Apa isi obat kanker berlisensi baru Pembroria?

(Dan Tri) - Obat Pembroria yang diproduksi di Rusia disiapkan dalam bentuk larutan pekat untuk infus, dengan masa simpan 24 bulan sejak tanggal pembuatan.

Badan Pengawas Obat Vietnam, Kementerian Kesehatan baru-baru ini telah memberikan lisensi peredaran dan penggunaan obat Pembroria (bahan aktif utama adalah Pembrolizumab, kandungan 100mg/4ml) yang diproduksi oleh Perseroan Terbatas "PK-137" (Rusia).

Ini adalah obat kanker tertarget berikutnya yang disetujui untuk digunakan di Vietnam, membantu pasien mengakses imunoterapi dengan biaya terjangkau.

Sebelumnya, Vietnam juga menyetujui penggunaan obat buatan Irlandia, Keytruda, dalam pengobatan kanker mulai tahun 2021. Obat ini juga memiliki bahan aktif utama Pembrolizumab dan kandungan 100mg/4ml yang serupa dengan Pembroria.

Pembrolizumab adalah bahan aktif utama dalam obat kanker Pembroria dan Keytruda yang dilisensikan di Vietnam (Foto: incentra).

Apa itu imunoterapi?

Imunoterapi adalah pengobatan kanker yang mendorong sistem kekebalan tubuh untuk mencari dan menyerang sel kanker. Berbeda dengan kemoterapi tradisional, yang bekerja dengan menyerang sel kanker secara langsung.

Sistem imun adalah pertahanan alami tubuh terhadap penyakit dan infeksi. Sistem imun menggunakan sel T - sel darah putih. Sel-sel ini bekerja dengan mendeteksi dan menghancurkan sel asing di dalam tubuh, seperti sel kanker. Sel kanker dan sel T berkomunikasi satu sama lain melalui "gerbang" yang disebut jalur PD-1/PD-L1.

Jalur PD-1/PD-L1 membantu sistem imun tetap seimbang, seperti memiliki pedal gas dan pedal rem. Namun, sel kanker memanfaatkan mekanisme ini untuk terus-menerus "menginjak rem", yang menyebabkan sistem imun berhenti bekerja. Secara spesifik, sel kanker mengekspresikan protein PD-L1 di permukaannya. Protein ini akan terhubung dengan protein PD-1 pada sel T.

Ketika PD-L1 (pada sel kanker) dan PD-1 (pada sel T) berikatan, sel T dicegah membunuh sel kanker. Hal ini memungkinkan kanker tumbuh bebas.

Imunoterapi seperti Pembrolizumab dirancang untuk memblokir hubungan ini, sehingga melepaskan rem dan mengaktifkan kembali sistem imun, yang memungkinkan sel T membunuh kanker.

Bagaimana cara kerja pembrolizumab?

Pembrolizumab (bahan aktif dalam Pembroria) adalah antibodi monoklonal. Ini adalah protein yang dibuat di laboratorium untuk meniru antibodi alami tubuh.

Pembrolizumab bekerja dengan memblokir protein PD-1 pada permukaan sel T. Dengan memblokir PD-1, ia mencegah koneksi antara PD-1 dan PD-L1. Pemblokiran ini bertindak sebagai "rem" pada sistem kekebalan tubuh, sehingga sel T lebih mudah mengenali dan membunuh sel kanker.

Menurut Institut Penelitian Pencegahan Kanker, Pembrolizumab telah terbukti efektif dalam mengobati banyak jenis kanker.

Studi KEYNOTE-001, yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine pada tahun 2015, menunjukkan bahwa Pembrolizumab meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil.

Secara khusus, studi ini berfokus pada pasien stadium lanjut dan menunjukkan bahwa Pembrolizumab meningkatkan kelangsungan hidup dibandingkan kemoterapi konvensional. Efek ini khususnya terlihat pada pasien dengan tingkat ekspresi PD-L1 yang tinggi (di atas 50%).

Selain itu, studi KEYNOTE-240 yang diterbitkan di Lancet Oncology pada tahun 2020 juga menunjukkan efektivitas Pembrolizumab dalam pengobatan kanker hati yang tidak dapat dioperasi.

Meskipun tidak memenuhi titik akhir statistik utama, pasien yang menerima Pembrolizumab masih menunjukkan peningkatan dalam kelangsungan hidup dan respons.

Untuk jenis kanker apa Pembroria diindikasikan?

Berdasarkan petunjuk penggunaan dari otorisasi pemasaran, Pembroria diindikasikan untuk banyak jenis kanker.

Ini termasuk: melanoma; kanker paru non-sel kecil; karsinoma sel skuamosa pada kepala dan leher; limfoma Hodgkin klasik; kanker urotelial; kanker esofagus; kanker kolorektal; kanker non-kolorektal; kanker serviks dan endometrium; karsinoma sel ginjal; kanker payudara triple-negatif; adenokarsinoma lambung atau sambungan gastroesofageal; dan kolangiokarsinoma.

Tergantung pada jenis kanker dan stadium penyakit, obat akan diresepkan dalam dosis dan metode yang berbeda, dan dapat dikombinasikan dengan kemoterapi.

Obat ini digunakan baik di rawat jalan maupun di rumah sakit. Perawatan harus dimulai dan diawasi oleh ahli onkologi berpengalaman.

Untuk dapat diresepkan obat di atas, pasien harus melakukan pengujian PD-L1 (pengujian imunohistokimia untuk mengukur jumlah protein PD-L1 pada permukaan sel kanker), pengujian untuk menentukan status tumor ketidakstabilan mikrosatelit (MSI) atau defisiensi perbaikan ketidakcocokan (MMR).

Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm