Pengembangan industri farmasi sangat penting.

Siang ini, 16 April, pada masa sidang ke-32, Panitia Tetap Majelis Permusyawaratan Rakyat memberikan pendapatnya terhadap Rancangan Undang-Undang tentang Perubahan dan Penambahan Sejumlah Pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian.

Perlu mekanisme terobosan untuk mengembangkan industri farmasi

Salah satu isi penting rancangan undang-undang tersebut adalah mengubah dan melengkapi peraturan tentang kebijakan pengembangan industri farmasi.

Diberi wewenang oleh Perdana Menteri untuk menyampaikan laporan tersebut, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan mengatakan bahwa beberapa ketentuan akan diubah untuk mendorong dan memberikan insentif bagi fasilitas produksi dalam negeri, mendorong pemrosesan dan transfer teknologi di Vietnam untuk memproduksi bahan farmasi, obat generik atau obat baru, obat bermerek asli, obat khusus, vaksin, produk biologis, obat berteknologi tinggi, obat yang diproduksi dari bahan obat Vietnam dan memperpendek prosedur perizinan untuk obat-obatan ini; memperluas hak produksi obat dan fasilitas impor dengan investasi asing.

Menteri Kesehatan Dao Hong Lan

Disamping itu, tugas dan tanggung jawab kementerian terkait dalam membina penerapan ilmu pengetahuan dan teknologi untuk pengembangan industri farmasi dan membina penyusunan peraturan perundang-undangan di bidang pengelolaan kegiatan pemilihan, pemuliaan, budidaya, dan pemanenan tanaman obat; menyebarluaskan teknik budidaya, pencegahan, dan pengendalian penyakit pada tanaman obat dan hewan obat.

Menelaah isi tersebut, Ketua Komite Sosial Nguyen Thuy Anh mengatakan bahwa Komite Tetap Komite Sosial menemukan bahwa kebijakan insentif bagi pengembangan industri farmasi masih bersifat umum dan berprinsip. Oleh karena itu, disarankan agar Pemerintah memperjelas batasan, hambatan, dan kekurangannya, segera menetapkan solusi dan kebijakan yang spesifik dan spesifik, terutama di bidang insentif investasi untuk memenuhi tujuan pengembangan produksi bahan obat, obat-obatan, dan vaksin dalam negeri pada periode mendatang, serta menetapkan lebih lanjut kebijakan "menciptakan kondisi yang kondusif bagi prosedur registrasi" dan "prioritas prosedur" dalam rancangan undang-undang ini.

Membahas, Ketua Komite Hukum Hoang Thanh Tung menilai, dengan jumlah penduduk negara lebih dari 100 juta jiwa, kebutuhan akan obat-obatan sangat besar, namun demikian, kita belum menguasai industri farmasi, sehingga perlu dilakukan riset kebijakan yang terobosan untuk mengembangkan industri farmasi.

Namun, Bapak Hoang Thanh Tung juga menyampaikan kekhawatirannya bahwa peraturan tersebut kurang spesifik, terutama terbatas pada sudut pandang dan kebijakan. "Apa itu insentif investasi, insentif khusus untuk penelitian ilmiah? Perlu ditambahkan kebijakan khusus tentang insentif apa saja, bagaimana menarik investasi agar ada syarat pelaksanaannya, sehingga dapat dipraktikkan dengan lebih mudah. ​​Jika undang-undang ini tidak spesifik, akan sangat sulit bagi keputusan Pemerintah untuk menetapkan hal sebaliknya. Terlebih lagi, jika undang-undang ini menetapkan insentif khusus yang berbeda dari Undang-Undang Penanaman Modal, tidak masalah karena Undang-Undang Penanaman Modal mengizinkannya" – Ketua Komite Hukum menyampaikan pendapatnya.

Memberikan pendapatnya tentang rancangan undang-undang tersebut, Ketua Majelis Nasional Vuong Dinh Hue sangat menghargai persiapan dan penyusunan yang cermat dan serius serta kemajuan besar dalam pemikiran dalam rancangan undang-undang ini.

Ketua Majelis Nasional Vuong Dinh Hue

Sambil menunjuk fakta bahwa sebagian besar obat-obatan umum diproduksi sendiri di Vietnam, tetapi bahan baku untuk membuat obat-obatan, dan banyak obat-obatan khusus yang penting, sebagian besarnya harus diimpor, Ketua Majelis Nasional menegaskan bahwa pengembangan industri farmasi sangat penting, baik sebagai masalah ekonomi maupun terkait dengan perawatan kesehatan masyarakat.

"Kita perlu memperhatikan dan memiliki kebijakan untuk mempromosikannya. Potensi kita sangat besar. Bahkan, industri farmasi juga bagus. Hampir semua obat umum dapat diproduksi, dengan varietas yang baik dan harga yang wajar," kata Bapak Vuong Dinh Hue.

Ketua Majelis Nasional meminta badan-badan perancang dan peninjau untuk meninjau Keputusan No. 376/QD-TTg Perdana Menteri tentang persetujuan Program Pengembangan Industri Farmasi dan Bahan Obat dalam Negeri hingga tahun 2030, dengan visi hingga tahun 2045, untuk melegalkan sejumlah kebijakan yang mendorong perkembangan industri farmasi, karena di antaranya terdapat banyak tujuan yang sangat spesifik. Setidaknya undang-undang tersebut memiliki kerangka kerja yang dapat menjadi panduan bagi Pemerintah di kemudian hari.

Penelitian tentang regulasi bisnis obat dan manajemen harga obat

Terkait pengaturan tambahan tentang bentuk dan cara usaha baru, rancangan undang-undang ini menambahkan pengaturan tentang usaha jaringan apotek dan perdagangan obat dan bahan farmasi dengan cara perdagangan elektronik (e-commerce).

Komite Tetap Komite Sosial menganggap penambahan ini diperlukan untuk memenuhi persyaratan praktis, namun mengusulkan klarifikasi isi "bisnis jaringan apotek", khususnya regulasi tentang syarat pendirian, metode operasional, dan mekanisme manajemen, agar dapat dijadikan dasar pertimbangan, guna memastikan kelayakan dan konsensus.

Menurut Direktur Nguyen Thuy Anh, untuk perdagangan obat-obatan dan bahan farmasi melalui perdagangan elektronik (e-commerce), perlu adanya regulasi yang lebih spesifik mengenai jenis obat yang boleh diperdagangkan, bentuk usaha yang boleh dilakukan melalui perdagangan elektronik, dan subjek yang boleh ikut serta dalam jual beli guna menciptakan transparansi regulasi dan menjamin keselamatan pengguna.

Ketua Komite Sosial Nguyen Thuy Anh

"Jika regulasi akan diberlakukan untuk penjualan eceran obat-obatan melalui e-commerce, regulasi tersebut seharusnya hanya berlaku untuk obat-obatan non-resep. Selain itu, regulasi e-commerce perlu ditinjau ulang untuk memastikan kepatuhan terhadap Undang-Undang Transaksi Elektronik," ujar Ibu Nguyen Thuy Anh.

Mengomentari konten ini, Ketua Majelis Nasional Vuong Dinh Hue menekankan bahwa obat-obatan adalah komoditas yang sangat istimewa, sehingga perlu diteliti dan ditemukan titik keseimbangan untuk memiliki keterbukaan yang sesuai guna memfasilitasi produksi, bisnis, perdagangan, dan melindungi kesehatan masyarakat.

"Penjualan obat-obatan secara umum dan penjualan melalui e-commerce harus dikontrol secara ketat dan perlu dikaji dampak-dampaknya yang sangat spesifik," ujar Bapak Vuong Dinh Hue. Beliau juga menyarankan agar komite perancang dan badan peninjau berkoordinasi untuk memiliki regulasi yang tepat terkait isu ini, yang mana pengalaman negara-negara lain dikonsultasikan, dan hak serta tanggung jawab didefinisikan dengan jelas.

Dalam draf tersebut, Menteri Kesehatan Dao Hong Lan menyampaikan, terdapat perubahan dan penambahan sejumlah pasal dan klausul terkait lelang obat dan pengaturan harga obat, guna menjamin kesesuaian dan sinkronisasi dengan ketentuan dalam Undang-Undang Lelang dan Undang-Undang Harga 2023.

Rancangan tersebut juga menambahkan peraturan tentang manajemen harga khusus untuk produk obat-obatan (menyatakan harga grosir yang diharapkan sebelum peredaran) untuk memastikan kepatuhan terhadap manajemen khusus dan efektivitas.

Menurut Ketua Komite Sosial, Nguyen Thuy Anh, rancangan undang-undang tersebut pada dasarnya konsisten dengan ketentuan Undang-Undang Harga 2023. Namun, ketentuan tentang tanggung jawab pelaku usaha farmasi, yaitu produsen obat dan importir obat, dalam menetapkan harga grosir obat yang diharapkan untuk pertama kalinya sebelum obat diedarkan di pasar, menetapkan kembali harga jual yang telah ditetapkan ketika harga jual diubah, dan pedoman dalam rancangan Peraturan Pemerintah terlampir tidak konsisten dengan Undang-Undang Harga.

Badan Pengawas Pasar Modal merekomendasikan agar Pemerintah menetapkan secara tegas dan spesifik, memberikan tambahan informasi mengenai langkah-langkah pengelolaan barang stabilisasi harga lainnya (apakah sesuai dengan Undang-Undang Harga atau tidak) agar lebih menjadi dasar pertimbangan.

Sumber: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html