Penarikan nasional suspensi oral granul Pyfaclor Kid

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam baru saja mengeluarkan keputusan untuk menarik secara nasional batch granul suspensi oral Pyfaclor Kid (Cefaclor 125 mg), nomor registrasi VD-26427-17, nomor batch 410923, tanggal produksi 13 September 2023, tanggal kedaluwarsa 13 September 2026, yang diproduksi oleh Pymepharco Pharmaceutical Joint Stock Company.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mewajibkan Perusahaan Pymepharco untuk bertanggung jawab menghentikan kegiatan usaha, mengarantina, dan memberi tahu semua pedagang grosir, pengecer, rumah sakit, apotek, dan pengguna yang telah menerima produk yang ditarik. Seluruh batch obat harus ditarik dan ditangani sesuai peraturan dalam waktu 15 hari sejak tanggal dikeluarkannya keputusan. Selain itu, perusahaan wajib melaporkan situasi distribusi, hasil penarikan, dan penanganannya kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan dan Dinas Kesehatan Quang Tri dan Dak Lak dalam batas waktu yang ditentukan.

Pedagang grosir, pengecer, rumah sakit, dan apotek harus segera menghentikan penjualan, pendistribusian, dan penggunaan obat batch ini; sekaligus, berkoordinasi untuk menarik dan mengembalikannya kepada pemasok. Pasien disarankan untuk segera berhenti menggunakan produk dari batch yang ditarik.

Dinas Kesehatan provinsi dan kota bertanggung jawab untuk menerbitkan informasi, memeriksa dan mengawasi pelaksanaannya, dan menangani pelanggaran terkait secara ketat.

vtv.vn

Sumber: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-com-pha-hon-dich-uong-pyfaclor-kid-post883334.html