Lisensi untuk peredaran obat-obatan untuk mengobati kanker yang berulang dan resistan

Di antara 103 obat asing yang baru saja diberi izin untuk diedarkan dan digunakan di Vietnam, terdapat obat baru dalam pengobatan penyakit kardiovaskular dan kanker.

Direktur Badan Pengawas Obat Vietnam ( Kementerian Kesehatan ) Vu Tuan Cuong baru saja menandatangani keputusan untuk mengumumkan daftar 103 obat asing yang diberikan izin edar di Vietnam, mulai 17 Juli 2025.

Obat-obatan pengobatan kanker ada dalam daftar 103 obat asing yang baru-baru ini mendapat lisensi di Vietnam.

FOTO: TUAN MINH

Menurut daftar ini, obat-obatan yang baru didaftarkan termasuk dalam kelompok obat untuk mengobati penyakit kardiovaskular, tekanan darah, pencernaan; obat untuk mengobati penyakit pernapasan, pereda nyeri, penurun demam, kanker...

Di antara obat-obatan yang diberikan registrasi untuk diedarkan adalah obat-obatan untuk pengobatan kanker yang dapat menghancurkan dan mengurangi jumlah sel kanker dalam tubuh, yang diindikasikan dalam kasus pasien dewasa dengan limfoma sel mantel yang kambuh dan resistan; dan obat-obatan untuk mengobati kanker darah langka.

Para pemimpin Departemen Administrasi Obat mengharuskan agar tempat produksi dan pendaftaran obat bertanggung jawab untuk memproduksi dan memasok obat-obatan ke Vietnam sesuai dengan catatan dan dokumen yang terdaftar di Kementerian Kesehatan dan harus mencetak atau menempelkan nomor registrasi yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan pada label obat; sepenuhnya mematuhi hukum dan peraturan Kementerian Kesehatan Vietnam tentang produksi, impor, dan peredaran obat-obatan di Vietnam.

Jika terdapat perubahan dalam proses peredaran obat di negara asal dan di Vietnam, hal tersebut harus segera dilaporkan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Selain itu, standar mutu obat harus diperbarui sesuai dengan peraturan Kementerian Kesehatan.

Menambahkan obat baru ke dalam daftar obat asuransi kesehatan

Kementerian Kesehatan menyatakan, unit-unit fungsionalnya tengah gencar melakukan peninjauan, revisi, pemutakhiran, serta penambahan obat-obatan baru ke dalam daftar obat jaminan kesehatan yang memiliki daya guna pengobatan tinggi, dan penghapusan obat-obatan yang sudah tidak layak pakai dari daftar tersebut.

Penambahan daftar obat-obatan, peralatan medis, dan layanan teknis medis ke dalam cakupan manfaat bagi peserta asuransi kesehatan dipertimbangkan secara cermat untuk memastikan kapasitas pembayaran Dana Asuransi Kesehatan.

Saat ini, pasien kanker dengan kartu asuransi kesehatan dilindungi oleh Dana Asuransi Kesehatan, termasuk obat-obatan dan perawatan kanker lainnya, seperti kemoterapi, radioterapi, pembedahan; dan terapi yang ditargetkan, dengan tingkat pembayaran yang berbeda.

Sumber: https://thanhnien.vn/cap-phep-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-ung-thu-tai-phat-khang-tri-185250724163752398.htm