Diperkirakan akan menguji sekitar 2.400 sampel obat, kosmetik dan makanan pada tahun 2025

Pada tahun 2025, diharapkan jumlah total sampel yang diambil untuk pengujian mutu akan mencapai 2.400 sampel yang sesuai dengan sekitar 190 bahan aktif, dengan fokus pada sampel dalam daftar bahan aktif yang diprioritaskan untuk pengambilan sampel menurut rekomendasi dari Lembaga Pusat Pengujian Obat.

Pada tahun 2025, diharapkan jumlah total sampel yang diambil untuk pengujian mutu akan mencapai 2.400 sampel yang sesuai dengan sekitar 190 bahan aktif, dengan fokus pada sampel dalam daftar bahan aktif yang diprioritaskan untuk pengambilan sampel menurut rekomendasi dari Lembaga Pusat Pengujian Obat.

Selama bertahun-tahun, Pusat Pengujian Obat, Kosmetik, dan Makanan Hanoi selalu mengambil sampel untuk pengujian sesuai dengan prosedur dan peraturan saat ini, guna memastikan legalitas.

Foto ilustrasi.

Pusat mengorganisir tim untuk mengumpulkan sampel guna memeriksa dan memantau kualitas obat-obatan dan kosmetik. Terdapat rencana untuk menetapkan daftar tim tertentu setiap bulan dan daftar fasilitas tertentu setiap minggu, untuk memastikan kerahasiaan fasilitas yang diambil sampelnya dan dipantau. Staf Pusat melakukan pengambilan sampel ketika berpartisipasi dalam tim interdisipliner, tim inspeksi, dan tim inspeksi kosmetik.

Secara spesifik, pada tahun 2024, jumlah total tempat usaha yang diambil sampelnya sebanyak 1.178 (mencapai 98,2%), jumlah total sampel yang diambil untuk pengujian mutu sebanyak 2.475 (mencapai 103,1%).

Pusat ini menguji 2.508 sampel, termasuk 129.944 uji fisik dan kimia, 42.509 uji mikrobiologi, dan 1.108 uji farmakologi.

Jumlah bahan aktif yang dianalisis dan diuji lebih dari 170 (termasuk bahan farmasi, pengawet dan beberapa bahan dalam obat-obatan, kosmetik dan produk non-obat) mencapai 98,7% dari rencana, termasuk 6 bahan aktif baru.

100% sampel kosmetik dianalisis untuk indikator keamanan. Semua sampel yang dikirim oleh Inspektorat Departemen Kesehatan dan kepolisian ditanggapi dengan cepat dan tepat waktu untuk memenuhi persyaratan manajemen negara bagian.

Unit telah melaporkan hasil pengujian kepada Kementerian Kesehatan dan Departemen Kesehatan atas sampel obat dan bahan obat yang tidak memenuhi baku mutu sesuai ketentuan, yaitu: 1 sampel obat, 1 sampel bahan obat, dan 4 sampel kosmetik.

Selain itu, Pusat juga berfokus pada pelatihan inspektur dan teknisi baru dan pelatihan ulang agar memiliki kapasitas untuk memenuhi persyaratan pekerjaan.

Pusat mengirimkan 12 staf untuk mengikuti pelatihan yang diselenggarakan oleh Lembaga Nasional Keamanan dan Higiene Pangan; mengirimkan 10 staf untuk mengikuti pelatihan yang diselenggarakan oleh Lembaga Pusat Pengawasan Obat. Pelatihan bagi staf di unit tersebut mengenai keahlian dan penerapan teknologi informasi dalam menjalankan tugas juga diselenggarakan.

Pada tahun 2025, jumlah total sampel yang diambil untuk pengujian mutu diperkirakan mencapai 2.400, yang setara dengan sekitar 190 bahan aktif, dengan fokus pada sampel dalam daftar bahan aktif yang diprioritaskan untuk pengambilan sampel menurut rekomendasi dari Lembaga Pusat Pengujian Obat; jumlah fasilitas yang diambil sampelnya sekitar 1.200.

Terus tingkatkan kapasitas staf pengujian, selenggarakan pelatihan dan pelatihan profesional bagi staf di seluruh unit. Dorong kegiatan pengujian obat, kosmetik, dan makanan di sektor kesehatan untuk menyediakan informasi bagi unit produksi, distribusi, ritel, dan pengguna.

Sebelumnya, terkait kesulitan dalam proses operasional, perwakilan Pusat mengatakan bahwa fasilitas tersebut masih menghadapi kesulitan dan masalah seperti kurangnya investasi untuk fasilitas dan pembangunan area eksperimen untuk uji farmakologis yang memenuhi standar ISO/IEC 17025:2017 dan GLP. Sistem ruang bersih belum ditangani secara menyeluruh.

Beberapa sampel memiliki standar yang tidak sesuai atau belum memperbarui farmakope terkini, dan standar belum diperbarui di situs web Lembaga Pengujian, yang juga sangat memengaruhi waktu pengujian sampel.

Mengenai kualitas obat, menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), sekitar 11% obat-obatan di negara berkembang adalah palsu dan dapat menjadi penyebab kematian puluhan ribu anak setiap tahun akibat penyakit seperti malaria atau pneumonia.

Melalui 100 penelitian yang melibatkan 48.000 jenis obat, para ahli menyimpulkan bahwa di antara obat-obatan palsu, obat-obatan untuk mengobati malaria dan infeksi menyumbang hampir 65%.

Di Vietnam saja, maraknya obat palsu dan obat di bawah standar akhir-akhir ini telah membuat banyak orang khawatir. Statistik dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menunjukkan bahwa pada tahun 2021, sistem pengujian nasional telah menguji kualitas lebih dari 500 bahan aktif farmasi baru dan 300 tanaman obat; 338 sampel ditemukan di bawah standar.

Secara spesifik, 118 dari 28.659 sampel obat dalam negeri tidak memenuhi standar mutu (0,41%) dan rasio obat impor adalah 26 dari 3.042 obat asing (0,86%). Selain itu, melalui pengujian, ditemukan 20 sampel obat yang diduga palsu, meningkat 11 sampel dibandingkan periode yang sama tahun lalu.

Diketahui bahwa Strategi Nasional Pengembangan Industri Farmasi Vietnam hingga 2030 dan Visi hingga 2045 menetapkan tujuan bahwa pada tahun 2030, 100% obat-obatan akan dipasok secara proaktif dan segera untuk kebutuhan pencegahan dan pengobatan penyakit; memastikan keamanan obat, memenuhi persyaratan pertahanan dan keamanan nasional, pencegahan dan pengendalian penyakit, mengatasi konsekuensi bencana alam, malapetaka, insiden kesehatan masyarakat, dan kebutuhan obat mendesak lainnya.

Obat-obatan produksi dalam negeri berupaya memenuhi sekitar 80% kebutuhan penggunaan dan 70% nilai pasar. Target produksi bahan baku obat dalam negeri sebesar 20% terus diupayakan. Vaksin produksi dalam negeri memenuhi 100% kebutuhan imunisasi yang diperluas dan 30% kebutuhan imunisasi layanan.

Vietnam berupaya menjadi pusat produksi farmasi bernilai tinggi di kawasan ini. Vietnam menerima transfer teknologi, mengoordinasikan pemrosesan, dan transfer teknologi untuk memproduksi setidaknya 100 obat bermerek asli, vaksin, dan produk biologis, termasuk produk biologis serupa dan beberapa obat yang belum dapat diproduksi di Vietnam.

Komentar (0)