Az Egészségügyi Minisztérium fontolgatja egy kéz-, száj- és körömfájás megelőzésére szolgáló vakcina jóváhagyását, amely képes megelőzni az EV71 vírust – a legveszélyesebb törzset –, és jövőre beadható injekció formájában is beadható.
A vakcinát a tajvani Nemzeti Egészségügyi Kutatóintézetek (NHRI) 2010 és 2017 között első és második fázisú klinikai vizsgálatokban tesztelték, 425, 2 és 12 hónapos kor közötti gyermek bevonásával.
A vakcinát a harmadik fázisban tesztelik Vietnámban és Tajvanon, több mint 3000 gyermek bevonásával. A vietnami koordináló egység a Pasteur Intézet Ho Si Minh-városi Klinikai Vizsgálati Központja. Az Egészségügyi Minisztérium (Országos Biomedikai Kutatási Etikai Tanács) áttekintette és jóváhagyta a dokumentációt, amely lehetővé teszi a vizsgálat 2019-2021-es megkezdését két hónapos és 6 év alatti gyermekek bevonásával, akik Tien Giang és Dong Thap tartomány 6 kerületében élnek.
Július 4-én Dr. Nguyen Trong Toan, a Ho Si Minh-városban található Pasteur Intézet Klinikai Vizsgálati Központjának igazgatóhelyettese elmondta, hogy a tesztelés harmadik fázisa után az Etikai Tanács elfogadta és elismerte, hogy a vakcina 96,8%-os hatékonysággal segít megvédeni a gyermekeket az EV71 által okozott kéz-, száj- és körömfájástól, bármilyen súlyosságú is legyen. Ez az eredmény a The Lancetben ( a világ vezető rangos orvosi folyóiratában) jelent meg.
A hatékonysági értékelés alapján és a klinikai vizsgálati folyamatot követően a gyártóegység benyújtja a dokumentációt az Egészségügyi Minisztériumnak jóváhagyásra. A június végi járványmegelőzési ülésen Nguyễn Thi Lien Huong egészségügyi miniszterhelyettes elmondta, hogy a Gyógyszerügyi Hivatal fontolgatja a vakcina engedélyezését.
„Remélhetőleg az év végére ezt a vakcinát jóváhagyják, így forgalomba hozható injekciós szolgáltatások számára, hozzájárulva a kéz-, száj- és körömfájás visszaszorításához” – mondta Lien Huong asszony.
Így, ha jóváhagyják, ez lesz az első kéz-, száj- és körömfájás elleni vakcina Vietnámban. A vakcina teljes részecske inaktivációs technológiát alkalmaz az EV71 vírus (Enterovírus 71) megelőzésére. Ez a vírustörzs a legveszélyesebb, mert súlyos kéz-, száj- és körömfájást okoz, magas halálozási kockázattal. Más kórokozók általában enyhébb lefolyású betegséget okoznak. Vietnámban az EV71 április óta " újra megjelent ", miután közel két évig nem észlelték, és fokozatosan uralja a súlyos esetek okát.
Az inaktivált vakcinákat kórokozók, általában vírusok megfelelő környezetben történő tenyésztésével állítják elő. Miután teljesen kifejlődtek, hőt, vegyszereket vagy sugárzást használnak a genetikai anyag elpusztítására és a kórokozók „elpusztítására”. Ez a technológia ma már széles körben elterjedt, számos olyan tulajdonsággal rendelkezik, amelyek segítenek megvédeni a szervezetet a kórokozóktól.
A Ho Si Minh-városban található Pasteur Intézet egy másik EV71 kéz-, száj- és körömfájás elleni vakcina harmadik fázisú klinikai vizsgálatainak végrehajtásában is együttműködik, amelynek eredményei 2025-re várhatók.
Az év első felében a déli tartományokban több mint 9000 kéz-, száj- és körömfájásos esetet regisztráltak, ami kevesebb, mint az előző év azonos időszakában, de április vége óta növekszik . A végső szintű gyermekkórházakban a súlyos és kritikus állapotú betegek számának növekedését regisztrálták. Sok gyermeket lélegeztetőgépre és dialízisre kellett kapcsolni, és néhányan nem élték túl. Az egészségügyi ágazat előrejelzése szerint az idei járvány bonyolult lesz a domináns EV71 törzs miatt.
A mai napig nincs vakcina vagy specifikus kezelés a kéz-, száj- és körömfájás ellen. Az Egészségügyi Minisztérium előírja a települések számára, hogy javítsák a betegség megelőzésére és kezelésére szolgáló kapacitásaikat, valamint biztosítsák a szükséges felszereléseket, vegyszereket és gyógyszereket.
A kéz-, láb- és körömfájás jelei a torokfájás, a kiütés, a hólyagok a tenyéren, a lábfejen, a fenéken és a térden. Ebben az esetben a gyermeket orvosi intézménybe kell vinni vizsgálatra és időben történő kezelésre. A beteg gyermekeknek legalább 10 napig otthon kell maradniuk az iskolában a betegség kezdetétől számítva, hogy elkerüljék a többi gyermek megfertőzését.
A betegségek megelőzése érdekében gondoskodjon három tisztasági pontról, beleértve az étkezést, a lakhatást, a kézhigiéniát és a tiszta játékokat. Rendszeresen mosson kezet szappannal folyó víz alatt, különösen ételkészítés, etetés, gyermekek gondozása előtt és után, illetve pelenkacsere és gyermekek tisztálkodása után.
VnExpress.net
Hozzászólás (0)