
Tantangan keamanan hayati
Akhir tahun lalu, para peneliti di Pusat Medis Universitas Pennsylvania (AS) berhasil mengembangkan metode pengeditan gen yang dipersonalisasi untuk menyelamatkan nyawa KJ Muldoon, seorang bayi dengan defisiensi CPS1, suatu kelainan metabolisme langka. Metode ini menggunakan pengeditan basa, cabang dari CRISPR-Cas9, yang memungkinkan perubahan tepat pada satu unit dalam urutan DNA untuk mengoreksi mutasi penyebab penyakit. Akibatnya, kadar amonia bayi tersebut menurun secara signifikan, mengurangi kebutuhan akan pengobatan dan memungkinkan perkembangan normal, termasuk berdiri dan makan makanan padat. Ini merupakan terobosan signifikan dalam bidang kedokteran, yang menunjukkan potensi pengobatan yang dipersonalisasi untuk setiap pasien.
Keberhasilan ini merupakan bagian dari upaya penelitian di CRISPR Center for Childhood Treatment di University of California, Berkeley dan University of California, San Francisco (AS). Pusat ini sedang mengembangkan terapi pengeditan gen yang dipersonalisasi yang didanai oleh pemerintah AS. Uji klinis baru diharapkan akan dimulai tahun depan, menargetkan setidaknya lima pasien dan semakin memperpendek waktu pengembangan terapi.
Namun, kemajuan ini juga menimbulkan masalah etika dan manajerial yang signifikan. Pengembangan terapi pengeditan gen yang dipersonalisasi menghadapi pertanyaan tentang proses pengembangan dan hak pasien. Kiran Musunuru, seorang ahli jantung di Universitas Pennsylvania, mengatakan bahwa proses tersebut membutuhkan waktu dan upaya yang signifikan, dan memerlukan manajemen yang ketat untuk memastikan keamanan. Ryan Maple, direktur eksekutif Global Fund for Peroxisomal Disorders, menekankan bahwa “tidak ada solusi yang cocok untuk semua,” setiap pasien membutuhkan perawatan yang dipersonalisasi, yang selanjutnya menyoroti perlunya manajemen dan pemantauan individual untuk setiap kasus.
Meskipun kemajuan medis menawarkan harapan, aspek keamanan hayati tidak boleh diabaikan. Eric Horvitz, seorang ahli AI di Microsoft, menggunakan AI untuk menciptakan protein dan mendesain ulang racun, memungkinkan mereka untuk mempertahankan sifat berbahayanya sambil melewati sistem penyaringan DNA saat ini. Meskipun tim hanya menguji pada komputer dan tidak menciptakan racun sebenarnya, hasil ini menunjukkan bahaya ganda dari teknologi ini: teknologi ini dapat membantu menyembuhkan penyakit, tetapi juga dapat disalahgunakan untuk menciptakan patogen atau racun buatan. Microsoft telah mengkonfirmasi bahwa kerentanan tersebut telah ditambal, tetapi para ahli memperingatkan bahwa persaingan antara AI dan keamanan hayati masih jauh dari selesai. Horvitz memperingatkan: “AI adalah alat yang ampuh, tetapi juga dapat menjadi katalis bagi ancaman biologis jika tidak dikendalikan dengan benar.”
Kerangka kerja aksi berlapis-lapis
Prinsip-prinsip etika dalam bioteknologi perlu diterjemahkan ke dalam standar dan hukum yang jelas. Korea Selatan memberlakukan Undang-Undang Promosi Biologi Sintetis pada April 2025, yang bertujuan untuk mempromosikan pengembangan teknologi yang bertanggung jawab. Elemen-elemen kunci yang perlu difokuskan meliputi pencegahan kebocoran patogen, peningkatan keamanan laboratorium, dan pembangunan kapasitas untuk mengintegrasikan AI ke dalam penelitian dan aplikasi.
Selain itu, banyak negara sedang membangun sistem keamanan bio-AI dengan lapisan perlindungan yang jelas. Amerika Serikat dan Uni Eropa (UE) telah mulai menerapkan mekanisme kontrol akses ke kumpulan data sensitif, seperti data tentang racun dan gen berisiko tinggi. Negara-negara ini juga menetapkan filter toksisitas selama pelatihan model AI dan menerapkan kontrol akses bertingkat, hanya memberikan izin kepada peneliti dengan tujuan yang jelas dan kepatuhan terhadap peraturan. Secara bersamaan, persyaratan pengawasan dan audit independen sedang diterapkan untuk memastikan transparansi dan akuntabilitas dalam pengembangan teknologi.
AS, Jepang, dan Uni Eropa juga telah menerapkan sistem pemantauan waktu nyata untuk membantu memprediksi risiko biologis dan mempersingkat waktu respons ketika anomali terdeteksi. Mereka juga mendorong integrasi AI dengan basis data epidemiologi dan lingkungan untuk mendeteksi potensi perubahan dalam masyarakat sejak dini, sehingga memungkinkan respons yang akurat dan tepat waktu.
Untuk memastikan praktik etis dalam pengembangan teknologi, negara-negara seperti Inggris, Kanada, dan Australia telah mengadopsi Kerangka Kerja Penilaian Tanggung Jawab Etis. Kerangka kerja ini membagi pengembangan teknologi menjadi beberapa tahapan, menerapkan pertimbangan etis ketika teknologi masih baru, dan etika yang berorientasi pada hasil ketika teknologi telah sepenuhnya dikembangkan dan memiliki dampak nyata.
Solusi penting lainnya adalah persetujuan yang cepat namun ketat untuk terapi pengeditan gen, seperti dalam kasus bayi KJ. AS telah menyederhanakan proses persetujuan untuk terapi personalisasi, sambil tetap memastikan standar kontrol kualitas untuk mencegah kesalahan. Selain itu, kerangka kerja etika diperlukan untuk memungkinkan penerapan terapi yang cepat dalam kasus-kasus langka atau mendesak, bersama dengan mekanisme keuangan untuk memastikan tidak ada yang tertinggal karena biaya.
Terakhir, kerja sama multilateral dan tanggung jawab para pengembang teknologi sangatlah penting. Organisasi seperti OECD dan lembaga penelitian internasional mendorong transparansi dalam pengembangan teknologi dan pengujian standar untuk penelitian yang berpotensi menimbulkan risiko biologis.
Bioteknologi membuka peluang yang sangat besar, mulai dari terapi personal hingga kebijakan internasional. Namun, untuk menerjemahkan terobosan-terobosan ini menjadi manfaat yang berkelanjutan, kita perlu membangun langkah-langkah pengamanan, mengintegrasikan etika ke dalam setiap tahap pengembangan, dan mendorong kerja sama internasional.
Sumber: https://daidoanket.vn/tien-bo-sinh-hoc-and-dao-duc-cong-nghe.html






Komentar (0)