Lisensi untuk peredaran obat-obatan untuk mengobati kanker yang berulang dan resistan

Direktur Departemen Administrasi Obat ( Kementerian Kesehatan ) Vu Tuan Cuong baru saja menandatangani keputusan untuk mengumumkan daftar 103 obat asing yang diberikan sertifikat registrasi untuk diedarkan di Vietnam, mulai 17 Juli 2025.

Cấp phép lưu hành thuốc điều trị ung thư tái phát, kháng trị- Ảnh 1. — Obat-obatan pengobatan kanker ada dalam daftar 103 obat asing yang baru-baru ini mendapat lisensi di Vietnam.

Menurut daftar ini, obat-obatan yang baru didaftarkan termasuk dalam kelompok obat yang digunakan untuk mengobati penyakit kardiovaskular, tekanan darah, dan penyakit pencernaan; obat yang digunakan untuk mengobati penyakit pernapasan, pereda nyeri dan demam, serta kanker...

Di antara obat-obatan yang diberikan registrasi untuk diedarkan adalah obat-obatan untuk pengobatan kanker yang dapat menghancurkan dan mengurangi jumlah sel kanker dalam tubuh, yang diindikasikan pada kasus pasien dewasa dengan limfoma sel mantel yang kambuh dan resistan; obat-obatan untuk mengobati kanker darah langka.

Para pemimpin Badan Pengawas Obat Vietnam mengharuskan agar tempat produksi dan pendaftaran obat bertanggung jawab untuk memproduksi dan memasok obat-obatan ke Vietnam sesuai dengan catatan dan dokumen yang terdaftar di Kementerian Kesehatan dan harus mencetak atau menempelkan nomor registrasi yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan pada label obat; sepenuhnya mematuhi hukum dan peraturan Kementerian Kesehatan Vietnam tentang produksi, impor, dan peredaran obat-obatan di Vietnam.

Jika terdapat perubahan dalam proses peredaran obat di negara asal dan di Vietnam, hal tersebut harus segera dilaporkan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Selain itu, standar mutu obat harus diperbarui sesuai dengan peraturan Kementerian Kesehatan.

Tambahkan obat baru ke daftar obat asuransi kesehatan

Kementerian Kesehatan menyatakan, unit-unit fungsionalnya tengah gencar melakukan peninjauan, revisi, pemutakhiran, serta penambahan obat-obatan baru ke dalam daftar obat jaminan kesehatan yang memiliki daya guna pengobatan tinggi, dan penghapusan obat-obatan yang sudah tidak layak pakai dari daftar tersebut.

Penambahan daftar obat-obatan, peralatan medis, dan layanan teknis medis ke dalam cakupan manfaat bagi peserta asuransi kesehatan dipertimbangkan secara cermat untuk memastikan solvabilitas Dana Asuransi Kesehatan.

Saat ini, pasien kanker dengan kartu asuransi kesehatan dilindungi oleh Dana Asuransi Kesehatan, termasuk obat-obatan dan perawatan kanker lainnya, seperti kemoterapi, radioterapi, pembedahan; terapi yang ditargetkan, dengan tingkat pembayaran yang berbeda.

Sumber: https://thanhnien.vn/cap-phep-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-ung-thu-tai-phat-khang-tri-185250724163752398.htm