2025-ben piacra dobják a rák elleni vakcinát?

A Moderna (USA) gyógyszeripari vállalat nemrégiben ígéretes 2b fázisú vizsgálati eredményeket jelentett be egy olyan vizsgálatból, amelyben az mRNS vakcinát (mRNA-4157 [V940]) a Merck (Németország) gyógyszeripari vállalat Keytruda (Keynote-942 kód, más néven pembrolizumab) rákgyógyszerével kombinálták rosszindulatú daganatok kezelésére.

Az mRNS (mRNS-4157) és a Keytruda rákgyógyszer kombinációs terápiája ígéretes eredményeket ért el. Fotó: Getty Images

Bár ezek nem végleges eredmények, hanem inkább egy 3 éves követés félidős adatai, némileg ígéretesek. A klinikai vizsgálatot nagy kockázatú melanomában (III/IV. stádium) szenvedő betegeken végezték teljes tumorreszekció után.

Az eredmények azt mutatták, hogy az mRNA-4157-tel és Keynote-942-vel kombinált kezelés javította a betegek túlélését és az áttétmentességi arányt a Keynote-942 önmagában történő alkalmazásához képest, 49%-kal csökkentette a kiújulás vagy halálozás kockázatát, és 62%-kal csökkentette az áttétképződés kockázatát a pembrolizumab önmagában történő alkalmazásához képest.

„A Keynote-942/mRNA-4157 tanulmány az első olyan tanulmány, amely igazolja egy mRNS-alapú rákkezelés hatékonyságát, és jelentős előnyt mutat a melanoma adjuváns kezelésében a pembrolizumab önmagában történő alkalmazásával szemben” – mondta Kyle Holen, a Moderna alelnöke.

A Keynote-942/mRNA-4157 kombinációval jelentkező mellékhatások előfordulása elhanyagolható volt a Keynote-942 önmagában történő alkalmazásához képest. A 3. vagy magasabb stádiumú betegségben szenvedő betegek 25%-a jelentett mellékhatásokat a Keynote-942/mRNA-4157 alkalmazása esetén, szemben a pembrolizumab önmagában történő alkalmazásával kezelt betegek 20%-ával. A leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (60,6%), az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom (56,7%) és a hidegrázás (49%) voltak.

A Keynote-942/mRNA-4157-P201 fázisú 2b vizsgálat adatai alapján az FDA, illetve az EMA rendre engedélyezte az mRNA-4157 és a pembrolizumab kombinációs terápiájának engedélyezését a Prioritási Gyógyszerprogram keretében a nagy kockázatú, kiújuló melanomában szenvedő betegek adjuváns kezelésére.

A Moderna és a Merck bejelentette egy 3. fázisú vizsgálat elindítását, amely az „mRNA-4157 és pembrolizumab kombinációját értékeli adjuváns kezelésként nagy kockázatú reszekált melanomában (IIB-IV stádium) szenvedő betegeknél”. A Moderna vezérigazgatója, Stéphane Bancel úgy véli, hogy 2025-re elérhető lehet egy melanoma elleni mRNS vakcina.

A Moderna nem az egyetlen, amely rák elleni vakcina fejlesztésére törekszik. 2023 májusában a Nature folyóirat arról számolt be, hogy a BioNTech a Roche-val együttműködve javaslatot tett egy 1. fázisú klinikai vizsgálatra a hasnyálmirigyrákos betegek vakcinájának kidolgozására.

2023 júniusában az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság konferenciáján a Transgene bemutatta a fül-orr-gégészet és a papillomavírus okozta rákos megbetegedések elleni vírusvektor-vakcinákkal kapcsolatos eredményeit. 2023 szeptemberében az Ose Immunotherapeutics a késői stádiumú tüdőrák elleni vakcinájával került a címlapokra.

Hoai Phuong (a Medscape szerint)

Forrás: https://www.congluan.vn/vac-xin-ngua-ung-thu-se-ra-mat-vao-nam-2025-post281846.html