Sehubungan dengan itu, Rancangan Undang-Undang tentang Perubahan dan Penambahan Sejumlah Pasal dalam Undang-Undang tentang Farmasi ini melengkapi ketentuan mengenai dukungan penanaman modal khusus sesuai dengan Undang-Undang untuk kegiatan penelitian, alih teknologi, penanaman modal dalam produksi bahan farmasi, obat baru, obat bermerek asli, obat khusus, obat yang menerapkan teknologi tinggi dalam produksi vaksin, produk biologi, obat langka, obat untuk pencegahan dan penanggulangan penyakit sosial, obat herbal, dan obat tradisional yang diproduksi dari bahan obat Vietnam dengan merek nasional.
Bersamaan dengan itu, menarik investasi dalam kegiatan penelitian ilmiah untuk mengembangkan teknologi farmasi dan bioteknologi untuk menghasilkan obat baru; penelitian dan produksi obat baru dari sumber daya obat endemik dalam negeri; konservasi sumber gen obat langka dan endemik di dalam negeri; kegiatan penelitian untuk menciptakan varietas baru dari sumber gen obat dalam negeri dan transplantasi yang memiliki nilai ekonomi tinggi.
Draf tersebut juga menetapkan insentif investasi untuk produksi obat generik, bahan farmasi seperti eksipien dan cangkang kapsul; pengemasan yang bersentuhan langsung dengan obat; pembangunan fasilitas pengujian biologis, penilaian bioavailabilitas dan bioekivalensi obat; dan fasilitas untuk uji klinis obat.
Di sisi lain, tingkatkan tarif preferensi pajak penghasilan badan, tingkatkan tarif pemotongan dan waktu penggunaan Dana Pengembangan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi, dan pajak impor atas bahan farmasi yang tidak dapat diproduksi di Vietnam.
Regulasi baru tersebut akan mempermudah tata cara pendaftaran peredaran obat baru, obat bermerek asli, obat khusus, produk biologi, obat berteknologi tinggi, obat dan bahan farmasi yang diproduksi atas dasar tugas ilmu pengetahuan dan teknologi nasional yang telah diterima dan obat bioteknologi dengan alih teknologi yang diproduksi di Vietnam, obat generik dari obat baru yang perlindungan patennya akan segera berakhir; obat tradisional yang diproduksi pada jalur produksi berteknologi tinggi dan dari bahan obat yang memenuhi standar GACP-WHO; pemberian lisensi impor obat langka, vaksin yang telah disetujui sebelumnya oleh Organisasi Kesehatan Dunia, dan obat yang telah diuji secara klinis di Vietnam.
Rancangan undang-undang itu juga memuat kebijakan keluaran preferensial (pembelian obat, pembayaran melalui asuransi kesehatan, pemeliharaan harga, dan penurunan harga sesuai peta jalan...) untuk obat hasil penelitian baru dan obat generik guna mendorong alih teknologi untuk memproduksi obat generik di Vietnam, serta meningkatkan pasokan guna memenuhi kebutuhan obat masyarakat.
Kementerian Kesehatan menyatakan bahwa kebijakan terkait sektor farmasi yang diterapkan berdasarkan Undang-Undang Farmasi 2016 telah menandai langkah maju yang penting dalam penyempurnaan sistem hukum farmasi di Vietnam, yang pada dasarnya sejalan dengan perkembangan industri farmasi dalam tren integrasi internasional. Undang-Undang Farmasi 2016 telah berkontribusi dalam menciptakan lingkungan investasi dan bisnis yang setara dan terbuka, menciptakan kemudahan maksimal bagi pelaku usaha, dan pada dasarnya menjamin ketersediaan obat-obatan berkualitas dengan harga yang wajar.
Obat-obatan yang diproduksi di dalam negeri semakin beragam desain dan jenisnya untuk memenuhi kebutuhan pencegahan dan pengobatan masyarakat. |
Setelah lebih dari 7 tahun penerapan Undang-Undang Farmasi 2016, industri farmasi telah mencapai banyak pencapaian penting. Peraturan perundang-undangan di bidang farmasi telah menciptakan landasan hukum bagi pengembangan industri farmasi secara terbuka dan transparan, menunjukkan kemajuan dan integrasi dengan negara-negara di kawasan dan dunia dalam mengatur prinsip dan standar Praktik Baik dalam kegiatan kefarmasian, mulai dari produksi, ekspor, impor, pengujian, grosir, hingga eceran... Menurut skala klasifikasi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), industri farmasi Vietnam saat ini mencapai level 3,5/5.
Namun, proses implementasi menunjukkan bahwa beberapa kebijakan untuk pengembangan industri farmasi belum menciptakan terobosan, seperti insentif untuk pengembangan industri farmasi belum ditentukan, sulit diimplementasikan atau tidak lagi sesuai dengan tren perkembangan sosial ekonomi dalam situasi baru... Secara khusus, permintaan Vietnam akan obat-obatan berkualitas tinggi meningkat, dan beberapa penyakit baru bermunculan.
Untuk mengatasi keterbatasan dan kekurangan tersebut di atas, maka perlu disusun suatu Rancangan Undang-Undang tentang Kefarmasian yang mengubah dan melengkapi beberapa pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian untuk mendorong pengembangan industri farmasi, mengutamakan penelitian, menerima alih teknologi, dan menghasilkan obat inovatif, obat berteknologi tinggi, obat biologis/bahan obat, tanaman obat terstandar, dan bahan baku obat dari tanaman obat yang tersedia di dalam negeri, yang perlu dan layak untuk dilaksanakan.
[iklan_2]
Sumber: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
Komentar (0)