Menteri Kesehatan telah menerbitkan Surat Edaran Nomor 27/2024/TT-BYT yang isinya mengubah dan melengkapi beberapa pasal dalam Surat Edaran Nomor 20/2017/TT-BYT tanggal 10 Mei 2017 tentang Perubahan atas Surat Edaran Menteri Kesehatan Nomor 20/2017/TT-BYT tanggal 10 Mei 2017 tentang Ketentuan Pasal 1 Undang-Undang tentang Kefarmasian dan Peraturan Pemerintah Nomor 54/2017/ND-CP tanggal 8 Mei 2017 tentang Obat dan Bahan Baku Obat yang Harus Diawasi Secara Khusus.
Surat Edaran Nomor 27 mengubah dan menambah Poin d, Ayat 1, Pasal 1 Surat Edaran Nomor 20 sebagai berikut: Daftar obat dan bahan farmasi yang termasuk dalam daftar bahan yang dilarang penggunaannya pada sejumlah industri dan bidang, diumumkan sesuai dengan Keputusan Menteri Kesehatan .
Surat Edaran 27 tersebut juga dengan jelas menyatakan bahwa fasilitas pemeriksaan dan perawatan medis swasta, fasilitas penelitian dan pengujian, fasilitas pelatihan medis dan farmasi, fasilitas rehabilitasi narkoba wajib, fasilitas untuk mengobati kecanduan opioid dengan obat pengganti, dan fasilitas farmasi nonkomersial lainnya harus menyiapkan permintaan untuk membeli obat sesuai dengan ketentuan Pasal 53 Keputusan No. 54/2017/ND-CP, Klausul 23, Pasal 4 dan Klausul 33, Pasal 5 Keputusan No. 155/2018/ND-CP dan mengirimkannya ke Departemen Kesehatan tempat fasilitas tersebut berkantor pusat atau Departemen Kedokteran Militer Kementerian Pertahanan Nasional untuk dipertimbangkan dan disetujui sesuai dengan ketentuan Pasal 54 Keputusan No. 54/2017/ND-CP dan Klausul 34, Pasal 5 Keputusan No. 155/2018/ND-CP sebelum membeli obat-obatan adiktif, obat-obatan psikotropika, dan obat-obatan prekursor.
Surat Edaran ini berlaku efektif sejak tanggal 30 Januari 2025. Permohonan yang diajukan sebelum tanggal berlakunya Surat Edaran ini tetap dilaksanakan sesuai dengan ketentuan pada saat pengajuan permohonan; kecuali dalam hal fasilitas meminta pelaksanaan sesuai dengan ketentuan Surat Edaran ini.
Lisensi ekspor impor obat dan bahan farmasi, serta perintah ekspor impor obat dan bahan farmasi yang dikeluarkan sebelum tanggal berlakunya Surat Edaran ini, tetap berlaku sampai dengan berakhirnya lisensi.
Terhadap obat-obatan dan bahan farmasi yang telah mendapat sertifikat pendaftaran peredaran di Vietnam, dan bahan farmasi yang telah dinyatakan untuk diproduksi sebagai obat berdasarkan berkas pendaftaran obat yang telah mendapat sertifikat pendaftaran peredaran di Vietnam dan diekspor dari pelabuhan keberangkatan negara pengekspor sebelum tanggal berlakunya Surat Edaran ini, impornya dilaksanakan berdasarkan Daftar obat-obatan dan bahan farmasi pada daftar zat yang dilarang penggunaannya di sejumlah industri dan bidang dalam dokumen pedoman yang berlaku pada saat barang tersebut diekspor dari pelabuhan keberangkatan negara pengekspor.
Terkait dengan Surat Edaran 27, Kementerian Kesehatan baru saja mengeluarkan keputusan tentang pengumuman daftar obat dan zat farmasi yang termasuk dalam daftar zat yang dilarang penggunaannya di sejumlah sektor dan bidang sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 Ayat 1. Keputusan ini berlaku mulai tanggal 30 Januari 2025.
TT | Bahan farmasi/Obat yang mengandung bahan farmasi |
1 | 19 Nor-testosteron (juga dikenal sebagai Nandrolon) |
2 | Amifloksasin |
3 | Aristolochia |
4 | Azatioprin |
5 | Bacitracin Zn (Seng basitrasin) |
6 | Balofloksasin |
7 | Benznidazol |
8 | Besifloksasin |
9 | Bleomisin |
10 | Karbuterol |
11 | Kloramfenikol (Kloramfenikol) |
12 | Klorotrianisena (Khorotrianisen) |
13 | Klorpromazin (Klorpromazin) |
14 | Siprofloksasin |
15 | Klor |
16 | Klomifen |
17 | Kolkisin |
18 | Sisteamin (Mercaptamin) |
19 | Dalbavancin |
20 | Dapson |
21 | Delafloksasin |
22 | Dienestrol |
23 | Dietilstilbestrol (DES) |
24 | Enoksasin |
25 | Fenoterol |
26 | Fexinidazole |
27 | Fleroksasin |
28 | Furazidin |
29 | Furazolidon |
30 | Garenoxacin |
31 | Gatifloksasin |
32 | Gemifloksasin |
33 | Senyawa kadmium |
34 | Isoksuprin |
35 | Levofloksasin |
36 | Lindan (BHC) |
37 | Lomefloksasin |
38 | Metiltestosteron |
39 | Metronidazol |
40 | Moksifloksasin |
41 | Nadifloksasin |
42 | Nifuratel |
43 | Nifuroxazid |
44 | Nifuroxime |
45 | Nifurtimox |
46 | Nifurtoinol |
47 | Nimorazol |
48 | Nitrofurantoin |
49 | Nitrofurazon |
50 | Norfloksasin |
51 | Norvankomisin |
52 | Ofloksasin |
53 | Oritavancin |
54 | Ornidazol |
55 | Ospemifen |
56 | Pazufloksasin |
57 | Pefloksasin |
58 | Pretomanid |
59 | Prulifloksasin |
60 | Obat Raloksifen |
61 | Ramoplanin |
62 | Rufloksasin |
63 | Salbutamol |
64 | Selenium (Se) |
65 | Seknidazol |
66 | Sitafloksasin |
67 | Sparfloksasin |
68 | Tamoxifen |
69 | Telavancin |
70 | Teikoplanin |
71 | Terbutalin |
72 | Tinidazol |
73 | Kristal violet (Gentian Violet, Gentian Violet, Kristal violet) |
74 | Air raksa |
75 | toremifen |
76 | Tosufloksasin |
77 | Trovafloksasin |
78 | Vankomisin |
Menurut Konsumen
[iklan_2]
Sumber: https://doanhnghiepvn.vn/tin-tuc/bo-y-te-cong-bo-danh-muc-78-duoc-chat-thuoc-chua-duoc-chat-bi-cam-su-dung/20241104020711385
Komentar (0)