Pengembangan industri farmasi sangat penting.

Siang ini, 16 April, pada masa sidang ke-32, Panitia Tetap Majelis Permusyawaratan Rakyat memberikan pendapatnya terhadap Rancangan Undang-Undang tentang Perubahan dan Penambahan Sejumlah Pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian.

Perlu mekanisme terobosan untuk mengembangkan industri farmasi

Salah satu isi penting rancangan undang-undang tersebut adalah mengubah dan melengkapi peraturan tentang kebijakan pengembangan industri farmasi.

Diberi wewenang oleh Perdana Menteri untuk menyampaikan laporan tersebut, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan mengatakan bahwa beberapa ketentuan akan diubah untuk mendorong dan memberikan insentif kepada fasilitas produksi dalam negeri, mendorong pemrosesan dan transfer teknologi produksi di Vietnam untuk bahan farmasi, obat generik atau obat baru, obat bermerek asli, obat khusus, vaksin, produk biologis, obat berteknologi tinggi, obat yang diproduksi dari bahan obat Vietnam dan memperpendek prosedur perizinan untuk obat-obatan ini; memperluas hak produksi obat dan fasilitas impor dengan investasi asing.

Menteri Kesehatan Dao Hong Lan

Disamping itu, tanggung jawab kementerian terkait dalam membina penerapan ilmu pengetahuan dan teknologi untuk pengembangan industri farmasi dan membina penyusunan peraturan perundang-undangan di bidang pengelolaan kegiatan pemilihan, pemuliaan, budidaya, dan pemanenan tanaman obat; menyebarluaskan teknik budidaya, pencegahan, dan pengendalian penyakit pada tanaman obat dan hewan.

Menelaah isi tersebut, Ketua Komite Sosial Nguyen Thuy Anh mengatakan bahwa Komite Tetap Komite Sosial menemukan bahwa kebijakan insentif bagi pengembangan industri farmasi masih bersifat umum dan berprinsip. Oleh karena itu, disarankan agar Pemerintah memperjelas batasan, hambatan, dan kekurangannya, serta segera menetapkan solusi dan kebijakan yang spesifik dan spesifik, terutama di bidang insentif investasi untuk memenuhi tujuan pengembangan produksi bahan obat, obat-obatan, dan vaksin dalam negeri pada periode mendatang. Kebijakan ini juga lebih lanjut menetapkan kebijakan "menciptakan kondisi yang kondusif bagi prosedur registrasi" dan "prioritas dalam prosedur" dalam rancangan undang-undang ini.

Dalam diskusi tersebut, Ketua Komite Hukum Hoang Thanh Tung menilai, dengan jumlah penduduk negara lebih dari 100 juta jiwa, kebutuhan akan obat-obatan sangat besar, namun demikian, kita belum menguasai industri farmasi, sehingga perlu adanya penelitian kebijakan-kebijakan terobosan untuk mengembangkan industri farmasi.

Namun, Bapak Hoang Thanh Tung juga menyampaikan kekhawatirannya bahwa peraturan tersebut kurang spesifik, terutama terbatas pada sudut pandang dan kebijakan. “Apa itu insentif investasi, insentif khusus untuk penelitian ilmiah? Perlu ditambahkan kebijakan khusus tentang insentif apa saja, bagaimana menarik investasi agar ada syarat pelaksanaannya, sehingga dapat dipraktikkan dengan lebih mudah. ​​Jika undang-undang ini tidak spesifik, akan sulit bagi peraturan pemerintah untuk menetapkan hal lain. Lagipula, jika undang-undang ini menetapkan insentif khusus yang berbeda dari Undang-Undang Penanaman Modal, tidak masalah karena Undang-Undang Penanaman Modal mengizinkannya” – Ketua Komite Hukum menyampaikan pendapatnya.

Mengomentari rancangan undang-undang tersebut, Ketua Majelis Nasional Vuong Dinh Hue sangat menghargai persiapan dan penyusunan yang cermat dan serius serta kemajuan besar dalam pemikiran dalam RUU ini.

Ketua Majelis Nasional Vuong Dinh Hue

Sambil menunjuk fakta bahwa sebagian besar obat-obatan umum di Vietnam dapat diproduksi sendiri, tetapi bahan baku untuk pembuatan obat-obatan, dan banyak obat-obatan khusus yang penting, sebagian besar harus diimpor, Ketua Majelis Nasional menegaskan bahwa pengembangan industri farmasi sangat penting, baik sebagai masalah ekonomi maupun terkait dengan perawatan kesehatan masyarakat.

"Kita perlu memperhatikan dan memiliki kebijakan untuk mempromosikannya. Potensi kita sangat besar. Bahkan, industri farmasi juga bagus. Hampir semua obat umum dapat diproduksi, dengan varietas yang baik dan harga yang wajar," kata Bapak Vuong Dinh Hue.

Ketua Majelis Nasional meminta badan-badan perancang dan peninjau untuk meninjau Keputusan No. 376/QD-TTg Perdana Menteri tentang persetujuan Program Pengembangan Industri Farmasi dan Bahan Obat dalam Negeri hingga tahun 2030, dengan visi hingga tahun 2045, untuk melegalkan sejumlah kebijakan yang mendorong perkembangan industri farmasi, karena di antaranya terdapat banyak tujuan yang sangat spesifik. Setidaknya undang-undang tersebut memiliki kerangka kerja yang dapat menjadi panduan bagi Pemerintah di kemudian hari.

Penelitian tentang regulasi bisnis obat dan manajemen harga obat

Terkait regulasi tambahan tentang bentuk dan metode bisnis baru, rancangan undang-undang ini menambahkan regulasi tentang bisnis jaringan apotek dan perdagangan obat-obatan dan bahan farmasi melalui perdagangan elektronik (e-commerce).

Komite Tetap Komite Sosial menganggap penambahan ini diperlukan untuk memenuhi persyaratan praktis, namun mengusulkan klarifikasi isi "bisnis jaringan apotek", khususnya regulasi tentang syarat pendirian, metode operasional, dan mekanisme manajemen, agar dapat dijadikan dasar pertimbangan, guna memastikan kelayakan dan konsensus.

Menurut Direktur Nguyen Thuy Anh, untuk perdagangan obat-obatan dan bahan farmasi melalui perdagangan elektronik (e-commerce), perlu adanya regulasi yang lebih spesifik mengenai jenis obat yang boleh diperdagangkan, bentuk usaha yang boleh dilakukan melalui perdagangan elektronik, dan subjek yang boleh ikut serta dalam jual beli guna menciptakan transparansi regulasi dan menjamin keselamatan pengguna.

Ketua Komite Sosial Nguyen Thuy Anh

"Jika regulasi akan diberlakukan untuk penjualan eceran obat-obatan melalui e-commerce, regulasi tersebut seharusnya hanya berlaku untuk obat-obatan non-resep. Selain itu, regulasi e-commerce perlu ditinjau ulang untuk memastikan kepatuhan terhadap Undang-Undang Transaksi Elektronik," ujar Ibu Nguyen Thuy Anh.

Mengomentari konten ini, Ketua Majelis Nasional Vuong Dinh Hue menekankan bahwa obat-obatan adalah komoditas yang sangat istimewa, sehingga perlu diteliti dan ditemukan titik keseimbangan untuk memiliki keterbukaan yang sesuai guna memfasilitasi produksi, bisnis, perdagangan, dan melindungi kesehatan masyarakat.

“Penjualan obat-obatan secara umum dan penjualan melalui e-commerce harus dikontrol secara ketat dan perlu dikaji dampak-dampaknya secara spesifik” – Bapak Vuong Dinh Hue mencatat dan menyarankan agar komite perancang dan lembaga inspeksi berkoordinasi untuk memiliki regulasi yang tepat mengenai isu ini, yang mana pengalaman negara-negara lain dikonsultasikan, dan hak serta tanggung jawab didefinisikan dengan jelas.

Dalam draf tersebut, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan menyampaikan, terdapat perubahan dan penambahan sejumlah pasal dan klausul terkait lelang obat dan pengaturan harga obat, guna menjamin kesesuaian dan sinkronisasi dengan ketentuan dalam Undang-Undang Lelang dan Undang-Undang Harga 2023.

Rancangan tersebut juga menambahkan peraturan tentang manajemen harga khusus untuk produk obat-obatan (menyatakan harga grosir yang diharapkan sebelum peredaran) untuk memastikan kepatuhan terhadap manajemen khusus dan efektivitas.

Menurut Ketua Komite Sosial, Nguyen Thuy Anh, rancangan undang-undang tersebut pada dasarnya sesuai dengan ketentuan Undang-Undang Harga 2023. Namun, ketentuan tentang tanggung jawab pelaku usaha farmasi, yaitu produsen obat dan importir obat, dalam menetapkan harga grosir obat yang diharapkan untuk pertama kalinya sebelum obat diedarkan di pasaran, menetapkan kembali harga jual yang telah ditetapkan ketika harga jual diubah, dan isi pedoman dalam rancangan Peraturan Pemerintah terlampir tidak sesuai dengan Undang-Undang Harga.

Badan Pengawas Pasar Modal merekomendasikan agar Pemerintah menetapkan secara tegas dan spesifik, memberikan tambahan informasi mengenai langkah-langkah pengelolaan barang stabilisasi harga lainnya (apakah sesuai dengan Undang-Undang Harga atau tidak) agar lebih dijadikan dasar pertimbangan.

Sumber: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html