Secara khusus, batch pertama produk yang ditarik adalah Krim Kunyit E150 - kotak berisi 1 tabung 20 g, nomor batch: 01, tanggal produksi: 2 Januari 2024, tanggal kedaluwarsa: 1 Januari 2029, nomor tanda terima pengumuman: 287/22/CBMP-BN.
Foto ilustrasi. |
Produk ini dipasarkan oleh Tan Ha Lan Company Limited (alamat: No. 8, Group 13, Group III, Tay Ho Ward, Hanoi ); diproduksi di Cabang Tan Ha Lan Company Limited di Bac Ninh (Lot F1, Dong Tho Multi-Craft Industrial Cluster, Van Mon Commune, Provinsi Bac Ninh).
Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), label dan petunjuk penggunaan produk tersebut mengandung frasa yang tidak sesuai dengan fitur dan kegunaan kosmetik tersebut, serta tidak sesuai dengan informasi yang dipublikasikan, seperti: "Untuk kulit halus dan putih secerah matahari", "vitamin E alami", "membantu menghilangkan jerawat", "menghilangkan stretch mark dan bintik hitam".
Iklan tersebut dinilai “berlebihan”, melampaui kodrat produk kosmetika normal, dan melanggar ketentuan Pasal 18 Angka d, Ayat 1, Surat Edaran No. 06/2011/TT-BYT.
Badan Pengawas Obat dan Makanan telah mengirimkan dokumen ke Departemen Kesehatan provinsi dan kota serta Tan Ha Lan Company Limited, yang meminta penghentian peredaran dan penarikan kembali secara nasional atas kelompok produk yang melanggar tersebut di atas.
Bersamaan dengan itu, diminta kepada Dinas Kesehatan untuk segera memberitahukan kepada pelaku usaha dan pengguna kosmetika di wilayah kerjanya agar segera menghentikan penggunaan dan perdagangan produk golongan ini, melakukan penarikan kembali, pemeriksaan, pengawasan dan penanganan pelanggaran sesuai ketentuan yang berlaku.
Tan Ha Lan Company Limited dan cabangnya di Bac Ninh diharuskan mengirimkan pemberitahuan penarikan produk ke semua titik distribusi dan penggunaan produk; dan mengirimkan laporan penarikan produk ke Departemen Administrasi Obat sebelum 25 September 2025.
Dalam hal unsur yang melanggar tidak dapat dihilangkan (label produk tidak dapat dipisahkan), maka bets produk tersebut wajib dimusnahkan sesuai ketentuan Pasal 54, Pasal 2, Keputusan No. 126/2021/ND-CP.
Selain itu, perusahaan wajib meninjau semua label dan petunjuk penggunaan pada batch lain produk ini yang telah diproduksi. Jika ditemukan kesalahan serupa, perusahaan wajib segera memberi tahu lembaga distribusi dan penggunaan produk mengenai penarikan produk tersebut dan mengirimkan laporan tinjauan dan penarikan produk kepada Departemen sebelum 7 September 2025. Perusahaan akan bertanggung jawab penuh di hadapan hukum jika laporan tersebut tidak benar.
Badan Pengawas Obat juga meminta Departemen Kesehatan Hanoi dan Departemen Kesehatan Bac Ninh untuk memantau penarikan produk, memeriksa kepatuhan terhadap peraturan hukum Tan Ha Lan Company Limited dan cabang-cabangnya dalam produksi dan perdagangan kosmetik; dan menangani pelanggaran secara tegas jika terdeteksi.
Pada hari yang sama, Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam (BPOM) terus mengeluarkan surat perintah penghentian peredaran dan penarikan kembali batch produk Sofpaifa - kotak berisi 1 tabung 5g - secara nasional. Labelnya menyatakan: nomor tanda terima pengumuman: 002220/20/CBMP-HCM; nomor batch: 0010724; tanggal produksi: 16 Juli 2024; tanggal kedaluwarsa: 16 Juli 2027.
Produk ini diproduksi dan dipasarkan oleh Quang Minh Pharmaceutical Trading Joint Stock Company (alamat: 4A Lo Lu, Long Phuoc Ward, Kota Ho Chi Minh).
Label produk tersebut memuat informasi seperti “krim untuk gatal akibat gigitan nyamuk dan semut”, “efektif untuk gatal akibat serangga seperti nyamuk, semut api, kutu busuk, kutu, caplak, ulat bulu, lintah, ubur-ubur, lebah, dan lain-lain”, “bersifat anti-gatal, antiseptik, dan menenangkan kulit”.
Ini adalah frasa yang tidak sesuai dengan kegunaan dan sifat kosmetik, dan tidak sesuai dengan informasi dalam formulir pernyataan, sehingga mudah menyesatkan konsumen sehingga berpikir bahwa produk tersebut memiliki efek terapeutik.
Demikian pula, Badan Pengawas Obat dan Makanan meminta untuk menarik seluruh produk Sofpaifa, memberi tahu pelaku usaha dan pengguna untuk berhenti menggunakannya dan mengembalikannya ke pemasok; memantau dan menangani pelanggaran jika ada.
Badan Pengawas Obat dan Makanan menganjurkan agar konsumen mewaspadai produk kosmetik yang iklannya melebihi kenyataan, khususnya produk yang, meskipun bukan obat, memiliki komitmen terhadap khasiat pengobatan, sehingga menimbulkan kebingungan mengenai kegunaannya.
Masyarakat harus memilih produk yang dinyatakan legal, memiliki asal usul yang jelas, dan mematuhi peraturan pelabelan dan periklanan untuk melindungi kesehatan mereka dan menghindari risiko saat menggunakannya.
Sumber: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-2-lo-my-pham-quang-cao-khong-dung-cong-dung-d373195.html
Komentar (0)