
Tantangan keamanan hayati
Akhir tahun lalu, para peneliti di University of Pennsylvania Medical Center (AS) berhasil mengembangkan metode penyuntingan gen yang dipersonalisasi untuk menyelamatkan nyawa bayi KJ Muldoon, yang menderita defisiensi CPS1, suatu kelainan metabolik langka. Metode ini menggunakan penyuntingan basa, cabang dari CRISPR-Cas9, yang memungkinkan perubahan presisi pada satu unit dalam urutan DNA untuk mengoreksi mutasi penyebab penyakit. Hasilnya, kadar amonia bayi menurun secara signifikan, membantunya mengurangi dosis obat dan berkembang secara normal, seperti dapat berdiri dan makan makanan padat. Ini merupakan langkah maju yang penting dalam dunia kedokteran, yang menunjukkan kemampuan untuk merawat setiap pasien secara individual.
Keberhasilan ini merupakan bagian dari upaya penelitian di CRISPR Center for Childhood Medicine di University of California, Berkeley, dan University of California, San Francisco, yang sedang mengembangkan terapi penyuntingan gen personal yang didanai oleh pemerintah AS. Uji klinis baru diperkirakan akan dimulai tahun depan, menargetkan setidaknya lima pasien dan semakin mempersingkat waktu pengembangan terapi.
Namun, kemajuan ini juga menimbulkan masalah etika dan regulasi yang penting. Pengembangan terapi penyuntingan gen yang dipersonalisasi menghadapi pertanyaan tentang proses pengembangan dan hak-hak pasien. Kiran Musunuru, seorang ahli jantung di University of Pennsylvania, mengatakan bahwa proses ini memakan waktu dan tenaga, serta membutuhkan proses regulasi yang ketat untuk memastikan keamanan. Ryan Maple, CEO Global Foundation for Peroxisomal Disorders, menekankan bahwa "tidak ada solusi yang cocok untuk semua pasien," dan bahwa setiap pasien memerlukan perawatan yang dipersonalisasi, yang menyoroti perlunya manajemen dan pemantauan individual.
Meskipun kemajuan medis menawarkan harapan, aspek biosekuriti tidak boleh diremehkan. Eric Horvitz, pakar AI di Microsoft, menggunakan AI penghasil protein untuk mendesain ulang toksin yang tetap memiliki sifat berbahaya tetapi dapat melewati sistem penyaringan DNA yang ada. Meskipun tim hanya mengujinya di komputer dan tidak menciptakan toksin sungguhan, hasilnya menunjukkan dua bahaya teknologi ini: dapat membantu mengobati penyakit, tetapi juga dapat disalahgunakan untuk menciptakan patogen atau toksin buatan. Microsoft telah mengonfirmasi bahwa kerentanan tersebut telah diperbaiki, tetapi para ahli memperingatkan bahwa persaingan antara AI dan biosekuriti masih jauh dari selesai. Horvitz memperingatkan: "AI adalah alat yang ampuh, tetapi juga dapat menjadi katalisator bagi ancaman biologis jika tidak dikendalikan dengan baik."
Kerangka kerja tindakan berlapis-lapis
Prinsip-prinsip etika dalam bioteknologi perlu diterjemahkan ke dalam standar dan hukum yang jelas. Korea Selatan memberlakukan Undang-Undang Promosi Biologi Sintetis pada April 2025, yang bertujuan untuk mendorong pengembangan teknologi yang bertanggung jawab. Bidang-bidang utama yang perlu difokuskan meliputi pencegahan kebocoran patogen, peningkatan keselamatan laboratorium, dan pengembangan kapasitas untuk mengintegrasikan AI dalam penelitian dan aplikasi.
Selain itu, banyak negara sedang membangun sistem keamanan AI-biologi dengan lapisan perlindungan yang jelas. AS dan Uni Eropa (UE) telah mulai menerapkan mekanisme kontrol akses terhadap kumpulan data sensitif, seperti data tentang toksin dan gen berisiko tinggi. Negara-negara ini juga memasang filter toksisitas selama pelatihan model AI dan menerapkan akses berjenjang, yang hanya memberikan akses kepada peneliti dengan tujuan yang jelas dan mematuhi peraturan. Pada saat yang sama, persyaratan pemantauan dan audit independen juga diterapkan untuk memastikan transparansi dan akuntabilitas dalam pengembangan teknologi.
AS, Jepang, dan Uni Eropa juga telah menerapkan sistem pengawasan waktu nyata yang dapat memprediksi risiko biologis dan mempersingkat waktu respons ketika muncul abnormalitas. Mereka juga mendorong kombinasi AI dengan basis data epidemiologi dan lingkungan untuk mendeteksi potensi perubahan dalam masyarakat sejak dini, sehingga memberikan respons yang akurat dan tepat waktu.
Untuk memastikan etika dalam pengembangan teknologi, negara-negara seperti Inggris, Kanada, dan Australia telah mengadopsi Kerangka Kerja Penilaian Tanggung Jawab Etis. Oleh karena itu, tahapan pengembangan teknologi dibagi menjadi dua, yaitu etika terhadap makna ketika teknologi masih baru, dan etika terhadap hasil ketika teknologi telah dikembangkan sepenuhnya dan memiliki dampak nyata.
Solusi penting lainnya adalah mempercepat persetujuan terapi penyuntingan gen secara ketat, seperti dalam kasus KJ. AS telah menyederhanakan proses persetujuan untuk terapi yang dipersonalisasi, sekaligus memastikan standar kendali mutu untuk menghindari kesalahan. Selain itu, perlu dibangun kerangka kerja etis yang memungkinkan terapi diterapkan dengan cepat dalam kasus-kasus langka atau mendesak, dan menciptakan mekanisme keuangan untuk mendukungnya agar tidak ada yang tertinggal akibat biaya.
Terakhir, kerja sama multilateral dan tanggung jawab di pihak pengembang teknologi sangatlah penting. Organisasi seperti OECD dan lembaga penelitian internasional mendorong transparansi dalam pengembangan teknologi dan pengujian standar untuk penelitian yang mungkin menimbulkan risiko biologis.
Bioteknologi membuka peluang besar, mulai dari terapi personal hingga kebijakan internasional. Namun, mengubah terobosan ini menjadi manfaat jangka panjang membutuhkan langkah-langkah keamanan, integrasi etika dalam setiap tahap pengembangan, dan kerja sama internasional.
Sumber: https://daidoanket.vn/tien-bo-sinh-hoc-va-dao-duc-cong-nghe.html






Komentar (0)