További 242 belföldön előállított gyógyszer kapott forgalomba hozatali engedélyt.

Vu Tuan Cuong, a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium ) igazgatója a közelmúltban aláírta a 854. számú határozatot, amely kihirdette a Vietnámban forgalomba hozatalra engedélyezett 242 belföldön gyártott gyógyszer listáját - a 215. tételt.

Ennek megfelelően a gyógyszergyártó és -nyilvántartó létesítményeknek: a gyógyszereket az Egészségügyi Minisztériumnál nyilvántartott nyilvántartásoknak és dokumentumoknak megfelelően kell előállítaniuk; az Egészségügyi Minisztérium által kiadott regisztrációs számot a gyógyszer címkéjére kell nyomtatniuk vagy feltüntetniük; és a különleges ellenőrzésű gyógyszereket csak jogosultsági igazolás birtokában kell előállítaniuk és forgalmazniuk.

Több gyógyszert gyártanak és forgalmaznak, hogy biztosítsák a kezelési igények kielégítését.

A gyógyszergyártó és -nyilvántartó létesítményeknek be kell tartaniuk az Egészségügyi Minisztérium gyógyszerminőségi szabványok, valamint a gyógyszercímkék és a használati utasítások frissítésére vonatkozó előírásait; együtt kell működniük a kezelőintézményekkel a vényköteles gyógyszerekre vonatkozó jelenlegi előírások betartása érdekében, valamint figyelemmel kell kísérniük a gyógyszerek biztonságosságát, hatékonyságát és a vietnami lakosságra gyakorolt ​​nemkívánatos hatásait.

Do Xuan Tuyen egészségügyi miniszterhelyettes szerint az információs technológia alkalmazásával a gyógyszerek regisztrációs számainak fogadása és elbírálása megreformálódott és felgyorsult. 2020 előtt az Egészségügyi Minisztérium évente több mint 100 gyógyszer regisztrációs számot állított ki; 2022-ben 2721, 2023-ban pedig 4592 regisztrációs számot. Csak 2024 első 11 hónapjában 13 164 gyógyszer kapott regisztrációs számot, ami megegyezik az előző 5 év összesített számával.

Forrás: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm