Penarikan kembali obat tetes mata yang tidak memenuhi standar.

Pada tanggal 14 Mei, Dinas Kesehatan Lam Dong mengumumkan penarikan kembali Natrium Klorida 0,9% (nomor registrasi 893100060724) karena gagal memenuhi standar kualitas terkait kejernihan (pelanggaran tingkat 3).

Sejumlah produk obat tetes mata telah diperintahkan untuk ditarik kembali secara nasional.

Menindaklanjuti arahan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam, penarikan produk secara nasional sedang dilakukan untuk batch Tetes Mata Natrium Klorida 0,9%, Nomor Registrasi: 893100060724, Nomor Batch: 10370725, Tanggal Pembuatan: 14/7/2025, Tanggal Kedaluwarsa: 14/1/2028, yang diproduksi oleh Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.

Departemen Kesehatan mewajibkan pelaku usaha dan pengguna obat-obatan yang ditarik dari peredaran untuk menghentikan perdagangan, penyediaan, dan distribusi obat-obatan tersebut; untuk menarik kembali dan mengembalikan obat-obatan tersebut kepada distributor dan menyerahkan laporan penarikan kembali kepada Departemen sebelum tanggal 29 Mei 2026 (jika ada).

Fasilitas layanan kesehatan dan pengguna obat yang ditarik dari peredaran wajib menghentikan peresepan, penjualan, pendistribusian, dan penggunaan obat yang ditarik tersebut; menarik kembali obat-obatan tersebut, mengembalikannya kepada distributor, dan menyerahkan laporan penarikan kepada departemen terkait sebelum tanggal 29 Mei 2026 (jika berlaku).

Pusat Pengujian Farmasi dan Kosmetik Provinsi memperkuat upaya pemantauan kualitas obat dan pengumpulan sampel untuk pengujian di wilayah tersebut, khususnya meninjau produk-produk yang disebutkan di atas.

Komune, kelurahan, dan zona khusus di dalam provinsi, berkoordinasi dengan instansi terkait, akan memperkuat inspeksi dan pengawasan terhadap apotek ritel di wilayah pengelolaan mereka. Mereka akan menangani pelanggaran dalam kewenangan mereka secara tegas atau merujuk kasus tersebut ke instansi terkait untuk ditangani sesuai dengan hukum.

Departemen Inspeksi dan Urusan Hukum, berkoordinasi dengan instansi fungsional terkait, akan memperkuat inspeksi terhadap tempat usaha penjualan obat grosir dan eceran di provinsi ini, serta menangani pelanggaran yang berada dalam kewenangannya atau merujuknya ke instansi yang berwenang untuk ditangani sesuai dengan hukum.

Sumber: https://baolamdong.vn/thu-hoi-thuoc-nho-mat-khong-dat-chat-luong-441840.html