A sejtterápia komoly kihívásokat jelent a menedzsment, a tudomány és a kutatásetika terén - Fotó: A kórház biztosította
Október 6-án reggel a Ho Si Minh-városban található Pasteur Intézetben az Egészségügyi Minisztérium Tudományos, Technológiai és Képzési Minisztériuma workshopot szervezett a kutatásban használt sejtek és őssejt-termékek nemzeti szabványainak (TCVN) kidolgozásáról.
Az esemény összehozza a biotechnológia és az orvostudomány területén működő kutatóintézetek, egyetemek és vállalkozások vezető menedzsereit, tudósait és szakértőit; hogy megvitassák és ötleteket osszanak meg a sejtterápia kutatásának és alkalmazásának jogi, technikai és minőségi folyosójának kiépítéséhez Vietnámban.
Az emberek hatalmas összegeket költenek ismeretlen minőségű „kézzel hordott cellák” használatára.
A workshopon Nguyen Ngo Quang úr, az Egészségügyi Minisztérium Tudományos, Technológiai és Képzési Osztályának igazgatója elmondta, hogy az orvostudományban a sejttechnológiát és a sejttermékeket stratégiai technológiákként azonosították, amelyek fejlesztése az elkövetkező időszakban prioritást élvez.
Az Egészségügyi Minisztérium jelentést tett a Titkárságnak, és ez a tartalom bekerült a miniszterelnök határozatába, hogy ösztönözze a tudósok, a gyártóüzemek és a befektetők részvételét.
Vietnámban a sejtek és sejttermékek területe még nagyon új, és hivatalos szakterület még nem alakult. Számos tudós, létesítmény és egység komolyan befektetett, betartotta az előírásokat, és a sejtek és sejttermékek minőségének biztosítására összpontosított a kutatásban és az alkalmazásokban.
Az utóbbi időben azonban a sejtkutatás fejlődése kontrollálatlanná vált. Számos orvosi intézmény, klinika és szépségszalon (hivatalos és nem hivatalos egyaránt) kihasználta ezt a trendet, hogy kontroll nélkül alkalmazzon sejteket a pácienseken, ami számos egészségügyi következményt okoz.
Égető probléma, hogy az „őssejteknek” nevezett termékeket kézzel, minőségellenőrzési dokumentumok nélkül hozzák be Vietnámba, mégis széles körben reklámozzák őket számos betegség kezelésére. Az embereknek sok pénzt kell költeniük ismeretlen eredetű és minőségű termékekre.
Ez a helyzet tisztességtelen versenyt teremt azokkal az egészségügyi intézményekkel és tudósokkal, akik megfelelően fektettek be a technológiába, a berendezésekbe, a minőségellenőrzési folyamatokba és a közzétett létesítményi szabványokba.
Nguyễn Ngo Quang úr - az Egészségügyi Minisztérium Tudományos, Technológiai és Képzési Minisztériumának igazgatója2025-ben az Egészségügyi Minisztérium nemzeti szabványokat fog kiadni a sejtekre és a sejtkészítményekre vonatkozóan.
Quang úr hozzátette, hogy az orvosi vizsgálatról és kezelésről szóló törvényben, valamint a törvény alapján kiadott körlevelekben és rendeletekben foglalt szabályozások mellett rendkívül fontos a sejtek és sejtkészítmények minőségének ellenőrzése az embereken történő felhasználás előtt.
A sejtek és sejttermékek minőségének ellenőrzése érdekében 8 nagyon részletes szabványrendszeren kell keresztülmenniük, a minták fogadásától és a szerződések aláírásától kezdve a speciális vizsgálatok elvégzéséig és az eredmények visszaküldéséig.
2025-ben az Egészségügyi Minisztérium nemzeti szabványokat (TCVN) fog kiadni a sejtekre és sejttermékekre vonatkozóan, amelyeket kezdetben a kutatásban és a klinikai alkalmazásokban fognak alkalmazni. A következő fázisban ezeket a szabványokat a kezelési gyakorlatban is alkalmazzák.
„A sejttechnológia és a sejttermékek az orvosi területen az Egészségügyi Minisztérium prioritási stratégiáját képviselik mostantól 2035-ig” – zárta Mr. Quang.
A Ho Si Minh-városban található Pasteur Intézet képviselője elmondta, hogy a sejtkészítmények klinikai vizsgálatokba való bevonása előtti objektivitás biztosítása érdekében egy független vizsgálóegységre van szükség, amely szigorú kritériumok alapján értékeli a minőséget.
Az Intézet azt javasolja, hogy az Egészségügyi Minisztérium adjon útmutatást a kutatásban használt sejtek vizsgálatához, kiválasztva a legfontosabb azonosítási, hatékonysági és biztonságossági kritériumokat az egységes alkalmazás érdekében.
Nguyễn Tri Thuc egészségügyi miniszterhelyettes – Fotó: A Ho Si Minh-városi Pasteur Intézet biztosította
Nguyễn Tri Thuc egészségügyi miniszterhelyettes beszédében elmondta, hogy ez egy különleges esemény, amelynek célja, hogy meghallgathassák tudósok, szakértők, valamint gyártóüzemek és klinikai gyakorlatok munkatársainak jelentéseit és észrevételeit.
A miniszterhelyettes megerősítette, hogy az első szabványkészlet fontos szerepet játszik, alapul szolgál a teljes következő folyamathoz, amelynek célja a Politikai Bizottság tudományos és technológiai fejlesztéssel, valamint a népegészségügygel kapcsolatos határozatainak konkretizálása, miközben megfelel a 2026 januárjától hatályba lépő szabványokról és minőségről szóló törvény követelményeinek.
„A TCVN kiépítésének fő célja egy nemzeti szabványrendszer létrehozása a tudományos kutatás szolgálatában, amelynek célja a kezelésben való alkalmazás, végső soron az emberek egészségének védelme.”
„Ugyanakkor segít szabványosítani a kutatási folyamatokat és a kezelési rendeket, elkerülve azokat a sajnálatos kockázatokat, amelyek akkor fordulhatnak elő, ha széles körben alkalmazzák az Egészségügyi Minisztérium egységes iránymutatása nélkül” – hangsúlyozta Nguyễn Tri Thuc miniszterhelyettes.
Forrás: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm
![[Fotó] Pham Minh Chinh miniszterelnök elnököl a kormányzati állandó bizottság ülésén, amelynek célja a projektek előtt álló akadályok elhárítása.](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/10/06/1759768638313_dsc-9023-jpg.webp)
Hozzászólás (0)