Estensione della registrazione di 700 prodotti farmaceutici ai fini di gara e di appalto.

Il Dipartimento per l'Amministrazione dei Farmaci ( Ministero della Salute ) ha appena pubblicato l'elenco dei farmaci a cui è stato rinnovato il certificato di registrazione; e l'elenco dei farmaci con bioequivalenza documentata le cui informazioni sono state modificate o integrate, per un totale di oltre 700 prodotti farmaceutici.

Secondo l'Amministrazione farmaceutica del Vietnam, tra questi oltre 700 farmaci, 603 farmaci di produzione nazionale hanno ottenuto il rinnovo del certificato di registrazione, di cui 395 con validità di 5 anni; 175 con validità di 3 anni; e 33 con validità fino al 31 dicembre 2025.

I restanti 109 prodotti farmaceutici, presenti nell'elenco dei farmaci con bioequivalenza documentata, hanno visto aggiornate o integrate le proprie informazioni. Si tratta del secondo annuncio del 2025 relativo a farmaci inclusi nell'elenco dei farmaci con bioequivalenza documentata, le cui informazioni sono state aggiornate o integrate dal Ministero della Salute .

L'Agenzia vietnamita per la regolamentazione dei farmaci richiede ai produttori di farmaci e agli enti di registrazione dei farmaci di: produrre i farmaci in conformità con i dossier e i documenti registrati presso il Ministero della Salute e stampare o apporre sull'etichetta del farmaco il numero di registrazione rilasciato dal Ministero della Salute vietnamita.

Gli impianti di produzione e registrazione di farmaci sono autorizzati a produrre e distribuire farmaci soggetti a controllo speciale solo se in possesso di un Certificato di Idoneità all'Attività Farmaceutica con un ambito di attività che comprenda farmaci soggetti a controllo speciale, coerente con l'ambito operativo dell'impianto e conforme ai requisiti del comma 5, articolo 143 del Decreto del Governo n. 54/2017/ND-CP dell'8 maggio 2017, che specifica alcune disposizioni e misure per l'attuazione della Legge sui Prodotti Farmaceutici…

In precedenza, alla fine di marzo 2025, l'Agenzia per i medicinali ha anche rilasciato certificati di registrazione dei farmaci e pubblicato un elenco di 750 farmaci di marca originali, tra cui 51 farmaci di marca originali.

(Vietnam+)

Fonte: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp