A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium ) a közelmúltban határozatot adott ki az SPF Sun G8 kollagénes bőrkrém egy tételének forgalmazásának felfüggesztéséről és országos visszahívásáról; kiszerelése 1 db 30 ml-es üveg; a bejelentési szám: 9006/21/CBMP-HN, a tételszám: 2260125.
A termék forgalomba hozataláért a Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company felelős, amelynek címe: Tower A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Hanoi.
A terméket a Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company gyártja, amelynek székhelye Nghia Hao faluban, Phu Nghia községben, Hanoiban található.
A visszahívás oka, hogy a címkén szereplő napvédő faktor (SPF 50) nem egyezik meg a napvédő faktor teszteredményeivel (SPF = 12,7).
A vietnami gyógyszerügyi hivatal (Drug Administration) kéri az egészségügyi szerveket, hogy értesítsék a környékbeli kozmetikai vállalkozásokat és felhasználókat, hogy azonnal hagyják abba a fent említett naptej- tétel értékesítését és használatát, és küldjék vissza azokat a termékbeszállítóknak; a szabálysértőket pedig az előírásoknak megfelelően kezeljék.
A Sun G8 Collagen SPF bőrápoló krém teszteredménye SPF 12,7, ami 25,4%-kal haladja meg a terméken feltüntetett szabvány értékét.
A 98/2020. számú rendelet 3. cikkének rendelkezései szerint a hamisított áruk egyik esete a következő: olyan áruk, amelyek használati értéke és funkciója nem felel meg a használati értéküknek; az áruk hasznossága a címkén vagy csomagoláson regisztrált, bejelentett, alkalmazott vagy nyomtatott minőségi szabványokhoz képest mindössze 70%-ot vagy kevesebbet ér el.
A Fujifrance Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Részvénytársaságának és a Bibita Gyógyszerészeti Technológiai Részvénytársaságnak visszahívási értesítést kell küldenie a fenti SPF Sun G8 kollagén bőrkrém tétel forgalmazóinak és felhasználóinak; át kell vennie a visszaküldött termékeket az üzleti létesítményektől, és vissza kell hívnia az összes olyan terméket, amely nem felel meg a szabályozásoknak; és október 17-ig jelentenie kell a Gyógyszerügyi Hatóságnak.
A Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) felkérte a Hanoi Egészségügyi Minisztériumot, hogy ellenőrizze a Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company és a Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company kozmetikai termékek kezelésére vonatkozó előírások betartását, különös tekintettel a termékdeklaráció pontosítására, az SPF-index meghatározására és a fent említett előírásokat sértő naptejek SPF-indexének címkézésére; az iratokat pedig továbbítsa a bűnüldöző szerveknek bűncselekmények, hamisított kozmetikumok gyártása és kereskedelme esetén történő feldolgozás céljából.
Az Egészségügyi Minisztérium országszerte visszahívott egy adag SPF Sun G8 kollagénes bőrápoló krémet.
Ezenkívül a Gyógyszerügyi Hivatal határozatot adott ki az Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ napvédő termék országos forgalmazásának ideiglenes felfüggesztéséről is, amelynek PCB vételi száma: 85/23/CBMP-BN.
A termék forgalomba hozataláért és gyártásáért a Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company felelős, amelynek címe: YP6 Street, Yen Phong Industrial Park, Tam Da Commune, Bac Ninh tartomány.
A terméket a Tin Phong Gyógyszeripari Részvénytársaság forgalmazza, amelynek címe: B8-B10/D6, Cau Giay városi terület, Cau Giay kerület, Hanoi.
A felfüggesztés oka az, hogy a termék forgalomba hozatala és a kozmetikai termék tartósítása során előfordulhat, hogy nem felel meg a fényvédő faktorra vonatkozó követelményeknek.
Korábban a Lam Dong Tartományi Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti és Kozmetikai Vizsgálati Központja beszámolt az Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ fényvédő termékek egy tételéről; a bejelentés átvételi száma: 85/23/CBMP-BN, a tételszám: 007/24, a Meracine Gyógyszerkutató és Termelő Részvénytársaságé.
A fenti kozmetikai mintát a Lam Dong Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti és Kozmetikai Vizsgálóközpontja, az An Nhan Gyógyszertárban (cím: 64 Nguyen Trai, 10. kórterem, Da Lat város, régi Lam Dong tartomány) vették minőségellenőrzés céljából. A címkén található napvédelmi index (SPF 50+) nem egyezik meg a minta napvédelmi indexének teszteredményével (SPF = 10).
Ezenkívül a Lao Cai Tartományi Egészségügyi Minisztérium Vizsgálóközpontja is rendelkezik egy jelentéssel az Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ fényvédő termékcsaládjáról, amelynek nyilatkozatát ugyanazon a nyilatkozatszámon adták át, mint a fenti, a gyártási tételszám: 001/25, a Meracine Gyógyszerkutató és Termelő Részvénytársaságé.
A fenti kozmetikai mintát a korábbi Yen Bai tartomány Egészségügyi Minisztériumának Gyógyszer-, Kozmetikai és Élelmiszer-vizsgáló Központja vette minőségellenőrzés céljából a Nong Thi Phuong gyógyszertárban, amely a korábbi Yen Bai tartomány Yen Binh kerületében, Xuan Long községben, Mo Quan 4. falujában található. A címkén található napvédelmi index (SPF 50+) nem egyezik meg a minta napvédelmi indexének teszteredményeivel (SPF = 8,9).
A Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company augusztus 11-i jelentése szerint az Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ naptej (007/24 gyártási számú) mintáját elküldték a Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd. (Tajvan) és a Ho Si Minh-városi Gyógyszertesztelő Intézetnek a napvédő index tesztelése céljából, az eredmények összhangban voltak a címkén feltüntetett napvédő indexszel (SPF).
A vietnámi gyógyszerügyi hatóság (Drug Administration) kéri az egészségügyi szerveket, hogy értesítsék a környékbeli kozmetikai vállalkozásokat és felhasználókat, hogy azonnal hagyják abba a fent említett Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ fényvédő termék értékesítését és használatát; zárják le és őrizzék meg a telephelyen, amíg az illetékes állami szerv hivatalos következtetést nem hoz, vagy küldjék vissza a terméket a szállítónak.
A Meracine Gyógyszerkutató és Termelő Részvénytársaságnak a Tin Phong Gyógyszerkutató Részvénytársasággal együttműködve értesítést kell küldenie a fent említett Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ fényvédő készítmény forgalmazó és felhasználó helyeire a forgalom felfüggesztéséről; át kell vennie az üzleti létesítményektől visszaküldött termékeket, és folytatnia kell a kozmetikai termékek karanténba helyezését és megőrzését, amíg az illetékes állami szerv hivatalos véleményt nem hoz.
Ezzel egyidejűleg a vállalatoknak felül kell vizsgálniuk az Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ fényvédő termékek gyártási folyamatát és tárolási körülményeit, hogy megállapítsák a napvédő index teszteredményeinek eltérésének okát; az eredményt október 15-ig kell jelenteniük a Gyógyszerügyi Hatóságnak.
Forrás: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html
Hozzászólás (0)