Penarikan gel Promed secara nasional untuk pencegahan jerawat dan bekas luka

Badan Pengawas Obat dan Makanan baru saja mengumumkan penghentian peredaran dan penarikan nasional sejumlah produk Promed Gel, kotak berisi 1 tabung @30 gram, karena petunjuk penggunaan tidak sesuai untuk produk kosmetik.

Badan Pengawas Obat Vietnam ( Kementerian Kesehatan ) baru saja mengumumkan penghentian peredaran dan penarikan nasional produk kosmetik batch Gel Promed, kotak berisi 1 tabung 30 gram; nomor batch 010124; Tanggal produksi 8.1.2024; Tanggal kedaluwarsa: 8.1.2027; Nomor penerimaan PCB 52/22/CBMP-HY.

Batch produk tersebut ditarik karena sampel uji mengandung metilparaben, yang tidak termasuk dalam bahan formula produk yang telah diberikan nomor tanda terima deklarasi produk kosmetik; kandungan fenoksietanol dalam sampel uji adalah 1,08%, melebihi batas yang diizinkan sebesar 1%.

Penarikan produk kosmetik Promed Gel secara nasional dengan petunjuk penggunaan yang tidak sesuai dengan pengumuman

FOTO: DAV.GOV.VN

Label dan petunjuk penggunaan produk mengandung konten yang tidak sesuai dengan formulir deklarasi dan mengandung frasa yang tidak sesuai untuk produk kosmetik seperti: "mencegah bekas luka"; "meregenerasi sel kulit baru, menyembuhkan luka dengan cepat"; "target pengguna: penyakit kulit yang disebabkan oleh infeksi virus: penyakit tangan, kaki, dan mulut, herpes, cacar air (cacar air, lepuh), cacar ular, campak; luka kecil di permukaan kulit, luka sayat, robekan kulit kecil dengan sedikit pendarahan, melepuh; luka bakar ringan hingga sedang; jerawat; dermatitis, folikulitis, bisul, lepuh; gigitan serangga, gigitan nyamuk".

Batch produk di atas bertanggung jawab untuk memasarkannya oleh Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (Kota Hanoi ); Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (berlokasi di Hung Yen) yang diproduksi.

Segera hentikan penjualan batch produk yang melanggar.

Badan Pengawas Obat dan Makanan mengharuskan Perusahaan Saham Gabungan Starmed Pharmaceutical Group dan Perusahaan Saham Gabungan Starmed High-Tech Pharmaceutical untuk: menarik kembali dan memusnahkan kelompok produk yang tidak memenuhi peraturan; meninjau produksi dan pelabelan, petunjuk penggunaan kelompok lain dari produk yang melanggar yang telah diproduksi, dan melaporkan peninjauan dan penarikan kembali produk tersebut kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan sebelum tanggal 14 Agustus.

Perusahaan bertanggung jawab penuh di hadapan hukum apabila laporan tersebut tidak benar.

Badan Pengawas Obat Vietnam meminta Departemen Kesehatan Hanoi dan Departemen Kesehatan Hung Yen untuk mengawasi Perusahaan Saham Gabungan Starmed Pharmaceutical Group dan Perusahaan Saham Gabungan Starmed High-Tech Pharmaceutical dalam menarik dan memusnahkan batch produk yang disebutkan di atas; dan menarik kembali tanda terima deklarasi produk kosmetik nomor 52/22/CBMP-HY.

Departemen Kesehatan juga meminta Dinas Kesehatan provinsi dan kota untuk segera menghentikan perdagangan dan penggunaan produk Promed Gel yang melanggar tersebut. Dinas Kesehatan provinsi dan kota juga akan memberi tahu tempat-tempat yang memperdagangkan dan menggunakan kosmetik di wilayah tersebut untuk segera menghentikan perdagangan dan penggunaan serta mengembalikan produk tersebut kepada pemasoknya; menarik dan memusnahkan produk-produk yang melanggar.

Sumber: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm