Mengklarifikasi arah baru untuk pengembangan industri farmasi

Terkait kebijakan pengembangan industri farmasi, Menteri Dao Hong Lan menyampaikan bahwa Undang-Undang Farmasi tahun 2016 juga memuat kebijakan untuk meningkatkan swasembada obat esensial untuk pencegahan dan pengobatan penyakit. Mengingat keterbatasan sumber daya, tujuan periode tersebut adalah fokus pada produksi obat generik. Industri farmasi dalam negeri pun berkembang pesat. Jika pada tahun 2016 hanya terdapat 167 fasilitas produksi farmasi di seluruh negeri, pada tahun 2023 jumlahnya meningkat menjadi 238 fasilitas; nilai produksi obat dalam negeri mencapai hampir 50% dari nilai obat yang digunakan... Obat produksi dalam negeri pada dasarnya memenuhi kebutuhan obat esensial dan obat generik untuk pencegahan dan pengobatan penyakit.

Kepala sektor kesehatan meyakini bahwa, dengan perubahan model penyakit dan kebutuhan untuk segera menyelesaikan masalah praktis, fokus pada pengembangan industri farmasi dan industri farmasi merupakan kebutuhan yang sangat penting. Selain itu, Rancangan Undang-Undang (RUU) yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam UU Farmasi juga mengubah dan melengkapi sejumlah peraturan untuk menarik investasi dan lebih lanjut mendorong penelitian dan pengembangan dalam produksi bahan farmasi; penelitian, penerimaan, dan alih teknologi untuk produksi obat berteknologi tinggi, obat bioteknologi, dan spesialisasi pengobatan khusus...

Rancangan peraturan suplemen tersebut mengenai dukungan investasi khusus menurut undang-undang untuk kegiatan penelitian, alih teknologi, investasi dalam produksi zat farmasi, obat baru, obat bermerek asli, obat khusus, obat yang menerapkan teknologi tinggi dalam produksi vaksin, produk biologi, obat langka, obat untuk mencegah dan memberantas penyakit sosial, obat herbal dan obat tradisional yang diproduksi dari sumber herbal Vietnam dengan merek nasional; kegiatan penelitian ilmiah tentang pengembangan teknologi farmasi dan bioteknologi untuk menghasilkan obat baru; penelitian dan produksi obat baru dari sumber obat endemik dalam negeri; kegiatan untuk melestarikan sumber gen obat langka dan endemik di dalam negeri; kegiatan penelitian untuk menciptakan varietas baru dari sumber gen obat dalam negeri dan transplantasi dengan nilai ekonomi tinggi.

Produksi obat di Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company.

Selain itu, terus tentukan insentif investasi untuk produksi obat generik, bahan farmasi seperti eksipien, cangkang kapsul; pengemasan yang bersentuhan langsung dengan obat; membangun fasilitas pengujian biologis, mengevaluasi bioavailabilitas dan bioekivalensi obat; dan fasilitas uji klinis obat.

Memfasilitasi tata cara pendaftaran peredaran obat baru, obat bermerek asli, obat khusus, produk biologi, obat berteknologi tinggi, obat dan bahan farmasi yang diproduksi berdasarkan tugas ilmu pengetahuan dan teknologi nasional yang diterima dan obat bioteknologi dengan transfer teknologi yang diproduksi di Vietnam, obat generik atau obat baru yang perlindungan patennya akan segera berakhir; obat tradisional yang diproduksi pada jalur produksi berteknologi tinggi dan dari bahan obat yang memenuhi standar GACP-WHO; memberikan lisensi untuk mengimpor obat langka dan vaksin yang telah dievaluasi terlebih dahulu oleh Organisasi Kesehatan Dunia, dan obat yang telah diuji secara klinis di Vietnam.

Rancangan undang-undang itu juga memuat kebijakan keluaran preferensial (pembelian obat, pembayaran melalui asuransi kesehatan, pemeliharaan harga, dan penurunan harga sesuai peta jalan...) untuk obat hasil penelitian baru dan obat generik guna mendorong alih teknologi untuk memproduksi obat generik di Vietnam, serta meningkatkan pasokan guna memenuhi kebutuhan obat masyarakat.

Sumber: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html