Több intézkedés a gyógyszeriparba irányuló befektetések vonzására

Ennek megfelelően a Gyógyszerészeti Törvény számos cikkét módosító és kiegészítő törvénytervezet kiegészíti a törvény szerinti különleges beruházási támogatásokra vonatkozó szabályozásokat a kutatási tevékenységek, a technológiaátadás, a gyógyszerészeti anyagok gyártásába történő beruházások, az új gyógyszerek, az eredeti márkás gyógyszerek, a speciális gyógyszerek, a vakcinák előállításában csúcstechnológiát alkalmazó gyógyszerek, a biológiai termékek, a ritka gyógyszerek, a társadalmi betegségek megelőzésére és leküzdésére szolgáló gyógyszerek, a növényi gyógyszerek és a vietnami gyógyászati ​​anyagokból, nemzeti márkájú gyógyszerekkel előállított hagyományos gyógyszerek esetében.

Ugyanakkor befektetéseket kell vonzani a gyógyszerészeti technológia és a biotechnológia fejlesztésére irányuló tudományos kutatási tevékenységekbe új gyógyszerek előállításához; új gyógyszerek kutatása és gyártása hazai endemikus gyógyászati ​​forrásokból; az országban található ritka és endemikus gyógyászati ​​génforrások megőrzése; kutatási tevékenységek új fajták létrehozására hazai és átültetett gyógyászati ​​génforrásokból, magas gazdasági értékkel.

A tervezet beruházási ösztönzőket is meghatároz a generikus gyógyszerek, gyógyszerészeti összetevők, például segédanyagok és kapszulahéjak gyártásához; a gyógyszerekkel közvetlenül érintkező csomagoláshoz; biológiai vizsgálólétesítmények építéséhez, a gyógyszerek biohasznosulásának és bioegyenértékűségének értékeléséhez; valamint a klinikai gyógyszervizsgálatokhoz szükséges létesítményekhez.

Másrészt növelni kell a társasági jövedelemadó kedvezményes mértékét, növelni kell a Tudományos és Technológiai Fejlesztési Alap levonási mértékét és felhasználási idejét, valamint importadót kell kivetni azokra a gyógyszerészeti összetevőkre, amelyeket Vietnam nem tud előállítani.

Az új szabályozások megkönnyítik az új gyógyszerek, az eredeti márkanevű gyógyszerek, a speciális gyógyszerek, a biológiai termékek, a high-tech gyógyszerek, az elfogadott nemzeti tudományos és technológiai feladatok alapján előállított gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők, valamint a Vietnámban gyártott, technológiaátadással rendelkező biotechnológiai gyógyszerek, a lejáró szabadalmi oltalom alatt álló új gyógyszerek generikus gyógyszerei, a high-tech gyártósorokon és a GACP-WHO szabványoknak megfelelő gyógyászati ​​anyagokból előállított hagyományos gyógyszerek forgalomba hozatalának regisztrációját; a ritka gyógyszerek, az Egészségügyi Világszervezet által előzetesen értékelt vakcinák és a Vietnámban klinikailag tesztelt gyógyszerek importjának engedélyezését.

A tervezet preferenciális kimeneti politikákat is előír (gyógyszervásárlás, egészségbiztosító általi fizetés, árfenntartás és árcsökkentés az ütemterv szerint...) az újonnan kutatott gyógyszerek és a generikus gyógyszerek esetében, hogy ösztönözze a generikus gyógyszerek vietnami előállításához szükséges technológiaátadást, növelve a kínálatot az emberek gyógyszerigényének kielégítése érdekében.

Az Egészségügyi Minisztérium kijelentette, hogy a 2016-os gyógyszerészeti törvény keretében végrehajtott gyógyszeripari ágazattal kapcsolatos politikák fontos lépést jelentettek a vietnami gyógyszerészeti jogrendszer tökéletesítésében, alapvetően összhangban a gyógyszeripar fejlődésével a nemzetközi integráció trendjében. A 2016-os gyógyszerészeti törvény hozzájárult az egyenlő és nyitott befektetési és üzleti környezet megteremtéséhez, maximális kényelmet teremtve a vállalkozások számára, alapvetően biztosítva a minőségi gyógyszerek megfelelő kínálatát elfogadható áron.

A belföldön előállított gyógyszerek egyre változatosabbak felépítésükben és típusukban, hogy megfeleljenek az emberek megelőzési és kezelési igényeinek.

A 2016-os gyógyszerészeti törvény több mint 7 évvel történő végrehajtása után a gyógyszeripar számos fontos eredményt ért el. A gyógyszerekre vonatkozó jogszabályok jogi alapot teremtettek a gyógyszeripar nyilvános és átlátható irányú fejlődéséhez, demonstrálva a régió és a világ országaival elért haladást és integrációt a gyógyszerészeti tevékenységek helyes gyakorlatának alapelveinek és szabványainak szabályozásában, a termeléstől, exporttól, importtól, teszteléstől, nagykereskedelemtől, kiskereskedelemtől kezdve... Az Egészségügyi Világszervezet osztályozási skálája szerint a vietnami gyógyszeripar jelenleg a 3,5/5-ös szintet éri el.

A végrehajtási folyamat azonban azt mutatja, hogy egyes gyógyszeripar-fejlesztési politikák nem hoztak áttörést, például a gyógyszeripar-fejlesztési ösztönzőket nem határozták meg pontosan, nehezen valósíthatók meg, vagy már nem felelnek meg az új helyzetben uralkodó társadalmi-gazdasági fejlődési trendnek... Különösen a kiváló minőségű gyógyszerek iránti kereslet növekszik Vietnámban, és néhány új betegség is megjelenik.

A fenti korlátok és hiányosságok leküzdésére szükséges és gyakorlati szempontból is alkalmas egy törvénytervezet kidolgozása, amely módosítja és kiegészíti a Gyógyszerészeti Törvény számos cikkét a gyógyszeripar fejlődésének előmozdítása, az innovatív gyógyszerek, a high-tech gyógyszerek, a biológiai gyógyszerek/gyógyszeralapanyagok, a szabványosított gyógynövények, valamint az országban elérhető gyógynövényekből származó alapanyagok kutatásának, technológiaátadásának és előállításának előtérbe helyezése érdekében.

Forrás: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html