Kementerian Kesehatan mengumumkan daftar 78 zat farmasi, obat yang mengandung zat farmasi yang dilarang penggunaannya.

[iklan_1]

Menteri Kesehatan telah menerbitkan Surat Edaran Nomor 27/2024/TT-BYT yang isinya mengubah dan melengkapi beberapa pasal dalam Surat Edaran Nomor 20/2017/TT-BYT tanggal 10 Mei 2017 tentang Perubahan atas Surat Edaran Menteri Kesehatan Nomor 20/2017/TT-BYT tanggal 10 Mei 2017 tentang Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 54/2017/ND-CP tanggal 8 Mei 2017 tentang Obat dan Bahan Farmasi yang Harus Diawasi Secara Khusus.

Surat Edaran Nomor 27 mengubah dan menambah Poin d, Ayat 1, Pasal 1 Surat Edaran Nomor 20 sebagai berikut: Daftar obat dan bahan farmasi pada daftar bahan yang dilarang penggunaannya pada sejumlah industri dan bidang diumumkan sesuai dengan Keputusan Menteri Kesehatan .

Kementerian Kesehatan mengumumkan daftar 78 zat farmasi, obat-obatan yang mengandung zat farmasi yang dilarang penggunaannya.

Surat Edaran 27 tersebut juga dengan tegas menyatakan bahwa fasilitas pemeriksaan dan perawatan medis swasta, fasilitas penelitian dan pengujian, fasilitas pelatihan medis dan farmasi, fasilitas rehabilitasi narkoba wajib, fasilitas untuk mengobati kecanduan opioid dengan obat pengganti, dan kegiatan farmasi nonkomersial lainnya harus menyiapkan berkas permintaan pembelian obat sesuai dengan ketentuan Pasal 53 Keputusan No. 54/2017/ND-CP, Klausul 23, Pasal 4 dan Klausul 33, Pasal 5 Keputusan No. 155/2018/ND-CP dan mengirimkannya ke Departemen Kesehatan di mana fasilitas tersebut berkantor pusat atau Departemen Kedokteran Militer Kementerian Pertahanan Nasional untuk dipertimbangkan dan disetujui sesuai dengan ketentuan Pasal 54 Keputusan No. 54/2017/ND-CP dan Klausul 34, Pasal 5 Keputusan No. 155/2018/ND-CP sebelum membeli obat-obatan adiktif, obat-obatan psikotropika, dan obat-obatan prekursor.

Surat Edaran ini berlaku efektif sejak tanggal 30 Januari 2025. Permohonan yang diajukan sebelum tanggal berlakunya Surat Edaran ini tetap dilaksanakan sesuai dengan ketentuan pada saat pengajuan permohonan; kecuali dalam hal fasilitas meminta pelaksanaan sesuai dengan ketentuan Surat Edaran ini.

Lisensi ekspor impor obat dan bahan farmasi, serta perintah ekspor impor obat dan bahan farmasi yang dikeluarkan sebelum tanggal berlakunya Surat Edaran ini, tetap berlaku sampai dengan berakhirnya lisensi.

Obat dan bahan farmasi yang telah mendapat sertifikat pendaftaran untuk diedarkan di Vietnam, dan bahan farmasi yang telah dinyatakan untuk diproduksi obat sesuai dengan berkas pendaftaran obat yang telah mendapat sertifikat pendaftaran untuk diedarkan di Vietnam dan diekspor dari pelabuhan keberangkatan negara pengekspor sebelum tanggal berlakunya Surat Edaran ini, impornya tunduk pada Daftar obat dan bahan farmasi pada daftar zat yang dilarang penggunaannya di sejumlah industri dan bidang dalam dokumen pedoman yang berlaku pada saat barang tersebut diekspor dari pelabuhan keberangkatan negara pengekspor.

Terkait dengan Surat Edaran 27, Kementerian Kesehatan baru saja mengeluarkan keputusan tentang pengumuman daftar obat dan zat farmasi yang termasuk dalam daftar zat yang dilarang penggunaannya di sejumlah sektor dan bidang sebagaimana dimaksud dalam Pasal 1 Ayat 1. Keputusan ini berlaku mulai tanggal 30 Januari 2025.

TT	Bahan farmasi/Obat yang mengandung bahan farmasi
1	19 Nor-testosteron (juga dikenal sebagai Nandrolone)
2	Amifloksasin
3	Aristoteles
4	Azatioprin
5	Bacitracin Zn (Seng basitrasin)
6	Balofloksasin
7	Benznidazol
8	Besifloksasin
9	Bleomisin
10	Karbuterol
11	Kloramfenikol (Kloramfenikol)
12	Klorotrianisena (Khorotrianisen)
13	Klorpromazin (Klorpromazin)
14	Siprofloksasin
15	Klor
16	Klomifen
17	Kolkisin
18	Sisteamin (Mercaptamin)
19	Dalbavancin
20	Dapson
21	Delafloksasin
22	Dienestrol
23	Dietilstilbestrol (DES)
24	Enoksasin
25	Fenoterol
26	Fexinidazole
27	Fleroksasin
28	Furazidin
29	Furazolidon
30	Garenoxacin
31	Gatifloksasin
32	Gemifloksasin
33	Senyawa kadmium
34	Isoksuprin
35	Levofloksasin
36	Lindane (BHC)
37	Lomefloksasin
38	Metiltestosteron
39	Metronidazol
40	Moksifloksasin
41	Nadifloksasin
42	Nifuratel
43	Nifuroxazide
44	Nifuroxime
45	Nifurtimox
46	Nifurtoinol
47	Nimorazol
48	Nitrofurantoin
49	Nitrofurazon
50	Norfloksasin
51	Norvankomisin
52	Ofloksasin
53	Oritavancin
54	Ornidazol
55	Ospemifene
56	Pazufloksasin
57	Pefloksasin
58	Pretomanid
59	Prulifloksasin
60	Obat Raloksifen
61	Ramoplanin
62	Rufloksasin
63	Salbutamol
64	Selenium (Se)
65	Seknidazol
66	Sitafloksasin
67	Sparfloksasin
68	Tamoxifen
69	Telavancin
70	Teikoplanin
71	Terbutalin
72	Tinidazol
73	Bunga Gentian Violet
74	Air raksa
75	toremifen
76	Tosufloksasin
77	Trovafloksasin
78	Vankomisin