Berapa harga obat kanker Rusia Pembroria, yang baru saja mendapat lisensi di Vietnam?

Menurut Profesor Dr. Le Van Quang, Direktur Rumah Sakit K, unit tersebut akan segera diperkenalkan Obat Pembroria dalam rejimen pengobatan untuk pasien kanker. Obat Pembroria (Rusia) diproduksi, harganya sekitar 18 juta VND per botol, pasien biasanya menggunakan dua botol dalam satu kali pengobatan. Pengobatan berlangsung dari 12 hingga 24 kali pengobatan, atau hingga pasien tidak lagi merespons obat. Saat ini, obat ini tidak ditanggung oleh asuransi kesehatan .

Menurut perwakilan Badan Pengawas Obat dan Makanan ( Kementerian Kesehatan ), Pembroria telah menyelesaikan uji klinis dan telah resmi mendapatkan izin edar di Vietnam. Obat ini diproduksi oleh Biocad (Rusia) dan terdaftar di sebuah perusahaan yang berkantor pusat di UEA. Izin ini memungkinkan obat tersebut untuk diimpor, didistribusikan, dan digunakan secara luas, serta tidak termasuk dalam golongan obat khusus atau obat terlarang.

Obat Pembroria diproduksi di Rusia. (Foto: Incentra)

Intinya, Pembroria adalah "biosimilar" dari Keytruda - produk asli yang dikembangkan oleh MSD (AS), yang juga mengandung bahan aktif Pembrolizumab. Ini adalah antibodi monoklonal yang membantu sistem kekebalan tubuh mengenali dan menghancurkan sel kanker, dan dianggap sebagai salah satu imunoterapi paling efektif saat ini. Keytruda disetujui oleh AS pada tahun 2014 dan dilisensikan untuk diedarkan di Vietnam pada tahun 2017.

Kehadiran Pembroria diharapkan dapat membuka akses pengobatan yang lebih luas bagi pasien kanker, dengan biaya yang jauh lebih rendah – sekitar 18 juta VND per vial, dibandingkan dengan 55-65 juta VND untuk Keytruda. Namun, kedua obat ini masih belum ditanggung oleh asuransi kesehatan.

Pembrolizumab bekerja dengan “pelepasan cepat” ke sel imun T. Biasanya, sel kanker mengirimkan sinyal "berhenti" yang mencegah sel T menyerang. Obat ini akan memblokir sinyal ini, mengaktifkan kembali kemampuan untuk menghancurkan tumor, efektif pada berbagai jenis kanker seperti paru-paru, ginjal, serviks, melanoma...

Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), seluruh berkas izin edar obat telah diserahkan oleh perusahaan sesuai dengan peraturan. Pada tahun 2024, obat ini telah menyelesaikan uji klinis. Namun, perusahaan tetap melakukan penilaian imunogenisitas—persyaratan wajib untuk obat biosimilar seperti produk ini, bukan uji klinis baru.

Selama proses peredaran, perusahaan bertanggung jawab untuk memantau dan melaporkan secara berkala tentang keamanan, efektivitas, dan imunogenisitas obat setelah 3 atau 5 tahun, seperti yang dipersyaratkan oleh badan pengelola.

Sebelumnya, banyak obat yang mengandung bahan aktif Pembrolizumab telah mendapatkan izin edar di negara ini. Keputusan 628/QD-QLD tertanggal 31 Oktober dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui 14 vaksin dan produk biologis, termasuk Pembroria (100mg/4ml), larutan pekat untuk infus, dengan tanggal kedaluwarsa 24 bulan sejak tanggal produksi.

Sumber: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html