontokat, hogy növeljék a térségben forgalomban lévő gyógyszerek mintavételét és minőségellenőrzését a hamisítás vagy a rossz minőségű gyógyszerek kockázatának kitett gyógyszerek esetében.

plo.vn

Forrás: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html