Cosa contiene Pembroria, il farmaco antitumorale recentemente approvato?

(Dan Tri Newspaper) - Pembroria, un farmaco prodotto in Russia, è formulato come soluzione concentrata per infusione endovenosa e ha una durata di conservazione di 24 mesi dalla data di produzione.

Báo Dân trí•13/11/2025

Il Dipartimento per l'Amministrazione dei Farmaci del Ministero della Salute ha recentemente concesso l'autorizzazione alla circolazione e all'uso di Pembroria (principio attivo principale: Pembrolizumab, concentrazione 100 mg/4 ml) prodotto dalla società a responsabilità limitata "PK-137" (Russia).

Questo è il prossimo farmaco oncologico mirato approvato per l'uso in Vietnam, che offre ai pazienti l'accesso a un'immunoterapia a prezzi accessibili.

In precedenza, anche il Vietnam aveva approvato l'uso di Keytruda, un farmaco prodotto in Irlanda, per il trattamento del cancro a partire dal 2021. Questo farmaco contiene anch'esso il principio attivo Pembrolizumab e ha un dosaggio di 100 mg/4 ml, simile a quello di Pembroria.

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Il pembrolizumab è il principale principio attivo dei farmaci antitumorali Pembroria e Keytruda, autorizzati in Vietnam (Foto: incentra).

Che cos'è l'immunoterapia?

L'immunoterapia è un trattamento antitumorale che stimola il sistema immunitario del corpo a individuare e attaccare le cellule tumorali. Questo metodo si differenzia dalla chemioterapia tradizionale, che in genere agisce attaccando direttamente le cellule cancerose.

Il sistema immunitario è il sistema di difesa naturale del corpo contro malattie e infezioni. Il sistema immunitario si avvale dei linfociti T, ovvero globuli bianchi. Queste cellule agiscono individuando e distruggendo le cellule estranee presenti nell'organismo, come le cellule tumorali. Le cellule tumorali e i linfociti T comunicano tra loro attraverso una "porta" chiamata via PD-1/PD-L1.

Il pathway PD-1/PD-L1 aiuta il sistema immunitario a mantenere l'equilibrio, un po' come avere sia un acceleratore che un freno. Tuttavia, le cellule tumorali sfruttano questo meccanismo per "azionare continuamente i freni", causando il blocco del sistema immunitario. Nello specifico, le cellule tumorali esprimono la proteina PD-L1 sulla loro superficie. Questa proteina si lega quindi alla proteina PD-1 presente sulle cellule T.

Quando PD-L1 (presente sulle cellule tumorali) e PD-1 (presente sui linfociti T) si legano, i linfociti T vengono impediti di uccidere le cellule tumorali. Ciò consente al tumore di crescere indisturbato.

Le terapie immunoterapiche come il Pembrolizumab sono progettate per bloccare questa connessione, rimuovendo così i freni e riattivando il sistema immunitario, consentendo alle cellule T di distruggere le cellule tumorali.

Come funziona il pembrolizumab?

Il pembrolizumab (il principio attivo di Pembroria) è un anticorpo monoclonale. Si tratta di un tipo di proteina creata in laboratorio per imitare gli anticorpi naturali dell'organismo.

Il pembrolizumab agisce bloccando la proteina PD-1 sulla superficie dei linfociti T. Bloccando la PD-1, impedisce il legame tra PD-1 e PD-L1. Questo blocco agisce come un "freno" per il sistema immunitario, facilitando il riconoscimento e la distruzione delle cellule tumorali da parte dei linfociti T.

Secondo il National Cancer Research Institute, il pembrolizumab si è dimostrato efficace nel trattamento di diversi tipi di cancro.

Lo studio KEYNOTE-001, pubblicato sul New England Journal of Medicine nel 2015, ha dimostrato che il pembrolizumab migliora i tassi di sopravvivenza nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Nello specifico, lo studio si è concentrato su pazienti in fase avanzata e ha dimostrato che il pembrolizumab migliora i tassi di sopravvivenza rispetto alla chemioterapia tradizionale. Questo effetto è risultato particolarmente pronunciato nei pazienti con alti livelli di espressione di PD-L1 (superiori al 50%).

Inoltre, lo studio KEYNOTE-240, pubblicato su Lancet Oncology nel 2020, ha dimostrato l'efficacia del pembrolizumab nel trattamento del carcinoma epatico non operabile.

Sebbene non soddisfacessero i criteri statistici iniziali, i pazienti trattati con Pembrolizumab hanno comunque mostrato miglioramenti in termini di tempo di sopravvivenza e risposta al trattamento.

Per quali tipi di cancro viene prescritto Pembroria?

Secondo le informazioni di registrazione, Pembroria è indicato per il trattamento di diversi tipi di cancro.

Ciò include: melanoma; carcinoma polmonare non a piccole cellule; carcinoma a cellule squamose della testa e del collo; linfoma di Hodgkin classico; tumore delle vie urinarie; tumore esofageo; tumore del colon-retto; tumore non del colon-retto; tumore della cervice uterina e dell'endometrio; carcinoma a cellule renali; tumore al seno triplo negativo; adenocarcinoma gastrico o tumore della giunzione gastroesofagea; e tumore delle vie biliari.

A seconda del tipo di cancro e dello stadio della malattia, il farmaco verrà prescritto in dosaggi e modalità diverse, eventualmente in combinazione con la chemioterapia.

Questo farmaco viene utilizzato sia in ambito ambulatoriale che ospedaliero. Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da oncologi esperti.

Per ottenere la prescrizione di questo farmaco, i pazienti devono sottoporsi a un test PD-L1 (un test immunoistochimico per misurare la quantità di proteina PD-L1 sulla superficie delle cellule tumorali), a un test per determinare l'instabilità dei satelliti tumorali (MSI) o il difetto di riparazione del mismatch (MMR).

Cosa contiene Pembroria, il farmaco antitumorale recentemente approvato?

(Dan Tri Newspaper) - Pembroria, un farmaco prodotto in Russia, è formulato come soluzione concentrata per infusione endovenosa e ha una durata di conservazione di 24 mesi dalla data di produzione.

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